Tecentriq: ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งครั้งแรกสำหรับการรักษาแบบเสริมของ NSCLC!---2/2

ในการศึกษานี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Tecentriq' สอดคล้องกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทราบ และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ในประชากรที่ศึกษาทั้งหมด 92.7% ของกลุ่ม Tecentriq และ 70.7% ของกลุ่ม BSC มีอาการไม่พึงประสงค์ (AE); 21.8% ของกลุ่ม Tecentriq และ 11.5% ของกลุ่ม BSC มี AE ระดับ 3 หรือ 4 ระดับ 5 AE เกิดขึ้นใน 0.8% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Tecentriq ตามที่คาดไว้ Tecentriq ทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มากขึ้นเมื่อเทียบกับ BSC เมื่อใช้การบำบัดแบบเสริมเป็นเวลาหนึ่งปีหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด

การศึกษาจะติดตามผู้ป่วยต่อไปเพื่อดำเนินการวิเคราะห์ตามแผนของ DFS ในประชากรผู้ป่วยที่ตั้งใจจะรักษา (ITT) ทั้งหมด ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย IB ระยะที่มีข้อมูลไม่เกินเกณฑ์ในขณะที่ทำการวิเคราะห์นี้ ระหว่างการวิเคราะห์ระหว่างกาล ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังไม่บรรลุนิติภาวะ

มะเร็งปอดเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งทั่วโลก ทุกปีมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้ 1.8 ล้านคน ซึ่งหมายความว่ามีผู้เสียชีวิตมากกว่า 4,900 คนทั่วโลกทุกวัน มะเร็งปอดสามารถแบ่งคร่าวๆ ได้เป็นสองประเภท: มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) และมะเร็งปอดเซลล์เล็ก (SCLC) NSCLC เป็นประเภทที่พบบ่อยที่สุด คิดเป็นประมาณ 85% ของทุกกรณี ประมาณ 50% ของ NSCLC ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคในระยะเริ่มต้น (ระยะ I-II) หรือโรคที่ลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ III) ปัจจุบัน ประมาณ 50% ของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มแรกจะยังคงพบการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งหลังการผ่าตัด การรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ ก่อนที่มะเร็งปอดจะลุกลามอาจช่วยป้องกันไม่ให้โรคนี้เกิดขึ้นอีก และช่วยให้ผู้ป่วยมีโอกาสรักษาได้ดีที่สุด

ก่อนหน้านี้ Tecentriq ได้แสดงให้เห็นประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในมะเร็งปอดประเภทต่างๆ และปัจจุบันมีข้อบ่งชี้การรักษามะเร็งปอด 6 ข้อที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา นอกเหนือจากการเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งครั้งแรกสำหรับการรักษาแบบเสริมของ NSCLC แล้ว Tecentriq ยังเป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็งชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาทางเลือกแรกในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม (ES-SCLC) ยาผสม Poside]) . Tecentriq ได้รับการอนุมัติสำหรับตัวบ่งชี้การรักษา 4 ข้อสำหรับ NSCLC ขั้นสูง: เป็นยาเดี่ยว หรือใช้ร่วมกับการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายและ/หรือเคมีบำบัด Tecentriq มีตารางการจ่ายยา 3 แบบ ซึ่งสามารถเลือกได้อย่างยืดหยุ่นให้บริหารให้ทุกๆ 2 สัปดาห์ 3 สัปดาห์ และ 4 สัปดาห์

Tecentriq เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของเนื้องอก PD-(L)1 โดยมุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่เรียกว่า PD-L1 ซึ่งแสดงออกบนเซลล์เนื้องอกและเซลล์ภูมิคุ้มกันที่แทรกซึมจากเนื้องอก เพื่อป้องกันปฏิกิริยากับตัวรับ PD-1 และ B7.1 ผล. โดยการยับยั้ง PD-L1 Tecentriq สามารถกระตุ้นทีเซลล์ได้ ยานี้มีศักยภาพที่จะใช้เป็นยารักษาความเข้ากันได้ขั้นพื้นฐานสำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็ง ยาเป้าหมาย และสูตรเคมีบำบัดมะเร็งแบบต่างๆ

ณ ตอนนี้ Tecentriq ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และประเทศอื่น ๆ ในโลกว่าเป็นการบำบัดแบบเดี่ยว การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายรวม และ/หรือเคมีบำบัด เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) และเซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งปอด (SCLC), มะเร็งท่อปัสสาวะระยะแพร่กระจายบางชนิด (mUC), PD-L1 positive metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), hepatocellular carcinoma (HCC) บางชนิด ในสหรัฐอเมริกา Tecentriq ยังได้รับการอนุมัติให้รวม Cotellic (cobimetinib) และ Zelboraf (vemurafenib) เพื่อรักษามะเร็งผิวหนังขั้นสูงด้วยการกลายพันธุ์ของ BRAF V600

โรชได้พัฒนาแผนพัฒนาที่ครอบคลุมสำหรับ Tecentriq ซึ่งรวมถึงการศึกษาระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินการอยู่และที่วางแผนไว้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับมะเร็งปอดประเภทต่างๆ มะเร็งระบบสืบพันธุ์ มะเร็งผิวหนัง มะเร็งเต้านม มะเร็งทางเดินอาหาร มะเร็งทางนรีเวช และศีรษะและลำคอ โรคมะเร็ง. ซึ่งรวมถึงการศึกษา Tecentriq เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่นๆ