CXCL-8 ยับยั้ง Ladrixin เข้าสู่ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิก: มันสามารถปกป้องตับอ่อนΒและชะลอการก้าวหน้าของโรค!

Dompe ซึ่งเป็น บริษัท ชีวเภสัชกรรมชั้นนําของอิตาลีประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ ladrixin ยาโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากใหม่สําหรับการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D) วัยรุ่นและผู้ใหญ่

นี้เป็นแบบสุ่ม, หลายศูนย์, ตาบอดคู่, ยาหลอกระยะที่ 3 ทดลอง. ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเป็นวัยรุ่น T1D ที่เพิ่งเริ่มมีอาการและผู้ใหญ่ที่มีβซ้ายต่ํา วัตถุประสงค์หลักคือการประเมินการยับยั้ง CXCL-8 (IL- 8) กิจกรรมทางชีวภาพเพื่อรักษาประสิทธิภาพของβการทํางานของเซลล์ ปัจจุบันเว็บไซต์การทดลองทางคลินิกของการทดลองในสหรัฐอเมริกาได้เริ่มรับสมัครผู้ป่วยและมีการวางแผนที่จะเริ่มต้นการศึกษาในช่วงครึ่งแรกของปี 2021 การสรรหาสถานที่ทดสอบในยุโรปคาดว่าจะดําเนินต่อไปจนถึงปี 2022

การเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ ladarixin ตามผลการทดลองระยะที่ 2 (NCT02814838) ซึ่งประกาศในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ออนไลน์ 2020 American Diabetes Association (ADA) และตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นานาชาติโรคเบาหวานในเดือนมิถุนายน 2020 . ในการศึกษาระยะที่ 2 ไม่พบข้อสังเกตด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่างสองกลุ่มการศึกษา นอกจากนี้ในการศึกษาระยะที่ 2 วิธีการใหม่ในการยับยั้ง CXCL-8 (IL-8) ได้แสดงให้เห็นผลดีในการรักษาเซลล์ตับอ่อน β และชะลอการก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วย T1D ใหม่ ในการศึกษา ladarixin ได้รับการยอมรับอย่างดี

T1D เป็นโรคภูมิต้านทานเรื้อรัง เมื่อเวลาผ่านไป, มันสามารถนําไปสู่การสูญเสียของภูมิคุ้มกัน- ไกล่เกลี่ยการทํางานของตับอ่อนβเซลล์, นําไปสู่โรคเบาหวานตามอาการและการพึ่งพาอินซูลินตลอดชีวิต. ปัจจุบันการรักษาที่มีอยู่มุ่งเน้นไปที่การควบคุมน้ําตาลในเลือดและไม่ได้กล่าวถึงความจําเป็นทางการแพทย์ที่ unmet สูงเพื่อชะลอการก้าวหน้าของโรคโดยการรักษาβการทํางานของเซลล์.

CXCL-8 ได้รับการเรียกว่า IL-8, chemokine การอักเสบโปรที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ, และสื่อกลางที่สําคัญของความหลากหลายของภูมิคุ้มกันและการเผาผลาญโรค, รวมทั้ง T1D. โดยการปิดกั้นตัวรับเซลล์ CXCR1/2 เพื่อควบคุมหรือยับยั้งกิจกรรมของ CXCL-8 มันอาจถือได้ว่าเป็นเป้าหมายสําหรับการพัฒนาการบําบัดนวัตกรรมที่มุ่งชะลอความก้าวหน้าของ T1D

Ladarixin เป็นโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากภายใต้การตรวจสอบ, ซึ่งทําหน้าที่เป็นยับยั้ง allosteric คู่ไม่แข่งขันของ CXCL8 (IL-8) ตัวรับ CXCR1 และ CXCR2. โดยการปิดกั้นตัวรับ CXCR1/2 ladarixin สามารถป้องกันการอักเสบและระบบภูมิคุ้มกันทําลายเซลล์ β ในตับอ่อนซึ่งเป็นจุดเด่นของ T1D การยับยั้ง CXCR1/2 ได้รับการแสดงเพื่อป้องกันและย้อนกลับ T1D ในหนู ปัจจุบัน ladrixin ยังไม่ได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้งานในประเทศใด ๆ