Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) แสดงผลได้ดี!

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Eisai's oral multi-receptor tyrosine kinase inhibitor Lenvima (lenvatinib) และการบำบัดด้วยยาต้าน PD-1 Keytruda (pembrolizumab) ของเมอร์คได้รับการประเมินสำหรับการรักษามะเร็งไตในระยะที่ 1b/2 การศึกษาทางคลินิก (การศึกษา 111/KEYNOTE) -146) ผลลัพธ์ถูกตีพิมพ์ใน"The Lancet Oncology" ( The Lancet Oncology ). ชื่อของบทความคือ: Lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยรักษาหรือได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (การศึกษา 111/KEYNOTE-146): การศึกษาระยะที่ 1b/2

ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มี RCC ระยะแพร่กระจายซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (การรักษาเบื้องต้น) และได้รับการรักษา (การรักษา ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งด่านภูมิคุ้มกัน [ICI])"เป้าหมาย + ภูมิคุ้มกัน&] quot; แผนการรักษา Lenvima + Keytruda แสดงกิจกรรมที่ส่งเสริมการต่อต้านเนื้องอกและความปลอดภัยที่ควบคุมได้

ในปัจจุบัน การสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) และใบอนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทางชีวภาพ (sBLA) ของ Lenvima+Keytruda แบบผสมผสานสำหรับการรักษาขั้นแรกสำหรับ RCC ขั้นสูงกำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบลำดับความสำคัญโดย US FDA วันที่เป้าหมายสำหรับพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (PDUFA) คือปี 2564 ตามลำดับ วันที่ 25 และ 26 สิงหาคม ผลจากการศึกษา CLEAR ระยะที่ 3 ที่สำคัญ (การศึกษา 307/KEYNOTE-581) แสดงให้เห็นว่า: ในการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยที่มี RCC ขั้นสูง เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ sunitinib นั้น Lenvima+กลุ่มการรักษา Keytruda อยู่ใน จุดยุติหลัก (ไม่มีการอยู่รอดแบบก้าวหน้า, ค่ามัธยฐาน PFS: 23.9 เดือนเทียบกับ 9.2 เดือน; HR=0.39, p<0.001), การอยู่รอดโดยรวมสำหรับปลายทางรองที่สำคัญ="" (ค่ามัธยฐาน="" os:="" ไม่ถึงเทียบกับไม่ถึง;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" และอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์="" (orr:="" 71.0%="" เทียบกับ="" 36.1%;=""><0.001)>