Sihuan Pharmaceutical ได้รับสิทธิและสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของ Zemdri (plazomicin) ในจีน!

บริษัท Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd. ได้ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่า ได้รับสิทธิและสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของคนรุ่นใหม่ของยาปฏิชีวนะ aminoglycoside Zemdri (plazomicin) ในภูมิภาค Greater China (แผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง มาเก๊า ไต้หวัน) จาก Achaogen บริษัทยาอเมริกัน

Plazomicin เป็นยาปฏิชีวนะอะเชาไกลโคไซด์กึ่งสังเคราะห์รุ่นใหม่ที่พัฒนาโดย Achaogen มันส่วนใหญ่ยับยั้งกระบวนการแปลของโปรตีนจากแบคทีเรียโดยการรวมกับแบคทีเรีย ribosomal 30S subunit จึงผลิตผลกระทบ bacteriostatic Plazomicin ถูกปรับเปลี่ยนทางเคมีบนพื้นฐานของ sisomicin ซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงการถูกทําลายโดยเอนไซม์ aminoglycoside ยาปฏิชีวนะหลัก deactivation (AME) และสูญเสียกิจกรรมของ plazomicin ได้รับการพัฒนาสําหรับการรักษาของการติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจากการต่อต้านยาเสพติด (MDR) แบคทีเรียแกรมลบ Enterobacteriaceae, รวมทั้งทนต่อยาปฏิชีวนะของยาต้านแบคทีเรีย.

ในประเทศจีนการติดเชื้อ MDR ส่วนใหญ่ติดเชื้อในโรงพยาบาลและส่วนใหญ่ของคนที่ติดเชื้อคือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันต่ําที่เกิดจากเหตุผลต่างๆ ไวรัสเช่น coronavirus ใหม่จะบุก lymphocytes และทําลายระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย. เมื่อภูมิคุ้มกันของร่างกายลดลงการติดเชื้อแบคทีเรียรองอาจเกิดขึ้นเพิ่มโอกาสการติดเชื้อที่โรงพยาบาลได้มา

ยาที่ใช้ได้สําหรับแบคทีเรีย MDR ในการรักษาทางคลินิกมี จํากัด มาก, แต่ตัวเลือกการรักษาเพียงไม่กี่เท่านั้นมีจํากัดการประยุกต์ใช้ทางคลินิกเนื่องจากความเป็นพิษต่อไตร้ายแรงและปัญหาอื่น ๆ. ในเดือนมิถุนายน 2018 การฉีด plazomicin (ชื่อแบรนด์: Zemdri) ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) สําหรับการรักษาของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) และ pyelonephritis เฉียบพลันในผู้ใหญ่. ในปัจจุบัน, การประยุกต์ใช้ทางคลินิกได้ยืนยันว่าความเสี่ยงของพิษต่อไตของ plazomicin อย่างมีนัยสําคัญต่ํากว่าของรุ่นก่อนหน้าของยาเสพติด

องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติการฉีด plazomicin บนพื้นฐานของข้อมูลจากการศึกษามหากาพย์ขั้นตอนที่ III. นี่คือการศึกษาแบบสุ่มควบคุมครั้งแรกในการประเมินยาเสพติด aminoglycoside วันละครั้งสําหรับ cUTI (รวมทั้ง pyelonephritis). จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักที่พบบ่อยของการศึกษาคือ: จุลชีววิทยาแก้ไขเจตนาในการบําบัด (mMITT, n = 388) กลุ่มในวันที่ 5 และรักษา (ทดสอบของการรักษา, TOC, 17 วัน + 2) (การรักษาทางคลินิกและการกําจัดจุลินทรีย์).

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า plazomicin เปรียบได้กับ meropenem:(1) อัตราการรักษาคอมโพสิตในวันที่ห้าของการรักษาคือ 88.0 (168/191) ในกลุ่ม Zemdri และ 91.4% (180/197) ในกลุ่ม meropenem (ความแตกต่าง: -3.4%, 95% CI: -10.0, 3.1). (2) อัตราการรักษาคอมโพสิตที่จุดเวลา TOC คือ 81.7 (156/191) ในกลุ่ม Zemdri และ 70.1% (138/197) ในกลุ่ม meropenem (ความแตกต่าง: 11.6%, 95% CI: 2.7, 20.3) (3) ในหมู่ผู้ป่วยที่มีแบคทีเรียที่พื้นฐาน, อัตราการรักษาคอมโพสิตที่จุดเวลา TOC ถูก 72.0 (18/25) ในกลุ่ม Zemdri และ 56.5% (13/23) ในกลุ่ม meropenem. ในการศึกษา, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุด (ที่เกิดขึ้นใน≥1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา Zemdri) ลดลงการทํางานของไต, โรคอุจจาระร่วง, ความดันโลหิตสูง, อาการปวดหัว, คลื่นไส้, อาเจียน, และความดันโลหิตต่ํา.

