Zhimeng Pharmaceutical กำลังทำการวิจัยตัวยับยั้งการก่อตัวของ HBV capsid ZM-H 1505 R ในระยะแรกของการบริหารทางคลินิกของมนุษย์ในสหรัฐอเมริกา!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co. , Ltd. (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าการทดลองมนุษย์ครั้งแรกของ ZM-H 1505 R ใน สหรัฐอเมริกาเสร็จสิ้นการจัดการกลุ่มปริมาณรังสีแรกและคณะกรรมการประเมินความปลอดภัยได้ประเมินความปลอดภัยเป็นอย่างดีประสบความสำเร็จในการป้อนกลุ่มปริมาณที่สอง ZM-H 1505 R เป็นชนิดใหม่ของไวรัสตับอักเสบบี (HBV) capsid ก่อตัวยับยั้งซึ่งพัฒนาโดย Zhimeng แพทยศาสตร์เพื่อรักษาติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาขณะนี้มีชื่อรหัสว่า ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, หมายเลขการทดลองทางคลินิก NCT 04220801) เป็นการสุ่มแบบสุ่ม หน่วยยาหลอกที่ควบคุมด้วยยาหลอกในคนที่มีสุขภาพการศึกษาครั้งที่สองและหลายระดับ (SAD / MAD) มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยความทนทานและเภสัชจลนศาสตร์ของ ZM-H 1505 R ผลการศึกษาเต็มรูปแบบคาดว่าจะวางจำหน่ายในไตรมาสที่สามของปีนี้ หลังจากการทดลองเสร็จสิ้น Zhimeng Pharmaceutical วางแผนที่จะเริ่มการศึกษาทางคลินิกเรื่องความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์เบื้องต้นของยาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในประเทศจีนในช่วงครึ่งหลังของปีนี้

ซึ่งแตกต่างจากรายงานประเภท I และ type II HBV core โปรตีน allosteric modulators (CpAMs), ZM-H 1505 R เป็นโมเลกุล pyrazole ชนิดใหม่ที่มีไซต์จับยึดใหม่ในโปรตีนแกน HBV การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า ZM-H 1505 R ยับยั้งการจำลองแบบ HBV โดยการป้องกัน pregenomic RNA (pgRNA) จากการบรรจุลงใน capsid ของไวรัสและป้องกันการก่อตัวของ HBV covalently DNA แบบปิด (cccDNA)

0010010 quot; การบริหารมนุษย์ครั้งแรกของ ZM-H 1505 R ในสหรัฐอเมริกาเป็นขั้นตอนสำคัญในการเดินทางของเราเพื่อค้นหาวิธีรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง นี่เป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในการพัฒนา Zhimeng Pharmaceutical ซึ่งเป็นเครื่องหมายของ บริษัท การเปลี่ยนแปลงจากการวิจัยและพัฒนายาไปสู่ขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก 0010010 quot; ดร. เฉินหวนหมิงซีอีโอของ Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co. , Ltd. กล่าวว่า 0010010 quot; ปัจจุบันมีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 250 ล้านคนทั่วโลกและเกือบหนึ่งล้านคนเสียชีวิต ในแต่ละปีจากโรคตับที่เกี่ยวข้องกับ HBV การรักษาในปัจจุบันแทบจะไม่สามารถรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีได้ผู้ป่วยจะต้องใช้ยาตลอดชีวิต เรามีความสุขมากที่การทดลองทางคลินิก ZM-H 1505 R-101 เปิดตัวอย่างเป็นทางการและหวังว่า ZM-H 1505 R จะกลายเป็นองค์ประกอบสำคัญของการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง 0010010 quot;

เกี่ยวกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (HBV): ตามการประมาณการขององค์การอนามัยโลก HBV เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดและร้ายแรงที่สุดของการติดเชื้อตับอวัยวะในโลกที่มีมากกว่า 240 ล้านคนที่ติดเชื้อเรื้อรังและ {{1} }}, 000 รายโรคติดเชื้อโดยไวรัสตับอักเสบบี ในประเทศจีนเพียงอย่างเดียวมีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 90 ล้านคนโดยที่ 30 ล้านคนต้องได้รับการรักษาอย่างเรื้อรัง

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co. , Ltd. ก่อตั้งขึ้นใน 2017 การวิจัยและพัฒนายาเกี่ยวข้องกับโรคสองด้าน: การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังและโรคระบบประสาทส่วนกลาง บริษัท มีความมุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมยาเพื่อรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังโรคลมชักโรคลมชักและโรคทางระบบประสาทอื่น ๆ ZM-H 1505 R เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์นวัตกรรมใน HBV ไปป์ไลน์ของ Zhimeng Pharmaceutical ยกเว้น ZM-H 505 R พันธุ์วิจัยส่วนใหญ่ของ Zhimeng Pharmaceutical จะเข้าสู่การประเมินผลทางคลินิกใน 2021 ในเดือนมกราคม 2020, Zhimeng Pharmaceutical ประกาศว่าได้รับการอนุมัติ IND จาก US FDA และเริ่มเตรียมการทดลองทางคลินิกของ ZM-H 1505 R