Lenacapavir ของ Gilead-Mersk+islatravir ยารับประทานสัปดาห์ละครั้งเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2!

Gilead และ Merck& Co เพิ่งประกาศการเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 การประเมินประกอบด้วย islatravir และ lenacapavir ในผู้ใหญ่ HIV-1 ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและได้รับการปราบปรามไวรัส ความปลอดภัยและฤทธิ์ต้านไวรัสของสูตรรับประทานสัปดาห์ละครั้ง จุดยุติหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัส HIV-1 RNA ≥50c/ml (สำเนา/มล.) ในสัปดาห์ที่ 24 ของการรักษา

การศึกษาทางคลินิกนี้เป็นการศึกษาครั้งแรกระหว่างเมอร์คและกิเลียดในการพัฒนาแผนการรักษาเอชไอวีที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ด้วยความร่วมมือที่ประกาศโดยเมอร์คและกิเลียดในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 ทั้งสองบริษัทพยายามที่จะสร้างรากฐานดั้งเดิมของพวกเขาในการเปลี่ยนแปลงการดูแลเอชไอวีโดยมุ่งเน้นไปที่การรักษาที่ออกฤทธิ์นาน ทั้งสองฝ่ายเชื่อว่าการบำบัดที่ออกฤทธิ์นานอาจเป็นนวัตกรรมที่มีความหมายในการพัฒนายาเอชไอวี

โครงสร้างทางเคมี Islatravir (MK-8591)

Islatravir เป็นยารักษาโรคนิวคลีโอไซด์ reverse transcriptase translocation inhibitor (NRTTI) ในช่องปากชนิดใหม่ภายใต้การพัฒนาโดยเมอร์ค ซึ่งใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 Lenacapavir เป็นยายับยั้ง HIV-1 capsid ที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งพัฒนาโดย Gilead ขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป: ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ เพื่อรักษา HIV-1 ที่ดื้อยาหลายชนิด ซึ่งเคยได้รับโปรโตคอลหลายแบบมาแล้ว ติดเชื้อแล้ว.

ทั้ง islatravir และ lenacapavir มีครึ่งชีวิตที่ยาวนาน และได้แสดงให้เห็นฤทธิ์ในขนาดต่ำในการศึกษาทางคลินิกอิสระ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาของสูตรผสมที่ออกฤทธิ์ยาวนาน รวมทั้งยารับประทานและยาฉีด แม้ว่าผู้ติดเชื้อเอชไอวีสามารถรับประทานยาวันละเม็ดได้ แต่การให้ยารับประทานหรือยาฉีดในขนาดที่น้อยกว่ามีศักยภาพที่จะระบุข้อพิจารณาด้านความพึงพอใจและประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการตีตรา การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความเป็นส่วนตัว

เลนาคาปาเวียร์ (GS-6207) โครงสร้างทางเคมี

Jared Baeten, MD, รองประธานฝ่ายพัฒนาคลินิกเอชไอวีที่ Gilead กล่าวว่า: "การเป็นหุ้นส่วนและความร่วมมือมีความสำคัญต่อความก้าวหน้าอย่างมากในการยุติการแพร่ระบาดของเชื้อเอชไอวี ความร่วมมือด้านการวิจัยเชิงนวัตกรรมนี้สร้างขึ้นจากความพยายามของทั้งสองบริษัท ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่องของเอชไอวีช่วยให้การระบาดของเอชไอวีสิ้นสุดลง การเปิดตัวรุ่นทดลองนี้เป็นก้าวสำคัญสู่เป้าหมายของเรา เป้าหมายของเราคือการจัดหาทางเลือกระยะยาวเพื่อช่วยตอบสนองความต้องการที่แตกต่างกันของผู้ติดเชื้อเอชไอวีทุกประเภท และความชอบ"

ดร.โจน บัตเตอร์ตัน รองประธานฝ่ายการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของโรคติดเชื้อแห่งห้องปฏิบัติการวิจัยของเมอร์ค กล่าวว่า"การเริ่มต้นการศึกษาครั้งนี้เป็นกุญแจสำคัญในการทำความเข้าใจศักยภาพของยาอิสลาทราเวียร์และเลนาคาปาเวียร์ในการรักษาเอชไอวี-1 และแสดงให้เห็นว่าเมอร์คและกิเลียดมุ่งมั่นที่จะดูแลผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี ไม่เป็นไปตามความต้องการและมีส่วนร่วมในความพยายามระดับโลกในการยุติการแพร่ระบาดนี้"