Jardiance (empagliflozin) ระยะที่ 3 ช่วยลดความเสี่ยงจากเหตุการณ์โรคหลอดเลือดหัวใจโดยรวม (+ ครั้งแรก) ได้อย่างมีนัยสำคัญ

Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly (อีไลลิลลี่) เพิ่งประกาศผลการวิเคราะห์หลังการวิเคราะห์ขั้นตอนที่ 3 EMPA-REG OUTCOME ของยาลดน้ำตาลในเลือด Jardiance (Empagliflozin). ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจและหลอดเลือดเมื่อรวมกับการดูแลแบบมาตรฐาน Jardiance ช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยรวม (ครั้งแรก + ครั้งแรก) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ในการศึกษาเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดโดยรวมรวมถึง 3P-MACE (หัวใจวายที่ไม่ร้ายแรง, โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง, การตายของหัวใจและหลอดเลือด) และการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวและการรักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุ ผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องได้รับการเผยแพร่ใน" The Lancet Diabetes& ต่อมไร้ท่อ" .

EMPA-REG OUTCOME เป็นการศึกษาระยะยาวหลายศูนย์สุ่มตาบอดสองข้างควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 มากกว่า 7000 คนที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือด (CV) ที่มีความเสี่ยงสูงใน 42 ประเทศ การศึกษาประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jardiance (10 มก. หรือ 25 มก. วันละครั้ง) เมื่อเพิ่มในการดูแลมาตรฐานเทียบกับยาหลอกร่วมกับการดูแลมาตรฐาน การดูแลมาตรฐานในการศึกษา ได้แก่ ยาลดน้ำตาลในเลือดและยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด (รวมทั้งยาลดความดันโลหิตและยาลดไขมัน) จุดสิ้นสุดหลักคือระยะห่างของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (CV) ครั้งแรกโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรงหรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง เวลา.

ข้อมูลการวิจัยที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก Jardiance ช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (CV) อย่างมีนัยสำคัญภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรงและโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรงในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ลง 14% ในช่วงเฉลี่ย 3.1 ปี ในหมู่พวกเขาความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (CV) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 38% และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรงและโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง นอกจากนี้ Jardiance ยังช่วยลดอัตราการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดได้อย่างมีนัยสำคัญ 32% และอัตราการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว 35% ในการศึกษาความปลอดภัยโดยรวมของ Jardiance สอดคล้องกับการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้

การวิเคราะห์เชิงสำรวจใหม่แสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก Jardiance ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของเหตุการณ์โดยรวม (+ การเกิดซ้ำครั้งแรก) ต่อไปนี้: (1) 3P-MACE ลดลง 22% (2) ภาวะหัวใจล้มเหลวในโรงพยาบาลลดลง 42%; (3) การรักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุลดลง 7%; (4) กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือไม่ร้ายแรง (มักเรียกว่าหัวใจวาย) ลดลง 21% (5) เหตุการณ์โรคหลอดเลือดหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจตาย + coronary revascularization) ลดลง 20%

Darren McGuire, MD, ศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ระบบจากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเท็กซัสเซาท์เวสเทิร์นและโรงพยาบาล Parkland Health and Hospital กล่าวว่า“ ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมีโรคหัวใจและหลอดเลือด ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจะเพิ่มขึ้นและมักจะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำซึ่งเป็นภาระสำคัญต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยและระบบการดูแลสุขภาพ ซึ่งแตกต่างจากเหตุการณ์แรกที่วิเคราะห์โดยทั่วไปในการทดลองทางคลินิกเหตุการณ์การรักษาในโรงพยาบาลโดยรวมสามารถสะท้อนถึงประโยชน์ของการรักษาที่เป็นประโยชน์ผลสุทธิได้ดีขึ้น การค้นพบใหม่เหล่านี้ช่วยให้เราเข้าใจผลของการใช้ Jardiance ในระยะยาวเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่อาจมีอาการกำเริบของอาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอเหล่านี้"

