ยาใหม่ BMS ดั้งเดิม TYK2

เมื่อหนึ่งปีที่แล้วเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2019 บริสตอล-ไมเออร์ส สควิบบ์ (BMS) ประกาศว่าได้เข้าซื้อกิจการของ Celgene มูลค่า 74 พันล้านเหรียญสหรัฐหลังจากได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลต่างๆ ตามเงื่อนไขของข้อตกลงการควบรวมกิจการ Celgene กลายเป็น บริษัท ย่อยที่เป็นเจ้าของทั้งหมดของ Bristol-Myers Squibb และ บริษัท ใหม่ได้รับการจดทะเบียนใหม่ภายใต้รหัสหุ้น BMY.RT ในเดือนมีนาคม 2020 BMS เปลี่ยนโลโก้และแบรนด์ใหม่เกิด ครั้งสุดท้ายที่ Bristol-Myers Squibb เปลี่ยนโลโก้ของมันในปี 1980

TYK2 เป็นสมาชิกของครอบครัว JAK (สมาชิกคนอื่น ๆ ได้แก่ JAK1, JAK2 และ JAK3) รับผิดชอบในการเข้าร่วมใน IFN-α, IL-6, IL-10 และ IL-12 ยีนนี้มีหน้าที่รับผิดชอบในการเข้ารหัส kinases ไทโรซีน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งสมาชิกของตระกูลโปรตีน Janus kinase (JAKs) TYK2 สามารถฟอสฟอรัส IL-12, IL-23 และโปรตีน STAT ปลายน้ําประเภทที่ฉันแทรกแซงตัวรับ การเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของ TYK2 เกี่ยวข้องกับความหลากหลายของโรคภูมิต้านทาน

ผู้สมัครยาใหม่ของ BMS-986165 (Deucravacitinib) เป็นอีกหนึ่งเดิมพันหนักในด้านโรคภูมิต้านทานและเป็น TYK2 ที่เติบโตเร็วที่สุดเป้าหมายยาใหม่ในโลก ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาเทคโนโลยี Deuterated ดั้งเดิม

สูตรโครงสร้าง BMS-986165 ซึ่งเป็นยา deuterated ที่มีโครงสร้างใหม่

เมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายน 2020 BMS ประกาศอย่างเป็นทางการว่า BMS-986165 (Deucravacitinib) เอาชนะยาหลอกและการควบคุม PED4i ในเชิงบวกในระยะที่ 3 บ่งชี้ทางคลินิกของโรคสะเก็ดเงินชื่อ POETYK PSO-1 (หมายเลขทะเบียนคลินิก NCT03624127) ยา Apremilast (Apremilast) การทดลองทางคลินิกนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อผู้ป่วยที่มีโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง มีผู้ป่วยทั้งหมด 666 คนที่ลงทะเบียนในการรักษาที่แตกต่างกันแบ่งออกเป็นกลุ่มยา BMS-986165 (Deucravacitinib) กลุ่มยาหลอกและกลุ่มควบคุมเชิงบวก

ผลการศึกษายืนยันว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก, ผู้ป่วยมากขึ้นได้รับ BMS-986165 (Deucravacitinib) (6 มก., วันละครั้ง) เป็นเวลา 16 สัปดาห์, บรรลุพื้นที่โรคสะเก็ดเงินและการปรับปรุงดัชนีความรุนแรงอย่างน้อย 75% (PASI 75) และแพทย์คงที่ประเมินแผลที่ผิวหนังโดยรวมหรือเกือบกําจัด (sPGA 0/1) การศึกษาทางคลินิก POETYK PSO-1 มาถึงจุดสิ้นสุดรองที่สําคัญหลายจุดในเวลาเดียวกัน ผลการวิจัยพบว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ประสบความสําเร็จ PASI 75 และ sPGA 0/1 หลังจากการรักษา Deucravacitinib ดีกว่า Otezla® (apster) ในสัปดาห์ที่ 16 ในการศึกษานี้ผลความปลอดภัยโดยรวมของ Deucravacitinib สอดคล้องกับผลการศึกษาระยะที่สองที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ ผู้ตรวจสอบหลักของการทดลองทางคลินิกนี้จะยังคงปรับปรุงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ต่อไป, และข้อมูลเฉพาะจะถูกเปิดเผยในการประชุมวิชาการเผด็จการในอนาคต.