คณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยาไม่เห็นด้วยกับการอนุมัติยาแก้ปวด opioid ไม่

เมื่อเร็ว ๆ นี้คณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากล่าวถึงการประยุกต์ใช้การตลาดของ non - opioid บรรเทาอาการปวดหลังการผ่าตัด Posimir พัฒนาโดย Durect, มีผลการลงคะแนนของ 6: 6 คณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยายังไม่ถึงฉันทามติในการอนุมัติของยาแก้ปวดนี้ไม่ใช่ opioid

Posimir เป็นยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ opioid ที่มียาชา bupivacaine พัฒนาโดย Durect ซึ่งเหมาะสําหรับการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด มันสามารถใช้ทาในแผลผ่าตัดเพื่อบรรเทาอาการปวดในสามวันแรกหลังการผ่าตัด. จากข้อมูลจาก Posimir ในการศึกษาสําคัญสองเรื่อง Durect ได้ยื่นใบสมัครรายการสําหรับ Posimir ในปี 2014 อย่างไรก็ตาม, FDA ได้อนุมัติการประยุกต์ใช้การตลาด Posimir เนื่องจากความปลอดภัยและความทนต่อ, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทโดยเฉพาะอย่างยิ่งเช่นอาการง่วงนอน, เวียนหัว, และความผิดปกติของรสชาติ. ต่อมา Durect รับการศึกษา PERSIS อื่นและส่งใบสมัครรายการ Posimir ของ เวลานี้สมาชิกบางคนของคณะกรรมการที่ปรึกษาแสดงความกังวลเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้อาเจียนและช้ําในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Posimir และแสดงข้อสงสัยเกี่ยวกับระยะเวลาของผลยาแก้ปวด นอกจากนี้พวกเขาแสดงความกังวลเกี่ยวกับวิธี Posimir ถูกปกครองโดยตรงในการผ่าตัดแผลและสมาชิกของคณะกรรมการเรียกร้องการวิจัยต่อไปในผลของการบริหารทางหลอดเลือดดํา

องค์การอาหารและยาของสหรัฐได้ก้าวขึ้นกฎระเบียบของการใช้ opioid, ห้ามใช้ในทางที่ผิดและการใช้มากเกินไปของ opioids. เพียงไม่กี่วันที่ผ่านมาคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาตรงข้ามการประยุกต์ใช้การตลาดของ Nektar ของตัวรับมูโอปิออยด์ NKTR-181 (loxicodegol) กับคะแนนเต็มของ 27: 0. แม้ว่าจะมีคะแนนความเจ็บปวดลดลงอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยาเสพติดรับ opioid ในอาการปวดหลังในการทดลอง, มันไม่ได้เป็นรูปแบบยาต่อต้านการละเมิดและเป็นตับ. แม้ว่า opioids เผชิญความยากลําบากในการอยู่รอด, ยาแก้ปวดยังคงต้องการแพทย์ขนาดใหญ่ที่ไม่ได้พบ. น่าเสียดายที่ยาแก้ปวดใหม่ยังประสบปัญหาต่างๆในช่วง 10 ปีที่ผ่านมาซึ่งได้นํา FDA ให้หวังที่จะให้ผู้ป่วยที่มียาแก้ปวดแบบไม่ opioid ใหม่เพื่อช่วยบรรเทาอาการปวด พักไว้ รวบรวมhsppharma.com)