GlaxoSmithKline ของยาวทําหน้าที่ยับยั้ง IL-5 GSK294 เข้าสู่ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิก

เมื่อเร็ว ๆ นี้ GlaxoSmithKline (GSK) ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาในการทดลอง SWIFT-2 เพื่อประเมินยาต้านการอักเสบ GSK3511294 (GSK294) สําหรับการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรง (SEA) การทดลองเป็นส่วนหนึ่งของโครงการทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ GSK294 ในการรักษา SEA

GSK294 เป็นยาต้านแอนติบอดีโมโนโคลนอล IL-5 ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาและได้รับการพัฒนาสําหรับการรักษา SEA ยานี้มีศักยภาพที่จะเป็นคนแรกที่ถูกฉีดใต้ผิวหนังทุก 6 เดือนเพื่อให้การยับยั้ง IL-5 ระยะยาวสําหรับผู้ป่วยทะเล. สารชีวภาพ

GSK294 เป็นหน่วยงานทางชีวภาพที่ไม่ซ้ํากันและใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อมีความสัมพันธ์สูงและยับยั้งในระยะยาวของฟังก์ชั่น IL-5 IL-5 เป็นไซโตไคนี่หลักที่ควบคุมการแพร่ขยายการเปิดใช้งานและการอยู่รอดของ eosinophils และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นเป้าหมายในการรักษาสําหรับผู้ป่วยโรคหอบหืดอย่างรุนแรงที่มี eosinophils ในระดับสูง สําหรับผู้ป่วยโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรง (SEA), เป้าหมายการรักษาด้วยการต่อต้าน IL-5 เป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพได้รับการยอมรับ.

คริสโตเฟอร์ คอร์ซิโก รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาของ GSK กล่าวว่า "ประมาณ 10% ของผู้ป่วยโรคหอบหืดมีโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรง (SEA) และปัจจุบันมีเพียงหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการบําบัดทางชีวภาพได้รับการรักษานี้ ผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับประโยชน์จากการรักษาที่ตรงเป้าหมายมากขึ้นเพื่อควบคุมโรคของตนเองได้ดียิ่งขึ้น เราเชื่อว่า GSK294 มีศักยภาพในการให้ทางเลือกอื่นสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการต่อต้าน IL-5 และมีการตอบสนองในเชิงบวกและอาจให้ทุก หกเดือนข้อดีของการฉีดใต้ผิวหนังหนึ่ง"

ในสามปีครึ่งโครงการ GSK294 ก้าวหน้าอย่างรวดเร็วตั้งแต่ระยะแรกของการศึกษาถึงระยะที่สามของการศึกษา ระยะที่สามของโครงการจะเกี่ยวข้องกับการศึกษา 3 เรื่องและผู้ป่วย 2,450 คนและจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ GSK294

SWIFT 1 (N=375) และ SWIFT 2 (N=375) จะประเมินการดูแลมาตรฐานของ GSK294 ในการรับ corticosteroids ที่สูดดมในปริมาณปานกลางและสูงและยาเพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด แต่สภาพยังคงไม่สามารถควบคุมได้และมีประสิทธิภาพสูงฟีโนไทป์ eosinophilic และความปลอดภัยในผู้ป่วยโรคหอบหืด NIMBLE (N=1700) จะประเมินผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงที่ได้รับประโยชน์จากการรักษา Nucala (mepolizumab) หรือ Fasenra (benralizumab) ด้วยฟีโนไทป์ eosinophilic และเปลี่ยนไปใช้ GSK294 ว่าสามารถรักษาผลการรักษาในระหว่างการรักษาได้หรือไม่ ตลอดการศึกษา, ผู้ป่วยทั้งหมดจะยังคงของพวกเขาที่ไม่ใช่ชีวภาพ, การรักษาโรคหอบหืดการดูแลมาตรฐานพื้นฐาน.

โรคหอบหืดที่รุนแรงหมายถึงโรคหอบหืดที่ต้องได้รับการรักษาด้วย corticosteroids สูดดมขนาดกลางและสูง (ICS) และยาควบคุมที่สอง (และ / หรือ corticosteroids ระบบ) เพื่อป้องกันไม่ให้มันกลายเป็น "ออกจากการควบคุม" หรือแม้จะมีการรักษานี้ "ควบคุมไม่ได้" ผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงมักจะจําแนกโดยใช้ corticosteroids ในช่องปากในระยะยาว (OCS) Eosinophils มีบทบาทสําคัญในผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงมากกว่า 50% และให้เป้าหมายที่เชื่อถือได้สําหรับการรักษา

Nucala เป็นสารยับยั้ง IL-5 ของ GlaxoSmithKline และได้รับการอนุมัติครั้งแรกเมื่อปลายปี 2015 มันเป็นการบําบัดทางชีวภาพครั้งแรกของโลกที่กําหนดเป้าหมาย IL-5 ในตลาด Fasenra เป็นสารยับยั้ง IL-5 จาก AstraZeneca สารยับยั้ง IL-5 ทั้งสองได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรง (SEA)