ยาต้านการอักเสบของโนวาร์ทิสได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา: ยาตัวแรกที่ใช้รักษาโรคของผู้ใหญ่ (AOSD)!

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพิ่งอนุมัติให้ Novartis' ยาต้านการอักเสบ Ilaris (canakimumab) สำหรับการรักษาโรคยังคงใช้งานของ&# 39 รวมถึงโรคที่เริ่มมีอาการของ&# 39 (AOSD) ก่อนหน้านี้ Ilaris ได้รับการกำหนดให้มีการตรวจสอบลำดับความสำคัญ (PRD) สำหรับการรักษาโรค Still&# 39

เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า Ilaris เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรค Still&# 39 ก่อนหน้านี้ Ilaris ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ป่วยโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ (SJIA) ที่เป็นระบบในเด็กอายุ≥ 2 ปี

Nikolay Nikolov, MD, รักษาการผู้อำนวยการของภาควิชาโรคข้อและการปลูกถ่ายยาที่ศูนย์ FDA สำหรับการประเมินผลและการวิจัยยากล่าวว่า:" ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติในวันนี้ไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยที่มีโรค โรคข้ออักเสบเจ็บปวดไข้และผื่น และอาการอื่น ๆ การอนุมัติในวันนี้มอบทางเลือกการรักษาแรกแก่ผู้ป่วยเหล่านี้"

โรคที่เริ่มมีอาการของผู้ใหญ่ (AOSD) ยังเป็นโรค autoimmune ที่หายากและร้ายแรงของสาเหตุที่ไม่รู้จัก โรคแพ้ภูมิตัวเองนั้นเกิดจากความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ความผิดปกติดังกล่าวสามารถกระตุ้นการตอบสนองการอักเสบจึงทำให้เนื้อเยื่อของร่างกาย&# 39 เสียหาย ลักษณะของ AOSD มีการทับซ้อนกันมากกับโรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุ (SJIA) ในระบบรวมถึงไข้ที่เพิ่มขึ้นโรคข้ออักเสบผื่นและเครื่องหมายการอักเสบ คุณลักษณะที่ทับซ้อนกันของ AOSD และ SJIA บ่งชี้ว่านี่เป็นโรคติดต่อกันมากกว่าสองโรค

Interleukin-1 (IL-1) เป็นไซโตไคน์ที่สำคัญที่ควบคุมระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย&# 39 และบทบาทใน AOSD และ SJIA ได้รับการยืนยันแล้ว Ilaris ทำงานโดยปิดกั้นการกระทำของ IL-1 และยับยั้งการอักเสบในผู้ป่วยที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Ilaris ในการรักษา AOSD นั้นพิจารณาจากการสัมผัสทางเภสัชจลนศาสตร์เปรียบเทียบการคาดการณ์ประสิทธิภาพของ Ilaris ในการรักษา SJIA และความปลอดภัยของ Ilaris ในการรักษา AOSD และโรคอื่น ๆ

ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ilaris ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อ Ilaris' ข้อมูลใบสั่งยารวมถึงคำเตือนที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่รุนแรงเนื่องจากการปิดล้อมของ IL-1 Macrophage activation syndrome (MAS) เป็นโรคที่คุกคามชีวิตซึ่งอาจเกิดขึ้นในโรคไขข้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรค Still&# 39 และควรได้รับการรักษาอย่างแข็งขัน การรักษาด้วยยาภูมิคุ้มกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของเนื้องอกมะเร็ง ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยไม่ควรได้รับวัคซีนสด