AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) เปิดตัวในสหรัฐอเมริกา: ทำงาน 15 นาที นาน 6 ชั่วโมง!

Allergan บริษัทในเครือของ AbbVie เพิ่งประกาศว่าได้เปิดตัวยารักษาโรคตาชนิดใหม่ Vuity (pilocarpine, ยาหยอดตา 1.25%) ในตลาดสหรัฐอเมริกา ซึ่งใช้รักษาสายตายาวตามอายุ

สายตายาวตามอายุสามารถวินิจฉัยได้โดยจักษุแพทย์โดยการตรวจตาขั้นพื้นฐาน โรคนี้เป็นโรคตาที่ลุกลามโดยทั่วไปซึ่งลดความสามารถของตาในการโฟกัสไปที่วัตถุที่อยู่ใกล้ ในสหรัฐอเมริกา ภาวะสายตายาวตามอายุมีผลกระทบต่อประชากร 128 ล้านคน หรือเกือบครึ่งหนึ่งของประชากรผู้ใหญ่ ซึ่งปกติคือผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 40 ปี

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2564 Vuity ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาว่าเป็นยาหยอดตาชนิดแรกและชนิดเดียวที่ออกแบบมาเฉพาะเพื่อรักษาสายตายาวตามอายุ Vuity เป็นยาหยอดตาที่สั่งโดยแพทย์วันละครั้งซึ่งสามารถปรับปรุงการมองเห็นในระยะใกล้และปานกลางได้โดยไม่ส่งผลต่อการมองเห็นทางไกล ข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า Vuity สามารถเกิดผลภายใน 15 นาทีหลังจากฉีดเข้าตา และผลสามารถคงอยู่ได้นาน 6 ชั่วโมง

Jag Dosanjh รองประธานอาวุโสของ Allergan Medical Treatment กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่สามารถนำการรักษาที่แปลกใหม่นี้ออกสู่ตลาดได้เร็วกว่าที่คาดไว้ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยสายตายาวหลายล้านคน นวัตกรรมด้านสุขภาพที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับอายุนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาการดูแลสายตาและขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาชั้นนำของเราสำหรับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพตาและผู้ป่วยของพวกเขา"

ภาวะสายตายาวตามอายุเป็นโรคทางตาที่พบได้บ่อยและลุกลามขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งลดความสามารถของตาในการเพ่งมองวัตถุที่อยู่ใกล้ๆ และส่งผลกระทบต่อคนอายุยืนส่วนใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 40 ปี ในสหรัฐอเมริกา ภาวะสายตายาวตามอายุส่งผลต่อเกือบครึ่งหนึ่งของประชากรผู้ใหญ่ สายตายาวตามอายุเกิดจากการสูญเสียดวงตา' s ความสามารถในการโฟกัสวัตถุในระยะใกล้ ในดวงตาที่ไม่ใช่สายตายาวตามอายุ เลนส์ใสที่อยู่ด้านหลังม่านตาสามารถเปลี่ยนรูปร่างเพื่อโฟกัสแสงที่เรตินา ทำให้มองเห็นสิ่งต่างๆ ในระยะใกล้ได้ง่ายขึ้น ในสายตายาวตามอายุ เลนส์ใสจะแข็งและรูปร่างของมันไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ง่าย ดังนั้นจึงเป็นการยากที่จะโฟกัสไปที่วัตถุใกล้เคียง

Vuity (pilocarpine) เป็นสูตรใหม่ของ Pilocarpine (ตัวรับ M-choline agonist) ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรักษาสายตายาวตามอายุ กลไกหลักของการกระทำคือการเพิ่มระยะชัดลึกโดยการบีบรูม่านตา ปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้และกลาง ขณะที่รักษาการตอบสนองของม่านตา' ต่อสภาพแสงต่างๆ เอฟเฟกต์นี้เรียกว่าการปรับรูม่านตาแบบไดนามิก

Vuity เป็นยาหยอดตาที่ใช้รักษาสายตายาวตามอายุ เป็นยาเฉพาะที่ปลูกฝังวันละครั้ง หลังจากหยดเข้าตา เอฟเฟกต์จะมีผลภายใน 15 นาที และเอฟเฟกต์จะอยู่ได้นาน และผู้ป่วยสามารถอ่านได้โดยไม่ต้องสวมแว่น ควรสังเกตว่า Vuity ไม่สามารถรักษาภาวะสายตายาวตามอายุได้อย่างสมบูรณ์ แต่สามารถบรรเทาอาการได้ ยาไม่ได้ออกฤทธิ์ที่เลนส์ แต่จะหดตัวรูม่านตา สร้างเอฟเฟกต์รูเข็มโดยการบีบรูม่านตาและเพิ่มความลึกของการรวมกลุ่ม

US FDA อนุมัติ Vuity ตามข้อมูลจากการศึกษา 2 ระยะที่ 3 (GEMINI 1, GEMINI 2) ผู้ป่วยสายตายาวตามอายุจำนวน 750 รายที่มีอายุระหว่าง 40-55 ปีได้รับการศึกษาในการศึกษาทั้งสองนี้ ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการสุ่มเลือกในอัตราส่วน 1:1 และได้รับ Vuity หรือยาหลอก (ยาหยอดตาปลอดยา) ที่หยอดตาทั้งสองข้าง (ตาทั้งสองข้าง) วันละครั้งเป็นเวลา 30 วัน

ผลการศึกษาพบว่าการศึกษาทั้งสองมาถึงจุดสิ้นสุดหลักแล้ว: ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Vuity วันละครั้งมีการปรับปรุงการมองเห็นในระยะสั้นและระยะกลาง และไม่ส่งผลกระทบต่อการมองเห็นทางไกล หลังจากให้ Vuity แล้ว ผลลัพธ์ก็รวดเร็วและการมองเห็นก็ดีขึ้นนานถึง 6 ชั่วโมง

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในวันที่ 30 ของการรักษาและ 3 ชั่วโมงหลังจากการหยอดตา เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Vuity มีสัดส่วนของผู้ป่วยในสภาวะแสงน้อย คอนทราสต์สูง และระยะใกล้ของตาที่แก้ไขในระยะใกล้ (DCNVA) สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 3 บรรทัดขึ้นไป (ความสามารถในการอ่านมากกว่า 3 บรรทัดบนแผนภูมิการอ่าน) และสูญเสียไม่เกินหนึ่งบรรทัด (5 ตัวอักษร) ในการศึกษาทั้งสองนี้ ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในผู้ป่วยในกลุ่มบำบัด Vuity อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่มีอุบัติการณ์ของ>5% ได้แก่ ปวดศีรษะและตาแดง