การเข้าซื้อกิจการของ Merck ของ VelosBio: การรักษาด้วยยาต้านมะเร็งชนิดแรกที่มีเป้าหมาย ROR1!

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Merck & Co และ VelosBio ประกาศว่าพวกเขาได้บรรลุข้อตกลงขั้นสุดท้ายแล้ว ตามข้อตกลง Merck จะได้รับหุ้นที่ค้างชําระทั้งหมดของ VelosBio ผ่านบริษัทย่อยด้วยเงินสด 2.75 พันล้านเหรียญสหรัฐ

VelosBio เป็น บริษัท ชีวเภสัชกรรมระยะคลินิกที่จัดขึ้นโดยเอกชนที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนาการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งครั้งแรกที่กําหนดเป้าหมายตัวรับ tyrosine kinase เหมือนตัวรับเด็กกําพร้า 1 (ROR1) ผู้สมัครยาเสพติดนําของมันคือ VLS-101 ซึ่งเป็นยาต้านการต่อต้าน (ADC) ที่กําหนดเป้าหมาย ROR1 ขณะนี้กําลังได้รับการประเมินสําหรับการรักษามะเร็งโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็งในระยะที่ 1 และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

VLS-101 เป็น ADC ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาซึ่งเกิดจากการเชื่อมโยงแอนติบอดี monoclonal กําหนดเป้าหมาย ROR1 กับตัวแทนเคมีบําบัดที่เรียกว่า monomethyl auristatin (MMAE) หลังจากแอนติบอดีผูกกับ ROR1 ในเซลล์มะเร็ง ADC จะถูกภายในเซลล์เหล่านี้และปล่อย MMAE เพื่อทําลายเซลล์มะเร็ง ในรูปแบบเมาส์ของมะเร็งโลหิตวิทยาของมนุษย์และเนื้องอกที่เป็นของแข็ง VLS-101 แสดงกิจกรรมต่อต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่ง ปัจจุบัน VLS-101 อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกสําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็ง ก่อนหน้านี้, องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้ VLS-101 การกําหนดยาเด็กกําพร้า (ODD) และการกําหนดการติดตามอย่างรวดเร็ว (FTD) สําหรับการรักษา MCL.

ดร. Roger M. Perlmutter ประธานห้องปฏิบัติการวิจัย Merck กล่าวว่า: "ที่ Merck เรายังคงเสริมสร้างสายผลิตภัณฑ์มะเร็งที่เพิ่มขึ้นของเราผ่านการซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์ การเข้าซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์เหล่านี้สามารถเสริมพอร์ตโฟลิโอปัจจุบันของเราและเพิ่มการเติบโตในระยะยาวของเรา ศักยภาพ งานบุกเบิกของนักวิทยาศาสตร์ VelosBio ได้ผลิต VLS-101 ในการวิจัยในช่วงต้น VLS-101 ถูกนํามาใช้ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งทางโลหิตวิทยาทนไฟ (รวมถึงเซลล์มะเร็งต่อมน้ําเหลือง mantle เซลล์ [MCL] และกระจายมะเร็งต่อมน้ําเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ [DLBCL]) มีผลการรักษาที่ใช้งานอย่างมีนัยสําคัญ

ในเดือนตุลาคม 2020 VelosBio ประกาศเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (NCT04504916) เพื่อประเมินผลการรักษาของ VLS-101 ต่อผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งรวมถึงมะเร็งเต้านมเชิงลบสามตัว (TNBC) ตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR +) และ / หรือ HER2 มะเร็งเต้านมในเชิงบวกและมะเร็งเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)

ในการทดลองทางคลินิกในช่วงต้น VLS-101 แสดงสัญญาณแรกของกิจกรรมความปลอดภัยและต่อต้านเนื้องอกที่สามารถจัดการได้ ผลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่าอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ของ VLS-101 ในการรักษาเซลล์มะเร็งต่อมน้ําเหลือง (MCL) และกระจายต่อมน้ําเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (DLBCL) คือ 47% (n=7/15) และ 80% (n =4/5) ในการทดลองระยะที่ 1 นี้ผู้ป่วยได้รับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ จํานวนมากสําหรับการปรับสภาพและมะเร็งของพวกเขาสูญเสียการตอบสนองหรือเกิดขึ้นอีกครั้งหลังจากเริ่มตอบสนองต่อยาต้านมะเร็งอื่น ๆ เหล่านี้

นอกจากนี้ VelosBio กําลังพัฒนาท่อ preclinical ของ ADCs รุ่นต่อไปและแอนติบอดี bispecific สําหรับ ROR1 ซึ่งมีศักยภาพในการเสริม VLS-101 โดยการให้ทางเลือกในการฆ่าเซลล์เนื้องอก