นอกจากการเข้าซื้อกิจการของ plazomicin, ชั้นใหม่ของนวัตกรรมยาปฏิชีวนะสเปกตรัมในวงกว้าง "Binapenem" พัฒนาอย่างอิสระโดย Sihuan เภสัชกรรมโฮลดิ้งส์, ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกครั้งที่สองสําหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนได้รับการดําเนินการในหน่วยทดลองทางคลินิกจํานวนมากในประเทศจีนมันได้รับการดําเนินการและมีความก้าวหน้าเป็นอย่างดี. มันคาดว่าจะเข้าสู่ระยะ III การทดลองทางคลินิกในช่วงครึ่งหลังของปีนี้. อีกผลิตภัณฑ์ที่ป้องกันการติดเชื้อของกลุ่ม"แคปซูล azithromycin", มีการวางแผนที่จะเลือกเป็นชุดที่สองของยาแห่งชาติสําหรับการจัดซื้อส่วนกลาง จังหวัดอุปทานที่เลือกของยาเสพติดเป็นมณฑลเจียงซูมณฑลซานตงฝูเจี้ยนเหลียวหนิงมณฑลไฮหลงเจียงกานซูกวางและทิเบตและจะให้อย่างน้อย 30 ล้านเม็ดยาเสพติด

ดร. Che Fengsheng, ประธานและผู้อํานวยการบริหารของ Sihuan เภสัชกรรม Holdings Group กล่าวว่า "เป็นแบคทีเรียยังคงกลายเป็นทนต่อยาต้านเชื้อแบคทีเรียที่มีอยู่, แบคทีเรียซุปเปอร์ได้กลายเป็นภัยคุกคามสุขภาพที่ร้ายแรงที่สุดหันหน้าไปทางมนุษย์. องค์การอนามัยโลกคาดการณ์ว่าโดย 2050 10 ล้านคนเสียชีวิตจากการติดเชื้อแบคทีเรียสุด. ประเมิน Pharma, หน่วยงานวิจัยตลาดยา, คาดการณ์ว่าการขายประจําปีของ plazomicin จะถึง $ 313,000,000 ใน 2022. หลังจากรายชื่อในประเทศจีนมากขึ้นกลุ่มคาดว่า plazomicin เพื่อนํามาประโยชน์ทางเศรษฐกิจมากนอกจากนี้การเลือกแคปซูล azithromycin ในชุดที่สองของการซื้อยาส่วนกลางแห่งชาติจะช่วยให้กลุ่มแคปซูล azithromycin ได้อย่างรวดเร็วเปิดตลาดขายในประเทศในประเทศจีนเพิ่มส่วนแบ่งการตลาดและต่อไปจะส่งเสริมการพัฒนาอย่างรวดเร็วของกลุ่มในสาขาของยาต้านการติดเชื้อ

บริษัท ซิฮวนยาโฮลดิ้งส์กรุ๊ป จํากัด ก่อตั้งขึ้นในปี 2001 มันเป็นองค์กรยาที่มีการจัดกลุ่มกับ 21 บริษัท ย่อยและ R&D รวมการผลิตและการขาย เนื่องจากความพยายามอย่างต่อเนื่องกว่าสิบปีและการลงทุนที่เพิ่มขึ้นในการวิจัยและพัฒนา Sihuan Pharmaceutical ได้จัดตั้งทีมวิจัยและพัฒนาของเกือบ 1,000 คนมีโครงการยามากกว่า 110 โครงการภายใต้การพัฒนาและได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์ยานวัตกรรมมากกว่า 300 แห่งซึ่งมากกว่า 80 สําหรับสิทธิบัตรต่างประเทศ โครงการวิจัยส่วนใหญ่ครอบคลุมพื้นที่สําคัญหลายอย่างเช่นโรคเบาหวาน, ป้องกันมะเร็ง, ป้องกันการติดเชื้อและโรคตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์. Bioon.com)