ประวัติการพัฒนาของ GV-971

[Dec 31, 2019]

ประวัติการพัฒนา

ในปี 1997 ทีมวิจัยและพัฒนา Geng meiyu GV-971 พบสารที่มีประสิทธิภาพผ่านการตรวจหายาเสพติด

ในเดือนกรกฎาคม 2549 ได้รับการอนุมัติการทดลองทางคลินิกยาของจีน

ในเดือนธันวาคม 2007 เริ่มการวิจัยทางคลินิกย้อนยุคในประเทศจีน

ในเดือนธันวาคม 2009 กรีนวัลเลย์ได้รับรางวัลการพัฒนาระดับโลกสำหรับเฟส971®

ในเดือนสิงหาคม 2013 การวิจัยทางคลินิกระยะเวลาสำหรับ971®สมบูรณ์

ในปี 2014 ร่วมมือกับ iqvia ศูนย์สุขภาพจิตเซี่ยงไฮ้โรงพยาบาลวิทยาลัยการแพทย์มหาวิทยาลัยปักกิ่งเช่นโรงพยาบาลเกราะ 34 แห่งสำหรับประสบการณ์การวิจัยโฆษณายาหลายศูนย์ระหว่างประเทศของนักวิจัยทางคลินิกเริ่มเฟสⅢทางคลินิกของการศึกษา

ในเดือนกรกฎาคม 2018 การศึกษาทางคลินิกที่สมบูรณ์

ในเดือนตุลาคมปี 2018 ประเทศจีนส่งใบสมัครสำหรับรายการยาใหม่และการลงทะเบียนการผลิตⅢผลการวิจัยทางคลินิกในการประชุมนานาชาติครั้งที่ 11 เกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก AD (CTAD) เปิดเผยเป็นครั้งแรก

ในเดือนพฤศจิกายน 2018 แอปพลิเคชันสำหรับการลงทะเบียนรายชื่อยาเสพติดใหม่ได้รับการยอมรับจาก CDE

ในเดือนตุลาคม 2019 ผลลัพธ์ของกลไกของการศึกษาเชิงปฏิบัติการในปัญหา 971 ®ถูกตีพิมพ์เป็นบทความในการวิจัยเซลล์

ในเดือนพฤศจิกายน 2019 การบริหารยาของรัฐ (NMPA) ได้อนุมัติการเปิดตัวเฟส 971 ® (mannose sodium capsule) อย่างเป็นทางการในประเทศจีน

ยาดั้งเดิมของจีนที่ใช้รักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะ 971 ได้วางจำหน่ายอย่างเป็นทางการในประเทศเมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2019

คุณสมบัติใหม่

ยานี้เป็นยาตัวใหม่ของจีนและนานาชาติตัวแรกสำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์โดยมีเป้าหมายเป็นแกนสมองลำไส้ เบื้องหลังการพัฒนาของตรรกะคือความเข้าใจใหม่ของการเกิดโรคของโรคอัลไซเมอร์ ทฤษฎีที่อยู่เบื้องหลังการทดลองยาเสพติดของอัลไซเมอร์ส่วนใหญ่ที่ได้รับการสนับสนุนจากห้ายาก่อนหน้านี้ในตลาดคือเงินฝากเบต้า - อะไมลอยด์ในสมองทำให้เกิดการอักเสบที่ทำลายเซลล์ประสาทและนำไปสู่การเสื่อม อย่างไรก็ตามการทดลองทางคลินิกของยาที่พัฒนาขึ้นเพื่อกำหนดเป้าหมายเบต้า - อะไมลอยด์แสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพทางคลินิกของพวกเขาไม่สำคัญ

ทีมงานได้สร้างความเข้าใจใหม่เกี่ยวกับการเกิดโรคของโรคอัลไซเมอร์: การอักเสบทางระบบประสาทที่เกิดจากความผิดปกติของฟลอร่าในลำไส้เป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดโรคอัลไซเมอร์ที่สำคัญ

Geng meiyu (front row, first left) from Shanghai institute of materia medica, Chinese academy of sciences, takes a photo with researchers from green valley pharmaceutical research institute

Geng meiyu (แถวหน้าซ้ายก่อน) จากสถาบันเซี่ยงไฮ้ materia medica สถาบันวิชาการวิทยาศาสตร์ของจีนถ่ายภาพร่วมกับนักวิจัยจากสถาบันวิจัยเภสัชกรรมกรีนวัลเล่ย์

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง