Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) การรักษา RA ในระดับปานกลางถึงรุนแรงแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ยั่งยืนในระยะยาว!

AbbVie เพิ่งเปิดตัวข้อมูลใหม่จากการวิเคราะห์หลังชันสูตรของการทดลองทางคลินิก SELECT-BEYOND ระยะที่ 3 ซึ่งประเมินตัวยับยั้ง JAK1 ในช่องปาก Rinvoq (อุปดาซิทินิบ) ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ดู: ความยั่งยืนของการตอบสนองต่อ Upadacitinib ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ดื้อต่อยาต้านรูมาตอยด์ที่ปรับเปลี่ยนโรคทางชีวภาพ

การทดลอง SELECT-BEYOND ลงทะเบียนผู้ป่วยที่มี RA ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งได้รับยาต้านโรคไขข้อที่ปรับเปลี่ยนโรคแบบสังเคราะห์ที่มีเสถียรภาพและก่อนหน้านี้มีการตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อ DMARD ทางชีวภาพ (bDMARD) อย่างน้อยหนึ่งรายการโดย

ผลการศึกษาพบว่า 34% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Rinvoq+ พื้นหลัง csDMARD ได้รับการบรรเทาจากดัชนีกิจกรรมโรคทางคลินิก (CDAI ≤ 2.8) เมื่อพวกเขาตอบสนองครั้งแรกก่อนสัปดาห์ที่ 60 และ 79% ของผู้ป่วยประสบความสำเร็จในการเกิดโรค CDAI ต่ำ (LDA ; CDAI≤10). ในแง่ของการตอบสนองการบำรุงรักษา (กำหนดเป็นไม่มีการสูญเสียการตอบสนองระหว่างการเข้ารับการตรวจในการศึกษา 2 ครั้งติดต่อกัน) การบรรเทาอาการ CDAI และ CDAI LDA ถูกสังเกตพบในผู้ป่วย 39% และ 61% ตามลำดับ ที่ 60 สัปดาห์

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา Rinvoq และสูญเสีย CDAI remission 58% ยังคงรักษา CDAI LDA และ 22% กลับสู่ภาวะทุเลาก่อนกำหนดสิ้นสุดการวิเคราะห์ ตามเกณฑ์ดัชนีกิจกรรมโรคอย่างง่าย (SDAI) และ DAS28 (CRP)<2.6 3.2="" ระยะอาการทุเลาและ="" lda="">

ข้อมูลการวิเคราะห์ชันสูตรพลิกศพของการทดลองทางคลินิก SELECT-BEYOND

Thomas Hudson, MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์และรองประธานอาวุโสของ AbbVie กล่าวว่า "ผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จำนวนมากยังคงมีอาการปวดข้อและสมรรถภาพทางกายลดลงแม้จะได้รับการรักษาแล้ว ข้อมูลเหล่านี้เน้นย้ำว่า Rinvoq เป็นตัวเลือกการรักษาที่สำคัญ มีศักยภาพในการช่วยให้ผู้ป่วยเผชิญกับความท้าทายในชีวิตประจำวันของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์"

Dr. Ronald van Vollenhoven ผู้อำนวยการ Amsterdam Center for Rheumatology (ARC) และประธานโรคข้อ กล่าวว่า"เป้าหมายหลักของการรักษาผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์คือการบรรเทาโรคหรือลดกิจกรรมของโรค ฉันได้รับกำลังใจจากข้อมูลเหล่านี้ ซึ่งพิสูจน์ได้เพิ่มเติมจาก Rinvoq สามารถช่วยผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จำนวนมากขึ้นในการควบคุมโรคเรื้อรังที่ลุกลามและบรรลุเป้าหมายการรักษาที่สำคัญเหล่านี้"

สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของ Rinvoq คืออุปดาซิทินิบซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1 แบบเลือกรับประทานและแบบย้อนกลับทางช่องปากที่ค้นพบและพัฒนาโดย AbbVie มีการพัฒนาเพื่อรักษาโรคอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันหลายชนิด JAK1 เป็นไคเนสที่มีบทบาทสำคัญในพยาธิสรีรวิทยาของโรคอักเสบหลายชนิด

จนถึงขณะนี้ ในสหภาพยุโรป Rinvoq 15mg ได้รับการอนุมัติสำหรับ 4 ข้อบ่งชี้: (1) สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง (RA) ผู้ป่วยผู้ใหญ่; (2) สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ (3) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (AS); (4) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (AD) และผู้ป่วยวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ในสหภาพยุโรป Rinvoq 30 มก. ได้รับการอนุมัติสำหรับ 1 ข้อบ่งชี้: ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค AD ปานกลางถึงรุนแรงที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปี

ในสหรัฐอเมริกา Rinvoq 15mg ได้รับการอนุมัติสำหรับ 1 ข้อบ่งชี้เท่านั้น: ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ระดับปานกลางถึงรุนแรง

ปัจจุบัน Rinvoq รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (UC), โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA), โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA), โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD), โรคข้อกระดูกสันหลังอักเสบ (axSpA), Crohn การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของโรค En's (CD) และภาวะหลอดเลือดแดงใหญ่ (GCA) กำลังดำเนินการอยู่