ผู้บุกเบิกยาลดคอเลสเตอรอล siRNA Leqvio: ลด LDL-C อย่างมีนัยสำคัญและยั่งยืน!--1/2

โนวาร์ทิสได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ที่งานประชุมทางวิทยาศาสตร์ของ American Heart Association (AHA) ปี 2564 เกี่ยวกับผลการวิเคราะห์หลังชันสูตรพลิกศพของการทดลอง ORION-9, -10 และ -11 ระยะที่ 3 ของยาลดคอเลสเตอรอลที่เป็นนวัตกรรมใหม่ Leqvio (inclisiran) และ กล่าวถึงดัชนีมวลกาย (The Effect of BMI) ระดับต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Leqvio ปีละสองครั้ง ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกายทุกประเภท เมื่อใช้ร่วมกับยาลดไขมันชนิดอื่นๆ ในเดือนที่ 17 ของการรักษา Leqvio แสดงความสามารถในการทนต่อยาได้ดีและมีประสิทธิภาพ และลดระดับ LDL-C อย่างต่อเนื่องประมาณ 50 เมื่อเทียบกับยาหลอก %.

การทดลองเหล่านี้รวมถึงผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด (ASCVD), heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) และความเสี่ยง ASCVD เทียบเท่า โดยไม่คำนึงถึงค่าดัชนีมวลกาย Leqvio ได้แสดงผลในการลดไขมันอย่างมีประสิทธิภาพและยั่งยืนในชุดของไขมันที่ทำให้เกิดหลอดเลือดเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ซึ่งบ่งชี้ว่าเภสัชวิทยาของยานี้ดูเหมือนจะไม่ได้รับผลกระทบจากน้ำหนักที่มากเกินไป นอกจากการลดระดับ LDL-C ลงประมาณ 50% แล้ว ยังช่วยลดไตรกลีเซอไรด์ (~10%), คอเลสเตอรอลรวม (~33%), ที่ไม่ใช่ HDL-C (~45%) และ apolipoprotein B (~40%) ). ความทนทานของ Leqvio นั้นคล้ายคลึงกับยาหลอก อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในกลุ่มยาหลอกและกลุ่ม Leqvio เพิ่มขึ้นตามระดับ BMI ที่เพิ่มขึ้น อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาในช่วงระยะเวลาการรักษา (TEAE) ที่บริเวณฉีดยาพบได้บ่อยในกลุ่ม Leqvio แต่อาการไม่รุนแรงหรือปานกลาง ยังไม่ได้กำหนดผลกระทบของ Leqvio ต่อการเจ็บป่วยและการตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือด

Lawrence A. Leiter รองผู้อำนวยการ Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center ที่โรงพยาบาล St. Michael's ในโตรอนโต ประเทศแคนาดา กล่าวว่า "สำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดที่มีค่าดัชนีมวลกายสูง แพทย์มักจะแนะนำน้ำหนัก การสูญเสียนอกเหนือไปจากยาลดคอเลสเตอรอล แม้ว่าเราจะทำดีที่สุดแล้วก็ตาม พยายามอย่างเต็มที่แล้ว แต่การลดน้ำหนักนั้นไม่สามารถทำได้เสมอไป การวิเคราะห์ BMI เผยศักยภาพของ Leqvio ในการช่วยให้ผู้ป่วยลด LDL-C ได้เพียง 2 ครั้งต่อปีโดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักของพวกเขา"

Leqvio (inclisiran) เป็นยาลดคอเลสเตอรอล siRNA บุกเบิกที่พัฒนาโดยบริษัทยา The Medicines Company (TMC) โนวาร์ทิสเข้าซื้อกิจการ TMC ด้วยมูลค่า 9.4 พันล้านดอลลาร์ในเดือนพฤศจิกายน 2562 และรวม inclisiran ด้วย ขณะนี้ inclisiran ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบโดย US FDA

ในเดือนธันวาคม 2020 inclisiran ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) และขายในยุโรปภายใต้ชื่อทางการค้า Leqvio เพื่อช่วยในการควบคุมอาหารสำหรับการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงขั้นต้นในผู้ใหญ่ (เพศ) หรือภาวะไขมันในเลือดสูงแบบผสม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: (1) Leqvio ร่วมกับ statin หรือ statin และการรักษาลดไขมันอื่น ๆ ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายการรักษา LDL-C หลังจากได้รับยา statin ขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ (2) Leqvio ร่วมกับการรักษาลดไขมันอื่น ๆ ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อยากลุ่ม statin หรือข้อห้ามต่อ statin

Leqvio บริหารโดยการฉีดใต้ผิวหนัง หลังจากการบริหารแต่ละครั้งในเดือนที่ 0 และ 3 จะมีการบริหารทุกๆ 6 เดือนในช่วงระยะเวลาการบำรุงรักษาและเพียง 2 ครั้งต่อปี เมื่อเทียบกับการรักษาเพื่อลดคอเลสเตอรอลในตลาด Leqvio สามารถปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระยะยาวได้อย่างมีนัยสำคัญ