ไบโอเจนสละยารักษาโรคพาร์คินสัน Cinemanab

เมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ Biogen ได้ประกาศในรายงานผลการดำเนินงานและผลประกอบการประจำปี 2020 ว่า cinemaneab ผู้ป่วยโรคพาร์คินสัน (BIIB054) ที่ได้รับการยอมรับอย่างสูงไม่ถึงจุดสิ้นสุดหลักและรองในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของ SPARK

การศึกษา SPARK วิเคราะห์ประสิทธิภาพของ monoclonal antibody cinemaneab anti-α-synuclein (syn) ในการลดการบาดเจ็บและความพิการในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน&# 39 เทียบกับยาหลอก จุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงคะแนนรวม MDS-UPDRS ในตอนแรก Bojian หวังว่ายาจะประสบความสำเร็จในการแข่งขันกับ Roche และ Prothena' s syn therapy prasinezumab แต่เนื่องจากการบำบัด" ยังไม่ถึงขั้นพิสูจน์แนวคิด" และล้มเหลวในการให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยในการศึกษาการพัฒนาซีเนมาแมบจึงหยุดลง

Bojian ระบุในรายงาน:" บริษัท ได้ทำการตัดสินใจนี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 โดยอ้างอิงจากผลการวิเคราะห์การวิจัย ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2020 เราได้ยืนยันข้อตกลงการพัฒนายาในไตรมาสที่สี่ของปี 2020 ค่าด้อยค่า 75.4 ล้านดอลลาร์ได้ลดมูลค่ายุติธรรมของสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่เกี่ยวข้องในกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ (IPR& D) ให้เหลือศูนย์ ในเวลาเดียวกันเราจะนำความรู้ที่ได้เรียนรู้ไปใช้ในการวิจัยเกี่ยวกับโรคพาร์กินสันในอนาคต"

Bojian กล่าวเพิ่มเติมว่า“ ปัจจุบันมูลค่าของหนี้สิ่งตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดได้รับการปรับปรุงซึ่งทำให้ บริษัท สามารถทำกำไรได้ 51 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสที่สี่ของปี 2563”

Bojian cinemamab ได้มาจาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Neurimmune ในปี 2559 จากนั้นจึงเข้าสู่การวิจัยเบื้องต้นเกี่ยวกับโรคพาร์คินสัน&# 39 ในปี 2018 Bojian ได้สรุปการออกแบบ SPARK การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 และระบุว่าการศึกษานี้เป็นโครงการที่ก้าวหน้าที่สุดในท่อส่งยาโรคพาร์คินสัน&# 39 ของ บริษัท ในเวลานั้น

แต่เมื่อโรงภาพยนตร์ถูกทิ้ง Biogen จะยังคงมุ่งเน้นไปที่ aducanumab ยารักษาโรคอัลไซเมอร์&# 39 ยาดังกล่าวได้รับการพัฒนาร่วมกับ บริษัท Eisai ของญี่ปุ่น&# 39 และถูกปกคลุมไปด้วยความขัดแย้งอย่างมากนับตั้งแต่การวิจัยในช่วงปลาย ในช่วงปลายเดือนมกราคมปีนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ขยายการขอใบอนุญาตทางชีวภาพของ aducanumab (BLA) ) ระยะเวลาการตรวจสอบ เดิมทีองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาคาดว่าจะทำการตัดสินใจเกี่ยวกับแอปพลิเคชันทางการตลาดของยา&# 39 ในวันที่ 7 มีนาคม แต่การตัดสินใจนี้เพิ่งเลื่อนออกไปเป็นวันที่ 7 มิถุนายนเพื่อชั่งน้ำหนักข้อมูลเพิ่มเติม