InnoCare Obrutinib ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนให้พัฒนาโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

InnoCare ประกาศในวันนี้ว่า บริษัท' s Bruton' s tyrosine kinase (BTK) inhibitor obutinib สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ได้ผ่านการตรวจทางคลินิกของ China National Medical Products Administration (NMPA) ยาใหม่ (IND ) ทบทวนและได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศจีน

นี่คือการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 หลายศูนย์ระหว่างประเทศที่ประเมินการใช้อาบูตินิบในผู้ป่วยที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม จะประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัยความทนทานเภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ทางชีวภาพ ในเดือนพฤศจิกายน 2020 Obutinib ได้รับการอนุมัติจาก US FDA ให้ทำการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

MS เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางแบบแพ้ภูมิตัวเอง ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วย&# 39 จะโจมตีปลอกไมอีลินรอบ ๆ เซลล์ประสาทอย่างผิดปกติทำให้เกิดการอักเสบและทำลายเนื้อเยื่อและทำลายการทำงานปกติของสมองเส้นประสาทตาและไขสันหลัง การบาดเจ็บนี้อาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงอ่อนเพลียและบกพร่องทางการมองเห็นและนำไปสู่ความพิการในที่สุด ผู้ป่วย MS ส่วนใหญ่จะเริ่มมีอาการครั้งแรกเมื่ออายุ 20-40 ปีทำให้โรคนี้เป็นสาเหตุหลักของความพิการที่ไม่ใช่บาดแผลในคนหนุ่มสาว

ตามข้อมูลที่เปิดเผยโดยสหพันธ์นานาชาติหลายเส้นโลหิตตีบ (MSIF) ปัจจุบันมีผู้คนมากกว่า 2.8 ล้านคนทั่วโลกที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม อ้างอิงจาก Frost& ข้อมูลการวิเคราะห์ของ Sullivan&# 39 ตลาด MS ทั่วโลกมีมูลค่าถึง 23 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2018 และคาดว่าจะสูงถึง 48.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573

GG quot; รายงานการสำรวจทางสังคมที่ครอบคลุมในปี 2020 เกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีเส้นโลหิตตีบหลายเส้นในประเทศจีน" แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมากกว่า 43% ไม่สามารถดูแลตนเองได้อย่างสมบูรณ์และต้องการให้ผู้อื่นดูแล มากถึง 88.5% ตกงานและต้องออกจากโรงเรียนเนื่องจากโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม ระดับการวินิจฉัยและการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมในประเทศของฉันจำเป็นต้องมีการปรับปรุงอย่างเร่งด่วน

Jisong Cui ผู้ร่วมก่อตั้งประธานและซีอีโอของ InnoCare กล่าวว่า" งานวิจัยของเราพบว่าอาบูตินิบสามารถผ่านอุปสรรคเลือดและสมอง (BBB) ​​ได้ ดังนั้นเราเชื่อว่าการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับ abutinib สำหรับการรักษา MS มีแนวโน้มที่ดีมาก ฉันยังหวังว่าจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเหล่านั้นโดยเร็วที่สุด"

ในฐานะที่เป็นไคเนสที่สำคัญในเส้นทางการส่งสัญญาณของตัวรับเซลล์ B BTK มีความสำคัญต่อการพัฒนาและการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางพยาธิวิทยาของ MS เช่น B lymphocytes, macrophages และ microglia ดังนั้นสารยับยั้ง BTK จึงคาดว่าจะเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองเช่น MS

Orbutinib เป็นสารยับยั้ง BTK ใหม่ที่มีการคัดเลือกเป้าหมายสูงที่พัฒนาโดย InnoCare โดยอิสระ สามารถใช้ในการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเอง ขณะนี้อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกหลายศูนย์และหลายข้อบ่งชี้ในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกาซึ่งแสดงให้เห็นถึงเป้าหมายที่ดี อัตราการประกอบอาชีพและความปลอดภัย นอกเหนือจากโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมแล้ว abutinib ยังได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะ IIa สำหรับโรคลูปัส erythematosus (SLE) ในประเทศจีน