Exelixis และ Merck / Pfizer บรรลุความร่วมมือ: พัฒนาโซลูชันXL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals เพิ่งประกาศว่าได้บรรลุความร่วมมือด้านการทดลองทางคลินิกและข้อตกลงในการจัดหากับ Merck KGaA และ Pfizer ในการศึกษาการเพิ่มขนาดยาระยะที่ 1b STELLAR-001 (เดิมชื่อ" XL092-001") โดยเพิ่มกลุ่มประชากรตามรุ่นใหม่ 3 กลุ่ม เพื่อประเมินความปลอดภัยของ XL092 ร่วมกับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันต่อต้าน PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อปัสสาวะในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (UC ซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดที่พบบ่อยที่สุด) เพศและความอดทน

XL092 เป็นไทโรซีนไคเนสอินฮิบิเตอร์ (TKI) รุ่นใหม่ที่พัฒนาโดย Exelixis Bavencio เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกต่อต้าน PD-L1 ซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกันและทำการค้าโดย Merck และ Pfizer ปัจจุบัน Exelixis ให้การสนับสนุนการทดลองทางคลินิก STELLAR-001 และ Merck และ Pfizer จะจัดหา Bavencio สำหรับการทดลอง

จากผลของการเพิ่มขนาดยาการทดลองอาจรวมกลุ่มการขยายตัวได้ถึง 3 กลุ่มเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ XL092 ร่วมกับ Bavencio ในการรักษา UC ในระยะแพร่กระจายรวมถึงการรักษาด้วยการบำรุงรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ ICI และได้รับก่อนหน้านี้ เคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของทองคำขาวของผู้ป่วย

XL092 เป็น TKI ในช่องปากรุ่นต่อไปภายใต้การพัฒนาที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวรับ VEGF, MET, AXL, MER และไคเนสอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเติบโตและการแพร่กระจายของมะเร็ง ในกระบวนการออกแบบ XL092 Exelixis พยายามสร้างประสบการณ์และลักษณะการกำหนดเป้าหมายของ Cabometyx (cabozantinib) ซึ่งเป็นยาหลักของ บริษัท&# 39 ในขณะที่ปรับปรุงลักษณะสำคัญรวมถึงครึ่งชีวิตทางคลินิก XL092 เป็นสารประกอบที่ค้นพบภายในครั้งแรกที่ Exelixis ก้าวไปสู่การพัฒนาทางคลินิกหลังจากเริ่มกิจกรรมการค้นพบยาใหม่ ผลการศึกษาทางคลินิกที่นำเสนอในการประชุมวิชาการ EORTC-NCI-AACR ครั้งที่ 32 ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 แสดงให้เห็นว่า XL092 ร่วมกับ ICI มีประสิทธิภาพมากกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี XL092 หรือต่อต้าน PD1 เพียงอย่างเดียว

ปัจจุบัน Bavencio monotherapy เป็นเพียงตัวยับยั้งการตรวจภูมิคุ้มกัน (ICI) ที่ได้รับการอนุมัติจาก US FDA สำหรับการบำรุงรักษาผู้ป่วย UC ขั้นสูงในพื้นที่หรือระยะแพร่กระจายที่ได้รับเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของทองคำขาวขั้นแรก

มะเร็งท่อปัสสาวะหมายถึงมะเร็งที่มีผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะกระเพาะปัสสาวะไตท่อไตต่อมลูกหมากอัณฑะอวัยวะเพศชายหรือต่อมหมวกไต (ส่วนต่างๆของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์และการขับถ่าย) รวมถึงมะเร็งเซลล์ไตมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งท่อปัสสาวะ (UC) ได้แก่ มะเร็งกระเพาะปัสสาวะมะเร็งท่อไตและมะเร็งกระดูกเชิงกรานของไตโดยมีอัตราส่วน 50: 3: 1 ตามลำดับ มะเร็งกระเพาะปัสสาวะส่วนใหญ่เกิดในผู้สูงอายุโดย 90% ของผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไป มะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสี่ในผู้ชาย ในสหรัฐอเมริกามะเร็งกระเพาะปัสสาวะคิดเป็นประมาณ 5% ของผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ในแต่ละปีและคาดว่าจะมีผู้ป่วยรายใหม่ 84,000 รายได้รับการวินิจฉัยในปี 2564