การวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมและแนวทางการปรับปรุง Pipercilly บรรลุสามกระโดด

ในช่วงบ่ายของวันที่ 10 เมษายน, แถลงข่าวสําหรับ 2020 ฉบับของ "คลินิกมะเร็งสังคมของมะเร็งเต้านมจีน (CSCO BC) การวินิจฉัยและแนวทางการรักษา" ถูกจัดขึ้นออนไลน์. ในฐานะที่เป็นการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมที่มีอิทธิพลมากที่สุดและคู่มือการรักษาในประเทศจีน, การปรับปรุงเนื้อหาที่ดีกว่าจะแนะนําการปฏิบัติทางคลินิกของการรักษามะเร็งเต้านมในประเทศจีน.

แนวทางใหม่เพิ่มประสิทธิภาพแผนการรักษา, และส่งเสริมการ CDK4 / 6 ยับยั้ง (ไคเนสขึ้นอยู่กับ cyclin) จากระดับ II ถึงระดับผมแนะนําสําหรับกลยุทธ์การรักษาต่อมไร้ท่อสําหรับตัวรับฮอร์โมนบวก (HR +) ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมขั้นสูง. นอกจากนี้ยังประสบความสําเร็จ "กระโดดสาม"

ผู้ป่วยหลังวัยทองด้วยการปรับปรุงการรักษาต่อมไร้ท่อขั้นสูง:

(1)สําหรับผู้ป่วยที่ไม่มีการรักษาต่อมไร้ท่อ, AI (ยับยั้ง aromatase) + CDK4 / 6 inhibitor จะกลายเป็นระดับผมแนะนํา.

(2)สําหรับผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษา tamoxifen, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 inhibitors เป็นระดับที่ผมแนะนําและ AI + สารยับยั้ง HDAC ที่เพิ่งเพิ่มเข้ามาเป็นระดับที่ผมแนะนํา

(3)ความล้มเหลวของการรักษา AI แบ่งออกเป็นไม่ใช่ steroidal (NSAI) และเตียรอยด์ AI (SAI) ความล้มเหลวในการรักษา. ในผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษา NSAI, SAI + CDK4 / 6 inhibitors ถูกปรับให้เกรดผมคําแนะนํา, เพิ่มใหม่ SAI + HDAC inhibitors เป็นเกรดผมแนะนํา, และ SAI + everolimus ถูกแนะนําเกรด II.

(4) ในหมู่ผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษา SAI, fulvestrant + CDK4 / 6 ยับยั้งถูกปรับให้เกรดผมคําแนะนําและ NSAI + CDK4 / 6 inhibitor ถูกเพิ่มใหม่เพื่อแนะนําเกรด II

CDK4 / 6 เป็นตัวควบคุมหลักของวงจรเซลล์, ซึ่งสามารถเรียกความคืบหน้าของวงจรเซลล์และได้รับการแสดงให้แสดงให้เกินในมะเร็งจํานวนมาก, นําไปสู่วงจรการหารเซลล์ที่ไม่มีการควบคุม, ซึ่งเป็นเครื่องหมายรับรองของโรคมะเร็ง. ในเซลล์มะเร็งเต้านม, ตัวรับฮอร์โมนต้นน้ําและ PI3K-Akt-mTOR และทางเดินสัญญาณ mitogenic อื่น ๆ เปิดใช้งาน, ดังนั้นการเปิดใช้งานเอนไซม์ดาวน์สตรีม CDK4 / 6-CyclinD1 โปรตีนที่ซับซ้อนส่งผลให้วงจรเซลล์ผิดปกติการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกและสารยับยั้ง CDK4 / 6 ได้อย่างมีประสิทธิภาพสามารถป้องกันความก้าวหน้าของเซลล์เนื้องอกจากเฟส G1 ไป S เฟสผ่านเส้นทางนี้และสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของ G1 เฟส ER + เซลล์มะเร็งเต้านมเรียกคืนการควบคุมเซลล์และการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งตัวบล็อก

