เอดีซีพัฒนาร่วมกันโดย AstraZenenca และไดอิจิ Sankyo ได้รับข้อมูลเชิงบวก

วันที่ 26 มีนาคม ยาต้านการมีเพศสัมพันธ์ (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8201) ร่วมกันพัฒนาโดย Daiichi Sankyo และ AstraZenaca, การกําหนดเป้าหมาย HER2, ในระยะ 1 การทดลองทางคลินิกของผู้ป่วยที่มีการรักษาก่อนหน้านี้ HER2 มะเร็ง overexpressing, 55.6% ของผู้ป่วยที่มีเซลล์มะเร็งปอดที่ไม่ใช่ขนาดเล็ก (NSCLC) มีเนื้องอกของพวกเขาลดลง. นอกจากนี้กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่น, แรงงานและสวัสดิการ (MHLW) ประกาศเมื่อวันที่ 26 ที่ได้รับการอนุมัติ Enhertu สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านม HER2-positive หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ปลอดภัย

HER2 เป็นโปรตีนที่เป็นของผู้ป่วยโรคผิวหนังในครอบครัวที่รับผู้ป่วย, ซึ่งเป็น overexpressed ในความหลากหลายของโรคมะเร็ง, รวมทั้งมะเร็งเต้านม, มะเร็งรังไข่, มะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งปอด. เป็นสื่อถึงการเจริญเติบโตของเซลล์, ความแตกต่างและความอยู่รอดและสามารถส่งเสริมการแพร่กระจายเชิงรุกของเซลล์มะเร็ง. เมื่อเทียบกับมะเร็ง HER2 ลบ, เนื้องอก HER2 บวกมีความก้าวร้าวมากขึ้นและเกี่ยวข้องกับเวลาการอยู่รอดสั้น, อัตราการรอดตายโดยรวมยากจน, ความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการกําเริบ, และโรคระบบประสาทส่วนกลาง.

ใช้เทคโนโลยี ADC เฉพาะของไดอิชิ Sankyo เพื่อเชื่อมโยงมนุษย์ HER2 แอนติบอดี trastuzumab กับสารยับยั้ง topoisomerase ใหม่ 1 ผ่านการเชื่อมโยง tetrapeptide, กําหนดเป้าหมายเซลล์มะเร็งและการส่งมอบยาเสพติดไปยังเซลล์ภายใน. เมื่อเทียบกับยาเคมีบําบัดปกติยาเหล่านี้สามารถลดผลข้างเคียงของยาเคมีบําบัด ปัจจุบันกําลังศึกษามะเร็งชนิดต่างๆ ที่ใช้ในการรักษาอาการ HER2 รวมถึงมะเร็งเต้านม มะเร็งกระเพาะอาหาร NSCLC มะเร็งลําไส้ใหญ่ (CRC) และผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ HER2 ต่ํา เมื่อปีที่แล้ว Enhertu ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อรักษา HER2-positive, ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมสูงหรือแพร่กระจายในประเทศที่ได้รับก่อนหน้านี้ HER2 การรักษาเป้าหมายเช่น trastuzumab และ pertuzumab.

ผู้ป่วยมะเร็งที่เข้ารับการรักษาด้วย HER2 overexpression หรือการกลายพันธุ์เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกระยะนี้ 1, รวมทั้ง 18 ผู้ป่วยที่มี NSCLC, 20 ผู้ป่วยที่มี CRC, และผู้ป่วยอื่น ๆ อีกมากมายที่มีเนื้องอกชนิดที่แตกต่างกัน. ข้อมูลจากการทดลองพบว่าการรักษา Enhertu ของเนื้องอกลดลงใน 28.3% ของผู้ป่วยและนําความก้าวหน้าของผู้ป่วยอยู่รอดฟรี (PFS) ถึง 7.2 เดือน. ในหมู่พวกเขา, ผู้ป่วย NSCLC มีอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์สูงสุด, ซึ่ง 55.6% ของผู้ป่วยที่มีการหดตัวของเนื้องอก, และเวลาตอบสนองมัธยหึมถึง 10.7 เดือน. ประสิทธิภาพมากขึ้นเด่นชัดในผู้ป่วย NSCLC กับการกลายพันธุ์ HER2, และการรักษา Enhertu ของโล่งใจ 72.7% ของผู้ป่วยในกลุ่มนี้. ค่ากลาง PFS ของผู้ป่วย NSCLC ทั้งหมดถึง 11.3 เดือน.

นอกจากนี้, การศึกษาที่ตีพิมพ์ในการค้นพบมะเร็งอื่นพบว่าการรักษา Enhertu ประสบความสําเร็จบางส่วนในการให้อภัยผู้ป่วย NSCLC โรคยังคงก้าวหน้าหลังจากการรักษา ADC อื่น (Kadcyla) ลดเนื้องอกของผู้ป่วยโดย 70%.

"เรามีความพึงพอใจมากกับผลของการศึกษาเบื้องต้นนี้," Bob Li, MD,