การศึกษาย้อนหลังของ GioTag: Afatinib + การรักษาตามลำดับขั้นตอนแรกของ Osimertinib การรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่ 37.6 เดือน!

Boehringer Ingelheim เพิ่งประกาศการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของการวิจัยมะเร็งปอด GioTag ผลการวิจัยพบว่าใน Del19 / L858R epidermal growth factor receptor mutation positive (EGFR M +) ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) (n=203) ที่มีการกลายพันธุ์ดื้อยาทั่วไป T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) การรักษาตามลำดับขั้นแรก Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย (OS) ที่ 37.6 เดือน

ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ใน" Future Oncology" สำหรับบทความโปรดดูที่: Sequential afatinib และ osimertinib ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR: การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของการศึกษา GioTag

GioTag เป็นการศึกษาเชิงสังเกตในโลกแห่งความเป็นจริงย้อนหลังซึ่งดำเนินการใน Del19 / L858R EGFR M + ผู้ป่วย NSCLC ที่ได้รับการกลายพันธุ์ T790M เพื่อประเมินผลกระทบของการรักษาด้วย afatinib บรรทัดแรกตามด้วยการรักษาด้วย osimertinib การกลายพันธุ์ของ T790M เป็นกลไกการต้านทานที่พบบ่อยที่สุดของ EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) รุ่นแรกและรุ่นที่สอง

ผลการวิจัยพบว่าในผู้ป่วย 203 รายที่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายค่ามัธยฐานของ OS ของการรักษาตามลำดับขั้นตอนแรกของ afatinib-osimertinib คือ 37.6 เดือน (90% CI: 35.5-41.3) และเวลาเฉลี่ยในการรักษาล้มเหลว (TTF) คือ 27.7 เดือน (90% CI: 26.7-29.9)

นอกจากนี้ผลการวิจัยยังพบว่าค่ามัธยฐาน OS ของผู้ป่วยชาวเอเชียและผู้ป่วย Del19 บวกอยู่ที่ 44.8 เดือน (90% CI: 37.0-57.8) และ 41.6 เดือน (90% CI: 36.9-45.0) และค่ามัธยฐาน TTF เท่ากับ 37.1 . เดือน (90% CI: 28.1-40.3) และ 30.0 เดือน (90% CI: 27.6-31.9) ในบรรดาผู้ป่วยชาวเอเชีย Del19 ที่เป็นบวก 31 รายค่ามัธยฐานของ OS คือ 45.7 เดือน (90% CI: 38.2-57.8) และ TTF เท่ากับ 40.0 เดือน (90% CI: 36.4-45.0)

เป็นที่น่าสังเกตว่าประสิทธิภาพทางคลินิกมีความสอดคล้องกันในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่บางครั้งไม่ได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในอนาคตเนื่องจากลักษณะการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ในกลุ่มย่อยเหล่านี้ค่ามัธยฐาน OS ของผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมองคงที่คือ 31 เดือน (90% CI: 19.5-45.0) และค่ามัธยฐาน OS ของผู้ป่วยที่มีอายุ≥65ปีเท่ากับ 36.9 เดือน (90% CI: 33.0-44.8) ค่ามัธยฐาน OS ของผู้ป่วย ECOG PS≥2คือ 32 เดือน (90% CI: 24.5-34.5) ค่ามัธยฐาน TTF สำหรับกลุ่มย่อยเหล่านี้คือ 22.2 เดือน (90% CI: 16.8-29.9) 27.3 เดือน (90% CI: 20.4-31.3) และ 22.2 เดือน (90% CI: 16.0-26.5)

การวิจัย GioTag: แนวคิดการออกแบบผลลัพธ์

ดร. Maximilian J. Hochmair ผู้ประสานงานนักวิจัยของการศึกษา GioTag และผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาในภาควิชาเวชศาสตร์การหายใจและการดูแลผู้ป่วยวิกฤตที่สถาบัน Karl Landsteiner กล่าวว่า“ ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงที่รายงานในที่นี้แสดงถึงการใช้การบำบัดตามลำดับ afatinib-osimertinib ในการ วันที่. การวิเคราะห์ผลกระทบของระบบปฏิบัติการที่เป็นผู้ใหญ่ที่สุด ผลลัพธ์สุดท้ายของการศึกษา GioTag สนับสนุนการวิเคราะห์ก่อนหน้านี้ของเราว่าสำหรับผู้ป่วยที่มี EGFR M + NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ T790M ที่ได้รับการรักษาด้วย afatinib-osimertinib ตามลำดับเป็นกลยุทธ์การรักษาที่เป็นไปได้และมีประสิทธิภาพ"

Bjoern Rueter, MD, ผู้อำนวยการ Boehringer Ingelheim' เขตรักษามะเร็งวิทยาของสหรัฐอเมริกากล่าวว่า" การต่อต้านการรักษาด้วย EGFR TKI ขั้นแรกเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ สิ่งนี้ทำให้ตัวเลือกการรักษาที่ตามมาหลังจากการดำเนินของโรคเป็นสิ่งสำคัญในการพิจารณา แม้ว่าจะยังไม่มีผู้มุ่งหวัง ข้อมูลการอยู่รอดโดยรวมทางเพศสามารถใช้เพื่อเปรียบเทียบตัวเลือกการรักษา EGFR-TKI ที่แตกต่างกันได้ แต่ข้อมูลการวิจัยขั้นสุดท้ายของการศึกษา GioTag ให้ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญเกี่ยวกับการใช้การบำบัดตามลำดับ afatinib-osimertinib ข้อมูลการศึกษาของ GioTag แสดงให้เห็นว่าสำหรับผู้ป่วย EGFR-Del19 ที่มีการกลายพันธุ์ในเชิงบวกของ T790M การรักษาตามลำดับขั้นตอนแรกของ afatinib-osimertinib มีศักยภาพในการยืดระยะเวลาที่ไม่ใช้เคมีบำบัด"