การนำนวัตกรรม Boao Lecheng ขึ้นแท่น RET ตัวแรกของจีนที่กำหนดเป้าหมายยาใหม่

เมื่อวันที่ 30 กันยายนผลิตภัณฑ์นวัตกรรมระดับโลก Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules เรียกว่า "Praletinib") สำหรับการรักษา RET (การกลายพันธุ์ของยีน) ฟิวชันบวกไม่ใช่เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็ก (NSCLC) ได้ถูกนำเข้าสู่ Boao Lecheng ยาเสพติดเป็นตลาดเชื่อมโยงไปถึงแห่งเดียวนอกสหรัฐอเมริกา ได้รับการอนุมัติจาก US FDA เมื่อต้นเดือนกันยายน Pratinib ยังกลายเป็นยาใหม่ระดับโลกตัวแรกที่เปิดตัวใน Lecheng ในเดือนนั้น

ด้วยการสนับสนุนร่วมกันของสำนักงานคณะกรรมการสาธารณสุขจังหวัดไห่หนานสำนักงานคณะกรรมการยาประจำจังหวัดไหหลำและเขตนำร่องการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์นานาชาติไห่หนาน Boao Lecheng โรงพยาบาล Boao Super โรงพยาบาล Chengmei Medical และ CStone Pharmaceuticals ได้ร่วมมือกันเพื่อแนะนำ" ยาช่วยชีวิต สำหรับผู้ป่วย NSCLC ในประเทศ"" และริเริ่มโครงการจัดการผู้ป่วยแบบเต็มกระบวนการ

ใช้เวลาน้อยกว่าหนึ่งเดือนในการอนุมัติ Platinib ทั่วโลกและประสบความสำเร็จในการลงจอดในเมือง Boao มณฑลไห่หนานและเสร็จสิ้น RET ตัวแรกของจีน&# 39 กำหนดเป้าหมายยาใหม่เพื่อให้เข้าถึงผู้ป่วยชาวจีนและผู้ป่วยทั่วโลกได้พร้อมกันโดยเร็ว ความเร็ว. นอกจากนี้ยังเป็นความร่วมมือครั้งที่สองระหว่าง CStone Pharmaceuticals และ Boao Lecheng Administration เพื่อแนะนำยานวัตกรรมที่มีความแม่นยำสูงตัวแรกของโลก&# 39 สำหรับการรักษา GIST (เนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร) หลังจากลงจอดใน Boao Lecheng

ในการประชุมเปิดตัว RET (การกลายพันธุ์ของยีน) ครั้งแรกของจีนซึ่งกำหนดเป้าหมายไปที่ยาตัวใหม่และการเปิดตัวศูนย์เนื้องอกบำบัดด้วยยีนที่ขับเคลื่อนด้วยความแม่นยำซึ่งจัดขึ้นในวันเดียวกัน Fu Zhu รองผู้อำนวยการ Boao Lecheng Advanced District Administration กล่าวว่า“ ฉัน รู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับหลายฝ่ายเพื่อแนะนำยาพลาตินิบซึ่งเป็นยาใหม่ล่าสุดสำหรับผู้ป่วย การเชื่อมโยงไปถึงของ platinib เป็นอีกหนึ่งความก้าวหน้าครั้งสำคัญใน" ของ Lecheng การซิงโครไนซ์สามครั้ง" ผลสะท้อนให้เห็นถึงประสิทธิภาพของการเปิดสู่โลกภายนอกของจีนและขั้นตอนแรกของการสร้างความสำเร็จของท่าเรือการค้าเสรีไห่หนาน ในอนาคต Lecheng Pioneer Zone จะยังคงใช้ประโยชน์จากนโยบายเหล่านี้ต่อไปเพื่อให้ยาและโซลูชั่นทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ เข้าสู่ Lecheng และพยายามป้องกันไม่ให้ผู้คนในไห่หนานออกจากเกาะเนื่องจากโรคร้ายแรงและชาวจีนจาก ไปต่างประเทศ."

ตามรายงานในด้านการรักษามะเร็งปอดอย่างแม่นยำผู้ป่วยที่มี NSCLC แบบฟิวชั่นบวก RET ยังคงมีความต้องการการรักษาทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก Pratinib เป็นยารับประทาน (วันละครั้ง) ยาที่มีศักยภาพและได้รับการคัดเลือกสูงภายใต้การพัฒนาที่มุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของ RET ที่ก่อให้เกิดมะเร็ง ได้รับการอนุมัติจาก US FDA เมื่อต้นเดือนกันยายนปีนี้ ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ด้วย NSCLC แบบฟิวชั่นบวก RET ประเทศของฉัน' การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของฉันยังยอมรับการประยุกต์ใช้ทางการตลาดของ pratinib เมื่อวันที่ 4 กันยายนและรวมไว้ในการทบทวนลำดับความสำคัญ

