ขั้นตอนของ Adrecizumab 2 การศึกษาพิสูจน์แนวคิดประสบความสำเร็จโดยกำหนดเป้าหมาย adrenomedullin เพื่อกู้คืน 0010010 รักษาความสมบูรณ์ของหลอดเลือด!

Adrenomed AG เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ทางคลินิกในเยอรมนี ก่อตั้งขึ้นใน 2009 โดยทีมผู้บริหารที่มีประสบการณ์เชิงลึกหลายทศวรรษในการติดเชื้อและความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับการวินิจฉัยและการพัฒนายา มุ่งมั่นที่จะออมโดยการปกป้องความสมบูรณ์ของหลอดเลือดชีวิตของผู้ป่วยวิกฤตที่มีทางเลือกในการรักษา จำกัด adrecizumab ซึ่งเป็นตัวนำพายาตัวนี้เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกที่เรียกคืนและรักษาความสมบูรณ์ของหลอดเลือดโดยกำหนดเป้าหมายไปที่ peptide vascular protection peptide, adrenomedullin (ADM) ADM เป็นตัวควบคุมที่สำคัญของความสมบูรณ์ของหลอดเลือด Adrecizumab สามารถควบคุมระดับพลาสมาของ bioactive ADM (bio-ADM)

เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ประกาศผลประกอบการในเชิงบวกของการทดลองทางคลินิก AdrenOSS-2 Phase II (NCT 030857583) การทดลองครั้งนี้ประเมินความปลอดภัยความทนทานและประสิทธิผลของ adrecizumab เพื่อคืนค่าและรักษาความสมบูรณ์ของหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อในระยะแรก ช็อต Septic เป็นการติดเชื้อที่คุกคามชีวิตและตัวเลือกการรักษามี จำกัด มาก การติดเชื้อทั่วโลกเป็นสาเหตุการตายอันดับต้น ๆ ในโรงพยาบาล

การศึกษาครั้งนี้เป็นการทดลองแบบสุ่มตัวอย่างแบบสองทางที่ควบคุมโดยผู้ควบคุมด้วยวิธีไบโอมาร์คเกอร์แบบสุ่มระหว่างประเทศ ผู้ป่วยทั้งหมด 301 รายที่มีอาการช็อกติดเชื้อในระยะแรกได้ลงทะเบียนในประเทศเบลเยียมฝรั่งเศสเยอรมนีและเนเธอร์แลนด์ ผู้ป่วยเหล่านี้มีระดับสูงของไบโอ - เอเอ็มดีในเลือด ในการศึกษาผู้ป่วยถูกสุ่มให้รับ adrecizumab หรือยาหลอกในขณะที่ได้รับการดูแลตามมาตรฐาน

ผลการศึกษาพบว่าการศึกษามาถึงจุดสิ้นสุดหลัก: adrecizumab แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและได้รับการยอมรับอย่างดี ความปลอดภัยและความทนต่อยาของ adrecizumab ในผู้ป่วยที่มีภาวะช็อกติดเชื้อนั้นสอดคล้องกับผลการทดลองในระยะที่ 1 ก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ในระหว่าง 28 - วันติดตามอัตราการตายในกลุ่มยาหลอกคือ 28% และแนวโน้มของการตายทุกสาเหตุในกลุ่มการรักษา adrecizumab ต่ำกว่าใน กลุ่มยาหลอก

ข้อมูลรายละเอียดของการศึกษาจะได้รับการเผยแพร่ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนในปลายปีนี้ ดร. เจนส์ซิมเมอร์มันน์หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Adrenomed กล่าวว่า: 0010010 quot; ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือและมีข้อมูลที่สอดคล้องกัน ผลของการทดลองใช้ AdrenOSS-2 บ่งชี้ว่า adrecizumab มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อเป็นพิษ ด้วยการเรียกคืนและรักษาความสมบูรณ์ของหลอดเลือด adrecizumab อาจแสดงถึงตัวเลือกการรักษาแบบใหม่สำหรับการช็อกจากการติดเชื้อ 0010010 quot;

