การวิจัยและพัฒนาของยากล่อมประสาทอิสระ! ยาหยาหยียาใหม่ ANTI - depression การประยุกต์ใช้ LY03005 (NDA) ได้รับการยอมรับโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ!

กลุ่ม Luye Pharma ประกาศว่า สหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) ได้เสร็จสิ้นการทบทวนของสารประกอบใหม่ LY03005, และยอมรับอย่างเป็นทางการยาเสพติดโปรแกรมการตลาดใหม่ (NDA) ของ LY03005. ยาเสพติดที่ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้า, และยังเป็นสองใหม่ยาระบบประสาทส่วนกลางที่ Luye ได้เข้าสู่ขั้นตอน NDA ในประเทศสหรัฐอเมริกา.

LY03005 เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษของระบบประสาทส่วนกลางตามสารประกอบใหม่ (NCE / NTE) แพลตฟอร์มของ Luye เภสัชกรรม. มันเป็น serotonin-norepinephrine-โดพามีนยับยั้งการยับยั้งการยับยั้งสาม (SNDRI), และหนึ่งในสารที่ใช้งานคือสารยับยั้งการสืบพันธุ์คู่ serotonin-norepinephrine (SNRI). ปัจจุบัน Luye Pharma มีสิทธิบัตรครอบคลุมองค์ประกอบทางเคมีรูปแบบผลึกและการเตรียมการของ LY03005 สิทธิบัตรสําหรับองค์ประกอบทางเคมีและรูปแบบผลึกได้รับในประเทศจีน, สหรัฐอเมริกา, ยุโรป, ญี่ปุ่นและเกาหลีใต้และประเทศอื่น ๆ และภูมิภาค

เป็นหนึ่งในโรคที่พบมากที่สุดในระบบประสาทส่วนกลางมีมากกว่า 300 ล้านคนที่มีภาวะซึมเศร้าทั่วโลก โรคนี้เป็นสาเหตุหลักของความพิการทั่วโลกและเป็นปัจจัยสําคัญในภาระของโรคทั่วโลก ตามข้อมูล IQIVA: ในปี 2018 ขนาดตลาดของยากล่อมประสาทในประเทศสหรัฐอเมริกาได้ถึง 4.74 พันล้านดอลลาร์สหรัฐจาก 2016-2018 มีอัตราการเจริญเติบโตประจําปีสารประกอบของ 7.3%

โดยทั่วไป, ซึมเศร้าแบบดั้งเดิม, เช่น serotonin เลือก reuptake ยับยั้ง (SSRIs) และ serotonin-norepinephrine ยับยั้ง (SNRIs), มีการขาดความสุข, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, และไม่สามารถปรับปรุงการขาดความรู้ความเข้าใจและการขาดยาอื่น ๆ, และ serotonin-norepinephrine-dopamine ยับยั้งสามตัว (SNDRIs) คาดว่าจะเป็นประโยชน์มากกว่ายาแบบดั้งเดิมในการปกป้องการทํางานของผู้ป่วย, ทําหน้าที่ได้เร็วขึ้น, และมีความมีประสิทธิภาพที่ดีขึ้น, และคาดว่าจะแก้ปัญหาผู้ป่วย Unmet ความต้องการ.

การจัดการของกลุ่ม Luye Pharmaceutical กล่าวว่า" ประชากรผู้ป่วยทั่วโลกในสาขาของโรคระบบประสาทส่วนกลางรวมทั้งภาวะซึมเศร้ามีขนาดใหญ่และยังคงเพิ่มขึ้น โรคชนิดนี้ทําให้เกิดปัญหาร้ายแรงสําหรับผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา เราหวังว่าจะให้บริการนวัตกรรมที่มีคุณภาพสูงมากขึ้นของยาวิจัยเดิม, ช่วยให้ผู้ป่วยมากขึ้นในความต้องการทั่วโลก. "

ระบบประสาทส่วนกลางเป็นหนึ่งในพื้นที่การรักษาหลักของเค้าโครงเชิงกลยุทธ์ของ Luye Pharma ปัจจุบัน บริษัท ได้จัดตั้งชุดผลิตภัณฑ์มากมายภายใต้การพัฒนาในด้านนี้ครอบคลุมภาวะซึมเศร้าโรคพาร์กินสันโรคจิตเภทโรคสองขั้วโรคอัลไซเมอร์และโรคอื่น ๆ อีกมากมายซึ่งได้รับการพัฒนาในสหรัฐอเมริกายุโรปและประเทศอื่น ๆ และภูมิภาคใน NDA หรือระยะทางคลินิกที่ปลาย

Luye Pharma เป็นความพยายามอย่างเต็มที่เพื่อส่งเสริมการพัฒนาและการตลาดของยาใหม่เหล่านี้มีมุมมองเพื่อเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันหลักและการดําเนินงานทั่วโลกในด้านนี้.