Buparlisib เสร็จสิ้นการให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระดับโลก

เมื่อวันที่ 15 เมษายน Arnold Pharma ประกาศว่า Buparlisib สารยับยั้ง PI3K ในช่องปาก (AN2025) ร่วมกับ paclitaxel สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและลำคอที่เกิดซ้ำหรือระยะแพร่กระจายในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกประสบความสำเร็จในโรงพยาบาลเซี่ยงไฮ้โอเรียนทัล จีนจัดการผู้ป่วยรายแรกให้เสร็จสมบูรณ์'

การศึกษานี้เป็นการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มแบบเปิดและแบบหลายศูนย์ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการทั่วโลกเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Buparlisib ร่วมกับ paclitaxel หรือ paclitaxel เพียงอย่างเดียวในการรักษามะเร็งเซลล์สความัสที่เกิดซ้ำหรือระยะแพร่กระจาย จุดสิ้นสุดของการศึกษาหลักคือการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วย&# 39 การศึกษานี้มีแผนจะรับสมัครผู้ป่วยมะเร็งสความัสเซลล์ศีรษะและลำคอเกือบ 500 รายในศูนย์วิจัยกว่า 150 แห่งใน 15 ประเทศและภูมิภาคหลักในอเมริกาเหนือยุโรปและเอเชียแปซิฟิก เกณฑ์การลงทะเบียนรวมถึงผู้ที่ได้รับ PD-1 / PD-L1 ผู้ป่วยที่มีความก้าวหน้าของโรคหลังการรักษาด้วยยา PD-1 / PD-L1 ร่วมกับเคมีบำบัดแบบแพลทินัมหรือได้รับการรักษาด้วย PD-1 / PD-L1 และเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของทองคำขาว (โดยไม่คำนึงถึงลำดับ)

อุบัติการณ์ของมะเร็งเซลล์ศีรษะและลำคอทั่วโลกอยู่ในอันดับที่แปดของเนื้องอกมะเร็งและอัตราการเสียชีวิตอยู่ในอันดับที่ 12 โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 840,000 รายที่เกิดขึ้นในแต่ละปี ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแม้ว่าการเกิดขึ้นของสารยับยั้งการตรวจภูมิคุ้มกันจะก่อให้เกิดประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญต่อผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและลำคอการใช้ยาเดี่ยวหรือเคมีบำบัดร่วมในการรักษามะเร็งเซลล์สความัสบริเวณศีรษะและลำคอที่เกิดซ้ำหรือระยะแพร่กระจาย แต่อัตราการตอบสนองโดยรวมไม่ได้ สูง. สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือมีการดำเนินของโรคหลังจากใช้สารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันปัจจุบันไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่น ๆ และจำนวนผู้ป่วยดังกล่าวเพิ่มขึ้นทุกปี