Mohamed Eid รองประธานฝ่ายพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์เวชศาสตร์หัวใจและระบบทางเดินหายใจของ Boehringer Ingelheim กล่าวว่า" ผลลัพธ์ใหม่เหล่านี้สนับสนุน Jardiance' ผลประโยชน์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในระยะแรกและยั่งยืนในการทดลอง EMPA-REG OUTCOME เป็นเวลาสามปี . สำหรับผู้ป่วย 2 รายสำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดและโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยันแล้วการลดความเสี่ยงของผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับหัวใจหลังจากเหตุการณ์แรกเป็นสิ่งสำคัญ"

Jeff Emmick รองประธานฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ของ Eli Lilly กล่าวว่า" Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly จะสำรวจต่อไปว่า Jardiance สามารถปรับปรุงสุขภาพของผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจได้อย่างไรและเติมเต็มช่องว่างในการรักษา . เราหวังว่าจะได้เรียนรู้จากเรา ได้รับผลลัพธ์เพิ่มเติมจากโครงการ EMPOWER ซึ่งเป็นหนึ่งในโครงการทางคลินิกเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่ใหญ่ที่สุดสำหรับสารยับยั้ง SGLT2 และได้ศึกษาผู้ป่วยผู้ใหญ่มากกว่า 377,000 คนทั่วโลก"

Jardiance (empagliflozin) อยู่ในกลุ่มยายับยั้งโซเดียม - กลูโคส cotransporter-2 (SGLT-2) ยายับยั้ง SGLT-2 ที่เกิดขึ้นใหม่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าขัดขวางการดูดซึมกลับของกลูโคสในไตขับออกน้ำตาลกลูโคสเข้าสู่ร่างกายมากเกินไปจึงมีผลในการลดระดับน้ำตาลในเลือดและผลของการลดน้ำตาลในเลือดไม่ได้ขึ้นอยู่กับβการทำงานของเซลล์และอินซูลิน ความต้านทาน

นอกจากจะมีฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดที่ชัดเจนแล้วยายังสามารถให้ประโยชน์เพิ่มเติมในการลดน้ำหนักลดความดันโลหิตและลดกรดยูริก Jardiance ปลอดภัยและสามารถลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน เป็นยาเบาหวานประเภท 2 ตัวแรกของโลกที่ได้รับการวิจัยเพื่อลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต

Jardiance ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในเดือนสิงหาคม 2014 สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อปลายปี 2559 จากผลการศึกษาของ EMPA-REG OUTCOME Jardiance ได้รับการอนุมัติอีกครั้งเพื่อลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีความซับซ้อนจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การอนุมัตินี้ทำให้ Jardiance เป็นยาต้านโรคเบาหวานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติทั่วโลกเพื่อลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

Jardiance เป็นกลุ่มยาลดน้ำตาลในเลือด SGLT2 ที่มีน้ำหนักมากซึ่งปัจจุบันมีสัดส่วนมากกว่า 50% ของส่วนแบ่งการตลาดของสารยับยั้ง SGLT2 ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance มุ่งมั่นที่จะพัฒนายานี้เพื่อรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคไตเรื้อรัง

ในประเทศจีน Jardiance (Empagliflozin) ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในเดือนกันยายน 2017 สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวร่วมกับ metformin หรือใช้ร่วมกับ metformin และ sulfonylureas เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในเดือนพฤศจิกายน 2019 Jardiance (empagliflozin) ได้รับการบรรจุอย่างเป็นทางการในแคตตาล็อกการประกันสุขภาพแห่งชาติ แคตตาล็อกการประกันสุขภาพได้รับการนำมาใช้อย่างเป็นทางการทั่วประเทศในวันที่ 1 มกราคม 2020 เชื่อกันว่าด้วยความก้าวหน้าของรายการประกันสุขภาพทั่วประเทศผู้ป่วยเบาหวานชาวจีนจำนวนมากขึ้นจะได้รับประโยชน์จากยารักษาที่ยอดเยี่ยมนี้