ยากันชักรุ่นใหม่ของ Fycompa ® (pirampanese) เป็น บริษัท จดทะเบียนในประเทศจีน

Eisai บริษัท ยาญี่ปุ่นเพิ่งประกาศเปิดตัวยากันชักรุ่นใหม่ในจีน fycompa ® (ชื่อทั่วไป: pirampanel) ซึ่งเป็นแท็บเล็ตใช้วันละครั้งสำหรับการรักษาแบบเสริมบางส่วนของโรคลมชัก (มีหรือไม่มีรอง) โรคลมชักแบบระบบ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป การใช้ยาใหม่ (NDA) ของ fycompa ถูกส่งในเดือนกันยายน 2018 เนื่องจากผลประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญกับยาที่มีอยู่สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งชาติของจีน (NMPA) ได้รับคุณสมบัติที่สำคัญของ fycompa ในเดือนมกราคม 2019 และอนุมัติ fycompa ในเดือนกันยายน 2019

คาดกันว่าในประเทศจีนมีผู้ป่วยโรคลมชักประมาณ 9 ล้านคนประมาณ 60% ได้รับผลกระทบจากโรคลมชักบางส่วนและ 40% ของผู้ป่วยโรคลมชักจำเป็นต้องได้รับการรักษาแบบเสริม ผู้ป่วยโรคลมชักประมาณ 30% ได้รับเครื่อง AED ซึ่งมีอยู่ในตลาดและไม่สามารถควบคุมอาการชักได้ดังนั้นจึงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้มาตรฐานในด้านนี้

Fycompa เป็นยาต้านโรคลมชักในกลุ่ม AED ที่พัฒนาโดย Eisai ซึ่งเป็นยาเม็ดวันละครั้ง ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป fycompa สูตรใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด Fycompa เป็นตัวรับกลูตาเมตที่มีการแข่งขันสูงและไม่เป็นปรปักษ์กับแอมป์ประเภท กลูตาเมตเป็นสารสื่อประสาทหลักของโรคลมชัก ในฐานะที่เป็นคู่ปรับตัวรับ AMPA, fycompa สามารถลด hyperactivity ของเซลล์ประสาทที่เกี่ยวข้องกับโรคลมชักโดยกำหนดเป้าหมายกิจกรรมของโพสต์แน็ปทิก AMPA ตัวรับกลูตาเมตซึ่งแตกต่างจากยาต้านโรคลมชักตลาดปัจจุบัน (AED)

ถึงตอนนี้ fycompa ได้รับการอนุมัติจากกว่า 60 ประเทศทั่วโลก ในฐานะการบำบัดแบบเสริม, fycompa ใช้สำหรับการรักษาโรคลมชักบางส่วน (POS, มีหรือไม่มีโรคลมชักระบบรอง) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป นอกจากนี้ fycompa ยังได้รับการอนุมัติจากกว่า 60 ประเทศทั่วโลกในการบำบัดแบบเสริมสำหรับการรักษาอาการชักแบบโทนิกทั่วไป (PGTC) ชักในผู้ป่วยโรคลมชักอายุ 12 ปีขึ้นไป ในสหรัฐอเมริกา fycompa ยังเหมาะสำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวและการบำบัดแบบเสริมสำหรับโรคลมชักบางส่วน (มีหรือไม่มีโรคลมชักระบบรอง) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 4 ปีขึ้นไป ในปัจจุบัน Weicai กำลังทำการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (การศึกษา 338) ทั่วโลกเพื่อประเมินการรักษาโรคลมชัก Lennox Gastaut ที่เกี่ยวข้องกับโรคลมชักด้วย fycompa

โรคลมชักเป็นหนึ่งในโรคทางระบบประสาทที่พบมากที่สุดในโลก มีผู้ป่วยประมาณ 3.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา 1 ล้านคนในญี่ปุ่น 6 ล้านคนในยุโรป 9 ล้านคนในจีนและ 60 ล้านคนในโลก ประมาณ 30% ของผู้ป่วยไม่สามารถควบคุมภาวะ AED ได้ดังนั้นจึงมีความต้องการทางการแพทย์จำนวนมากในสาขานี้

โรคลมชักสามารถจำแนกได้คร่าวๆตามประเภทของการชักซึ่งการชักบางส่วนมีสัดส่วนประมาณ 60% ของผู้ป่วยโรคลมชักและการชักเป็นระบบประมาณ 40% อาการชักแบบทั่วไป (PGTC) แบบชักกระตุกโทนิกหรือแกรนด์มัลเป็นชนิดที่พบบ่อยที่สุดและรุนแรงของอาการชักทั่วไปคิดเป็นประมาณ 60% ของกรณีการจับกุมทั้งหมด อาการชัก Pgtc มีลักษณะโดยการสูญเสียสติและชักทั่วไป อาการหลักของโรคลมชักที่สำคัญคือการเกิดฟองที่ปาก, ตาที่เปิดขึ้น, แขนขากระตุก, กรีดร้องและอื่น ๆ ซึ่งสามารถทำให้เกิดความมักมากในกามของอุจจาระและปัสสาวะและชักถาวร โรคลมชักเป็นผลมาจากความไม่สมดุลของการกระตุ้นและยับยั้งเซลล์ประสาทในสมอง ความไม่สมดุลเหล่านี้อาจเกิดจากความหลากหลายของกลไก neurochemical แต่ไม่ค่อยมีใครรู้ในปัจจุบัน (แหล่งต้นฉบับ https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html รวบรวมโดย www.hsppharma.com)