ผู้ที่เกี่ยวข้องในความดูแลของสำนักงานคณะกรรมการสาธารณสุขจังหวัดไห่หนานและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่าการเปิดตัวพลาตินิบแสดงให้เห็นถึงความเร็วและประสิทธิภาพของระบบและนวัตกรรมนโยบายของไห่หนาน&# 39 และได้เพิ่มสัมผัสที่แข็งแกร่งให้กับการใช้งานพร้อมกันอีกครั้ง ของยานวัตกรรมใหม่ใน Boao Lecheng ในขณะที่ตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยมะเร็งในประเทศสำหรับยาทางการแพทย์ แต่จะสร้างข้อมูลที่มีค่าทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริงในอนาคต ไห่หนานจะขยายผลการนำร่องแอปพลิเคชันข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงอย่างต่อเนื่องและมุ่งมั่นในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่จากประเทศต่างๆในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ สร้างความก้าวหน้าใหม่

Pratinib ในฐานะผู้ป่วย NSCLC ที่เป็นฟิวชั่นบวกในประเทศรายแรกที่ต้องการการรักษาอย่างเร่งด่วนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล Boao Super Fang Pihua รองประธานบริหารของโรงพยาบาล Boao Super แนะนำว่าปัจจุบันโรงพยาบาล Boao Super ได้จัดตั้งทีมแพทย์พิเศษเพื่อรับประกันการดำเนินโครงการที่แนะนำนี้ให้เป็นไปอย่างราบรื่นและดำเนินการรวบรวมความคิดเห็นของผู้ป่วยเกี่ยวกับการใช้ทางคลินิกสถิติอย่างครอบคลุม ข้อมูลการใช้งานเฉพาะ ฯลฯ การเพิ่มประสิทธิภาพการใช้งานทางคลินิกทีละน้อย

GG quot; Platinib เป็นตัวยับยั้ง RET แบบคัดเลือกที่มีศักยภาพสูงและมีโอกาสในการรักษาที่ดีมากใน NSCLC ที่เป็นบวกของยีน RET เราเชื่อว่า pratinib ในการประยุกต์ใช้ทางคลินิกครั้งต่อไปจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งปอดจำนวนมากอย่างแน่นอน” ศาสตราจารย์ Wu Yilong จากโรงพยาบาลประชาชนมณฑลกวางตุ้งกล่าวด้วยว่า“ ฉันหวังว่า Gene Drive Precision Tumor Center จะกลายเป็นเวทีสำหรับการเปลี่ยนแปลงและส่งเสริมนวัตกรรมยาระดับโลกและเทคโนโลยีการรักษาขั้นสูงในประเทศจีน ช่วยเหลือการพัฒนาด้านเนื้องอกวิทยาและการแพทย์ที่มีความแม่นยำของจีนและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งมากขึ้น"

นโยบายด้านนวัตกรรมของท่าเรือการค้าเสรีไห่หนานและเขตผู้บุกเบิก Boao Lecheng ได้ลดเกณฑ์สำหรับผู้ป่วย&# 39 การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์และจัดหาโซลูชั่นใหม่สำหรับการมีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมระดับโลกในการใช้งานทางคลินิกในประเทศ Zhao Ping ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ของ CStone Pharmaceuticals Greater China กล่าวว่า“ เรามีความยินดีที่เห็นว่า pratinib ยาใหม่ที่กำหนดเป้าหมาย RET ได้รับการอนุมัติเป็นพิเศษสำหรับการใช้ครั้งแรกทำให้เป็นยานวัตกรรม RET ตัวแรกที่เปิดตัวใน ประเทศจีน ผู้ป่วยในประเทศจะสามารถใช้ยาใหม่พร้อมกันทั่วโลกภายในเดือนที่ยาใหม่ได้รับการอนุมัติ มองไปข้างหน้าในอนาคต CStone จะยังคงนำเสนอยารักษาเนื้องอกที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในสวนสาธารณะในอัตราที่เร็วขึ้นซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยในประเทศมากขึ้น"

ในการประชุมเปิดตัวนี้" Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" การก่อตั้งร่วมกันโดยหลายฝ่ายได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการโดยมีเป้าหมายเพื่อนำเสนอแนวคิดและเทคโนโลยีการรักษาความแม่นยำของเนื้องอกชั้นนำของโลก&# 39 เข้าสู่พื้นที่บุกเบิกโดยอาศัยยาใหม่ที่กำหนดเป้าหมายและภูมิคุ้มกันบำบัดรูปแบบการวินิจฉัยและการรักษาแบบสหสาขาวิชาชีพเพื่อให้ผู้ป่วยชาวจีนได้รับประโยชน์ จากผลการพัฒนายาแม่นยำโดยเร็วที่สุด