CDK4 / 6 ยับยั้งเป็นมือใหม่ป้องกันมะเร็งที่เพิ่มขึ้นในอดีตสามถึงห้าปี, และมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วรูปแบบการรักษาของ HR บวกมนุษย์ผิวพรรณปัจจัยการเจริญเติบโตตัวรับ 2 (HER2) ลบ (HR + / HER2-) มะเร็งเต้านมขั้นสูง, ได้อย่างมีประสิทธิภาพเอาชนะหรือชะลอการเกิดภาวะต่อมไร้ท่อ, และมุ่งมั่นเพื่อเวลาการอยู่รอดมากขึ้นสําหรับผู้ป่วยขั้นสูง.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) เป็นสารยับยั้งช่องปาก CDK4 / 6. ในกรกฎาคม 2018, Pipercilly ได้รับการอนุมัติสําหรับรายชื่อในประเทศจีนโดยสํานักงานคณะกรรมการยาเสพติดแห่งชาติจีน (NMPA). ในปีเดียวกัน, Pipercilly เปิดตัวแนวทางมะเร็งเต้านม CSCO สําหรับการรักษา HR + ผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมขั้นสูง. ในปี 2019 Pipercilly ถูกปรับจากระดับ II แนะนําระดับหลักฐาน 1B ถึง 1A. ในปี 2020, คําแนะนําระดับ II จะถูกปรับให้อยู่ในระดับที่แนะนําฉัน ตระหนักถึงสถานะของ "สามกระโดด" ใน 3 ปี

การอนุมัติของ Pipercilly เป็นหลักขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกต่อไปนี้:

ในการศึกษา PALOMA-1, เราเปรียบเทียบบทบาทของ letrozole กับหรือไม่มี piperbesilil ในการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายหรือมะเร็งเต้านมที่กําเริบในท้องถิ่นที่ไม่เหมาะสําหรับการผ่าตัดหลัง HR + / HER2-วัยหมดประจําเดือน. รวม 165 ผู้ป่วยรวมอยู่ในการศึกษา, ซึ่งดีขึ้นอย่างมีนัยสําคัญความก้าวหน้าฟรี (PFS) เมื่อเทียบกับยารักษาโรค letrozole, จาก 10.2 เดือนถึง 20.2 เดือน. ในหมู่พวกเขา, เกี่ยวกับ 65% ของผู้ป่วยยังไม่ได้รับการรักษาต่อมไร้ท่อ, และเกี่ยวกับ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา tamoxifen เสริม (TAM) การรักษา. จากการศึกษาระยะที่สอง PALOMA-1, ในกุมภาพันธ์ 2015, องค์การอาหารและยาสหรัฐเร่งการอนุมัติของ piperexil รวมกับ letrozole สําหรับการรักษาบรรทัดแรกของการ ER หลังวัยแรก + มะเร็งเต้านม HER2 ขั้นสูง.

ผลการศึกษาของการศึกษาระยะ III ตามมา PALOMA-2 ยืนยันข้อสรุปข้างต้นอีกครั้ง (PFS 24.8 vs 14.5 เดือน, HR = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

ผลการศึกษา PALOMA-3 ระบุว่าความก้าวหน้าของการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อก่อนหน้า (รวมถึง AI หรือ TAM) รวมถึงผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาต่อมไร้ท่อหรือหยุดการบําบัดเสริมภายใน 12 เดือนของความคืบหน้าหรือการกําเริบและการแพร่กระจายและระยะแพร่กระจายของระยะต่อมไร้ท่อในผู้ป่วยที่มีความก้าวหน้าของต่อมไร้ท่อรวมกับฟลูออไรด์ Weistran เปรียบเทียบกับ fulvestrant เพียงอย่างเดียวสามารถปรับปรุง PFS (9.2 เดือนต่อ) , OS สามารถขยายโดย 6.9 เดือนแม้ว่าจะไม่ถึงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ แต่ในกลุ่มย่อยของการรักษาต่อมไร้ท่อก่อนหน้านี้ที่สําคัญขยายโดย 10 เดือนที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ

สําหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR + การเกิดขึ้นซ้ําปลายและการแพร่กระจาย, การรักษาต่อมไร้ท่อสามารถใช้เป็นการรักษาบรรทัดแรก. จากรุ่นแรกเปิดตัวใน 2017 ถึง 2020 รุ่นปรับปรุงวันนี้, การวินิจฉัยมะเร็งเต้านม CSCO และแนวทางการรักษาให้คําแนะนําทางวิทยาศาสตร์และมาตรฐานสําหรับการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมและการรักษาในประเทศจีน. การปรับปรุงนี้อย่างเต็มที่สะท้อนให้เห็นถึงลักษณะขั้นสูงของแนวคิดการรักษาของนักวิชาการจีนในคําแนะนําของการรักษามะเร็งเต้านมเอชอาร์บวก