Otsuka V2 receptor antagonist OPC-61815 phase 3 ความสำเร็จทางคลินิก: ประสิทธิภาพและความปลอดภัยเทียบได้กับ tolvaptan ในช่องปาก!

บริษัท ยาของญี่ปุ่น Otsuka เพิ่งประกาศผลการประเมิน OPC-61815 สำหรับการรักษาอาการบวมน้ำของหัวใจ (ภาวะหัวใจหยุดเต้น) ระยะที่ 3

OPC-61815 เป็นยาในช่องปาก tolvaptan (tolvaptan sodium phosphate) ซึ่งจะถูกเปลี่ยนเป็น tolvaptan ยาที่ใช้งานอยู่ในร่างกายหลังการให้ยา ในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก OPC-61815 ถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วไปยัง tolvaptan หลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและแสดงให้เห็นผล

Tolvaptan เป็นสารประกอบใหม่ที่ Otsuka ค้นพบ ยานี้เป็นตัวรับ vasopressin V2 receptor antagonist ในช่องปากที่สามารถยับยั้งการดูดซึมน้ำในท่อเก็บไตได้ซึ่งจะช่วยส่งเสริมการขับปัสสาวะโดยไม่ต้องบริโภคอิเล็กโทรไลต์ (aquaresis)

โครงสร้างทางเคมี tolvaptan (ที่มาของภาพ: raystarbio.cn)

ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ดำเนินการในประเทศญี่ปุ่นได้มีการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ OPC-61815 และแท็บเล็ต tolvaptan ขนาด 15 มก. ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว 294 ราย ผลการศึกษาพบว่าเมื่อเทียบกับแท็บเล็ต tolvaptan ขนาด 15 มก. OPC-61815 แสดงให้เห็นว่าไม่มีความด้อยกว่าในแง่ของจุดสิ้นสุดหลักของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักในครั้งสุดท้าย นอกจากนี้จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญจากแท็บเล็ต tolvaptan ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยในระหว่างการทดสอบ

ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์ของโครงการ OPC-61815 Phase III คาดว่าจะถูกแลกเปลี่ยนในการประชุมทางการแพทย์และวารสารทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น หากได้รับการอนุมัติ OPC-61815 คาดว่าจะเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยา tolvaptan ได้