เกี่ยวกับ RET Fusion NSCLC

มะเร็งปอดเป็นเนื้องอกมะเร็งที่มีอุบัติการณ์สูงที่สุดในโลก ในด้านมะเร็งปอด EGFR, ALK, ROS1 และการกลายพันธุ์ของยีนขับอื่น ๆ ได้รับความนิยมอย่างกว้างขวางและยาที่กำหนดเป้าหมายสำหรับยีนไดรเวอร์เหล่านี้ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด RET fusion เป็นยีนขับมะเร็งปอดที่เพิ่งค้นพบ ผู้ป่วย RET fusion คิดเป็นประมาณ 1-2% ของมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก พบได้บ่อยในผู้ที่ไม่สูบบุหรี่และผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอายุต่ำกว่า 60 ปี จากจำนวนผู้ป่วยมะเร็งปอดจำนวนมากพบว่ามีผู้ป่วยมะเร็งปอด RET-positive รายใหม่ในประเทศจีนประมาณ 11,000 คนในแต่ละปี สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ RET ความเป็นไปได้ที่จะมียีนขับสารก่อมะเร็งอื่น ๆ อยู่ในระดับต่ำและส่วนใหญ่อยู่ในขั้นสูงของโรคแล้วเมื่อได้รับการวินิจฉัยซึ่งทำให้เกิดความท้าทายอย่างมากในการวินิจฉัยและการรักษา

ในปัจจุบันการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยที่มี RET fusion NSCLC ยังคงเป็นเคมีบำบัด แต่ประสิทธิภาพยังไม่เป็นที่น่าพอใจและยังมีความต้องการการรักษาทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก Pratinib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง RET ที่ได้รับการคัดเลือกอย่างดีซึ่งพัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่แตกต่างกันของยีน RET จะให้พลังใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มี RET fusion NSCLC ผู้ป่วยชาวจีนสามารถนำไปใช้ใน Boao Lecheng ได้

เกี่ยวกับ Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinib เป็นยารับประทาน (วันละครั้ง) ยาที่มีศักยภาพและได้รับการคัดเลือกสูงภายใต้การพัฒนาที่มุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ RET ของสารก่อมะเร็ง Blueprint Medicines Corporation อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของ pralsetinib สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กมะเร็งต่อมไทรอยด์และเนื้องอกที่เป็นของแข็งอื่น ๆ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้การกำหนดวิธีการรักษาด้วยการพัฒนา pralsetinib สำหรับการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบฟิวชั่นบวก RET ที่เกิดขึ้นหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของทองคำขาวและผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีการกลายพันธุ์เป็นบวก RET ที่ต้องการการรักษาตามระบบและไม่มีทางเลือกในการรักษา ตัวเลือก . Blueprint Medicines Corporation ประกาศในเดือนพฤษภาคม 2020 ว่าการสมัคร pralsetinib ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปสำหรับการรักษา NSCLC ขั้นสูงในประเทศหรือระยะแพร่กระจายด้วยการฟิวชั่น RET เชิงบวกได้รับการยอมรับและรับรองอย่างเป็นทางการจาก US FDA และ European Medicines Agency ตามลำดับ ในช่วงต้นเดือนกันยายน 2020 pralsetinib ได้รับการรับรองจาก US FDA สำหรับการตลาด

Pralsetinib ได้รับการออกแบบโดยทีมวิจัยของ Blueprint Medicines Corporation โดยใช้ไลบรารีสารประกอบที่เป็นกรรมสิทธิ์ ในการศึกษา preclinical pralsetinib ได้แสดงระดับนาโนโมลาร์ย่อยเสมอสำหรับการหลอมรวมยีน RET ที่พบบ่อยที่สุดการกระตุ้นการกลายพันธุ์และการกลายพันธุ์ของการดื้อยาที่คาดการณ์ไว้ ในหมู่พวกเขาเมื่อเทียบกับ VEGFR2 pralsetinib มีการเลือกใช้ RET เพิ่มขึ้น 80 เท่า นอกจากนี้ความสามารถในการคัดเลือกของ pralsetinib สำหรับ RET ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับสารยับยั้งหลายไคเนสที่ได้รับการอนุมัติ โดยการยับยั้งการกลายพันธุ์หลักและรองคาดว่า pralsetinib จะเอาชนะและป้องกันการเกิดความต้านทานทางคลินิกได้ การบำบัดนี้คาดว่าจะได้รับการบรรเทาอาการทางคลินิกที่ยาวนานในผู้ป่วยที่มี RET หลากหลายรูปแบบและมีความปลอดภัยที่ดี