Pfizer Oral JAK1 Inhibitor เปิดตัวผลลัพธ์ทางคลินิกระยะที่ 3 อย่างสมบูรณ์ช่วยลดอาการของโรคผิวหนัง

ไฟเซอร์ประกาศว่าผลลัพธ์ที่สมบูรณ์ของการทดลองทางคลินิกระยะที่สองขั้นที่สองของ JAK1 ยับยั้ง abrocitinib สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่พัฒนาโดย บริษัท ได้รับการเผยแพร่ใน JAMA Dermatology Abrocitinib เป็นยายับยั้ง JAK1 ในช่องปาก (วันละครั้ง) ที่ใช้ในผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับกลางถึงรุนแรง (AD) อายุ 12 ปีขึ้นไป สอดคล้องกับการศึกษา monotherapy ระยะที่ 3 ทั้งสองขนาดของ abrocitinib พบกับจุดสิ้นสุดหลักทั่วไปและจุดปลายรองที่สำคัญทั้งหมดและได้รับการยอมรับอย่างดี

โรคผิวหนังภูมิแพ้เป็นโรคผิวหนังเรื้อรังที่เกิดขึ้นอีก อาการหลักคือมีอาการคันอย่างรุนแรงผิวแตกและการอักเสบในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ผู้ป่วยที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรงอาจทำให้ผิวหนังเสียหายและนอนไม่หลับเนื่องจากมีอาการคันอย่างรุนแรง เช่นเดียวกับโรคอักเสบเรื้อรังอื่น ๆ โรคผิวหนังภูมิแพ้ยังเป็นโรคที่ระบบภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางและการทำงานร่วมกันที่ซับซ้อนระหว่างเซลล์ภูมิคุ้มกันและไซโตไคน์อักเสบมีบทบาทสำคัญในการเกิดโรค ในฐานะที่เป็นหนึ่งในโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่พบบ่อยที่สุดมันมีผลกระทบมากถึง 20% ของผู้ป่วยเด็กและ 10% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ทั่วโลก และประมาณครึ่งหนึ่งของเด็กเหล่านี้ต้องทนทุกข์ทรมานกับอาการที่เกิดซ้ำ ดังนั้นพวกเขาต้องการยาใหม่เพื่อควบคุมสภาพของพวกเขา

abrocitinib ของไฟเซอร์&เป็นตัวยับยั้ง JAK1 สำหรับโมเลกุลขนาดเล็กโดยเฉพาะ JAK1 inhibitors ควบคุมสภาพโดยการควบคุมไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพของโรคผิวหนังภูมิแพ้รวมถึง interleukins IL-4, IL-13, IL-31 และ interferon gamma ก่อนหน้านี้ abrocitinib ได้รับรางวัลการกำหนดการบำบัดขั้นสูงที่ได้รับจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา

JADE MONO-2 เป็นการศึกษาแบบกลุ่มสุ่มแบบ double-blind, placebo-controlled กลุ่มที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสองขนาด (100 มก. และ 200 มก. วันละครั้ง) ของการรักษาด้วยยา abrocitinib เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วย 391 รายที่มีอาการผิวหนังอักเสบปานกลางถึงรุนแรงมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกนี้

ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าการใช้วิธีการตรวจจับอาการที่แตกต่างกันหลากหลายขนาดของ abrocitinib ช่วยปรับปรุงอาการของโรคผิวหนังอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

ดร. Michael Corbo เจ้าหน้าที่พัฒนาหัวหน้าการอักเสบและอิมมูโนวิทยาการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั่วโลกของไฟเซอร์กล่าวว่า:" ผลของการทดลองทางคลินิกครั้งที่สองของ Abrocitinib&# 39 แสดงให้เห็นถึงการบรรเทาอาการที่เป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนัง รวมถึงอาการคัน หนึ่งในอาการรบกวนของ AD หากได้รับการอนุมัติ abrocitinib เราหวังว่ามันจะนำการปรับปรุงที่มีความหมายให้กับผู้ป่วยที่ต้องเผชิญกับความท้าทายรายวันของโรคนี้"