ไฟเซอร์และเซลคิวตี้ได้บรรลุข้อตกลงเพื่อความก้าวหน้าในกระบวนการจดทะเบียนมะเร็งเต้านม PI3K / mTOR Inhibitors

มะเร็งเต้านมเป็นปรากฏการณ์ที่เซลล์เยื่อบุผิวเต้านมแพร่กระจายออกจาก

ไฟเซอร์ประกาศว่าในการพัฒนาและการค้าของแพน PI3K / mTOR ยับยั้ง gedatolisib สําหรับการรักษามะเร็งเต้านม, มันจะทําข้อตกลงใบอนุญาตทั่วโลกกับ บริษัท วิเคราะห์เซลล์ Celcuity และให้สิทธิ์พิเศษ Celcuity ในการควบคุมยาเสพติดภายใต้การกระทําของความหลากหลายของปัจจัยก่อมะเร็ง. มันมักจะเรียกว่า "นักฆ่าสีชมพู" ในระยะแรกอาการเช่นก้อนเต้านมการปล่อยหัวนมและ lymphadenopathy ที่แข็งตัวมักปรากฏ ในระยะสุดท้ายเซลล์มะเร็งอาจแพร่กระจายไปยังสถานที่ห่างไกลทําให้เกิดโรคอวัยวะหลายอย่างซึ่งคุกคามชีวิตของผู้ป่วยโดยตรง

เมื่อเร็ว ๆ นี้องค์การระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็ง (IARC) ขององค์การอนามัยโลกได้เปิดเผยข้อมูลภาระโรคมะเร็งทั่วโลกล่าสุดในปี 2020 มะเร็งเต้านมแทนที่มะเร็งปอดเป็นมะเร็งที่พบมากที่สุดในโลก ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าในปี 2020 จีนจะมีผู้ป่วยมะเร็งเต้านมรายใหม่ 416,000 รายและมีผู้เสียชีวิตประมาณ 117,000 รายคิดเป็นประมาณ 17.1% ของการเสียชีวิตจากมะเร็งเต้านมทั่วโลก อย่างไรก็ตามไม่มียาที่ก้าวหน้าดังนั้นจึงเป็นสิ่งสําคัญมากที่จะทําลายคอขวดที่ยาวนานของการรักษามะเร็งเต้านม

Gedatolisib เป็นสารยับยั้ง PI3Kα, PI3Kα และ mTOR ที่มีประสิทธิภาพสูง ขณะนี้อยู่ในการพัฒนาทางคลินิกและมีวัตถุประสงค์ที่จะใช้สําหรับการรักษา ER + / HER2 ลบผู้ป่วยมะเร็งเต้านมขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย. มีรายงานว่า Celcuity จะใช้แพลตฟอร์มเครื่องบันทึกสถานะ CEL เพื่อสนับสนุนการพัฒนายาเป้าหมายชั้นหนึ่งที่มีศักยภาพนี้ "gedatolisib"

ตามเงื่อนไขของข้อตกลงใบอนุญาต Celcuity จ่าย Pfizer เงินสด 5 ล้านเหรียญสหรัฐและหุ้นสามัญ Celcuity มูลค่า 5 ล้านเหรียญสหรัฐเป็นการชําระเงินล่วงหน้า ไม่เพียงเท่านี้ไฟเซอร์ยังจะได้รับการชําระเงินเพื่อการพัฒนาและการขายที่สําคัญ 330 ล้านเหรียญสหรัฐรวมถึงยอดขายที่มีศักยภาพ ค่าลิขสิทธิ์ชั้น

ปัจจุบัน Celcuity กําลังดําเนินการขยายการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b ของผู้ป่วย ER + / HER2 เชิงลบมะเร็งเต้านมขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายและกําลังประเมิน gedatolisib และช่องปาก CDK 4/6 inhibitor palbociclib ร่วมกับ letrozole หรือ fulvestrant ความปลอดภัยและประสิทธิผลจะได้รับการประเมิน

ณ วันที่ 11 มกราคม 2021 การวิเคราะห์เบื้องต้นของอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกของ gedatolisib แสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับข้อมูลอ้างอิงทางประวัติศาสตร์ gedatolisib และ palbociclib รวมกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อสามารถบรรลุอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่สูงขึ้นและ Gedatolisib ได้รับการยอมรับอย่างดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาส่วนใหญ่ (TRAE) เป็นเกรด 1 หรือ 2

จากผลบวกของการทดลองทางคลินิกของ gedatolisib, Celcuity วางแผนที่จะเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของยาเสพติดในช่วงครึ่งแรกของปี 2022