แบคทีเรียเป็นโรคที่คุกคามชีวิตและความผิดปกติของอวัยวะเกิดจากการผิดปกติของโฮสต์ 0010010 # 39; ภาวะช็อกติดเชื้อเป็นภาวะติดเชื้อรุนแรง มันเป็นลักษณะที่ลดลงอย่างรวดเร็วในความดันโลหิต, ความจำเป็นในการรักษาด้วย vasopressin, การไหลเวียนอย่างรุนแรง, ความผิดปกติของเซลล์และการเผาผลาญ, ลดปริมาณออกซิเจนไปยังอวัยวะ, และในที่สุดอวัยวะหลายล้มเหลว. ภาวะช็อกเกิดจากการสูญเสียความสมบูรณ์ของหลอดเลือดอย่างรุนแรงการทำลายของ endothelial barrier ทำให้เกิดการรั่วไหลของของเหลวในหลอดเลือดและสารอื่น ๆ ที่ไม่สามารถควบคุมได้ในบริเวณที่มีการไหลเวียนของเลือดสูง ปัจจุบันภาวะติดเชื้อและการติดเชื้อในกระแสเลือดเป็นปัญหาทางการแพทย์ที่สำคัญซึ่งแสดงให้เห็นถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างสูงส่งผลกระทบต่อผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกทุกปี ในสหรัฐอเมริกาการติดเชื้อเป็นสาเหตุหรือก่อให้เกิดหนึ่งในสามถึงครึ่งหนึ่งของการเสียชีวิตในโรงพยาบาล เนื่องจากอัตราการตายสูงเป็นที่ยอมรับไม่ได้การติดเชื้อจึงเป็นภาระด้านสาธารณสุขที่สำคัญ ปัจจุบันมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่ติดเชื้อมีพื้นฐานมาจากการใช้ยาปฏิชีวนะรักษาของเหลวและ vasopressors (การสนับสนุนทางโลหิตไหล)

Adrenomedullin (ADM) เป็นเปปไทด์ที่ไหลเวียนอิสระที่แสดงออกและหลั่งส่วนใหญ่โดยเซลล์บุผนังหลอดเลือดหลอดเลือดแสดงกิจกรรมการป้องกันหลอดเลือดในหลอดเลือดปิดช่องว่างระหว่างเซลล์บุผนังหลอดเลือดและต่อมาป้องกันไม่ให้ของเหลวในหลอดเลือดและ extravascular (= การรั่วไหลของหลอดเลือด) อย่างไรก็ตามในเนื้อเยื่อคั่นระหว่าง ADM มีคุณสมบัติ vasodilatory และเมื่อความเข้มข้นสูงจะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำซึ่งสามารถนำไปสู่การลุกลามและการเสื่อมสภาพของโรคในผู้ป่วยที่ติดเชื้อแบคทีเรีย

Adrecizumab คือ Adrenomed 0010010 # 39 s ผู้สมัครยาเสพติดชั้นหนึ่งที่มีเป้าหมาย adrenomedullin ที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ (bio-ADM) เพื่อเรียกคืนการทำงานของ endothelial barrier (= ความสมบูรณ์ของหลอดเลือด) Adrecizumab 0010010 # 39; การจับกับ ADM ในเลือดสามารถจับและทำให้ฮอร์โมนเปปไทด์นี้เสถียรส่งผลให้ความเข้มข้นของ ADM ในหลอดเลือดเพิ่มขึ้นฟื้นฟูและรักษาความสมบูรณ์ของหลอดเลือด ความซับซ้อนของ ADM และ adrecizumab ในเลือดยังคงทำงานอยู่ ด้วยวิธีนี้การรักษาด้วยยา adrecizumab จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการป้องกันของ ADM ต่อสิ่งกีดขวางที่ endothelial (Bioon.com)