Inhibitor Duvroq (daprodustat): ประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูง!--2/2

daprodustat เป็นตัวยับยั้ง HIF-PH ในช่องปากตัวแรกที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ชัดเจนเมื่อเปรียบเทียบกับ ESA ในประชากร ITT (รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่ฟอกไตและผู้ป่วยที่ฟอกไต) และไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดในการวิเคราะห์ MACE

ดร.ฮัล บาร์รอน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์และประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ GSK กล่าวว่า "ผู้คนกว่า 700 ล้านคนทั่วโลกต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคไตเรื้อรัง และประมาณหนึ่งในเจ็ดของพวกเขาเป็นโรคโลหิตจาง จากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของผู้ได้รับรางวัลโนเบล เราเชื่อมั่นใน ASCEND ข้อมูลโครงการแสดงให้เห็นว่า Daprodustat มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการรักษาของผู้ป่วยเหล่านี้"

นอกจากการศึกษา ASCEND-D และ ASCEND-ND แล้ว โครงการนี้ยังรวมถึงการศึกษาการล้างไตด้วยเหตุการณ์ (ASCEND-ID) การศึกษาการวัดคุณภาพชีวิต (ASCEND-NHQ) และการศึกษาระบบการปกครองการให้ยาเป็นเวลาสามสัปดาห์ (ASCEND) สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งเริ่มฟอกไต -TD). การศึกษาโครงการแต่ละครั้งได้มาถึงจุดยุติปฐมภูมิหรือจุดสิ้นสุดร่วมกันแล้ว ซึ่งบ่งชี้ว่าการรักษาด้วยดาโปรดักสแตทสามารถรักษาระดับ Hb ของผู้ป่วยฟอกไตที่มีความเสี่ยงสูง (การศึกษา ASCEND-ID) และสามารถปรับปรุงระดับฮีโมโกลบิน (Hb) และอายุขัยของ คุณภาพผู้ป่วยที่ไม่ฟอกไต (การศึกษา ASCEND-NHQ) สามารถจัดให้มีสูตรการให้ยาใหม่ได้ (การศึกษา ASCEND-TD)

ตลอดโครงการ ASCEND ดาโปรดัสแตทสามารถทนต่อผู้ป่วยที่ไม่ฟอกไตและฟอกไตได้เป็นอย่างดี อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในช่วงการรักษา (TEAE) มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับการรักษา ตลอดโปรแกรม ASCEND เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Daprodustat ได้แก่ ความดันโลหิตสูง ท้องร่วง ความดันเลือดต่ำในการฟอกไต อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

โครงสร้างทางเคมี daprodustat

ภาวะโลหิตจางเป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD) เนื่องจากไตของผู้ป่วยดังกล่าวไม่สามารถผลิต erythropoietin ในปริมาณที่เพียงพออีกต่อไป ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกับการส่งเสริมการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง daprodustat เป็นสารยับยั้ง prolyl hydroxylase inhibitor ในช่องปาก (HIF-PHI) ซึ่งยับยั้งการตรวจวัดออกซิเจน prolyl hydroxylase (PH) สามารถทำให้ปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะขาดออกซิเจน (HIF) คงที่ซึ่งนำไปสู่ ​​erythropoietin และการถอดรหัสของยีนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตเม็ดเลือดแดง และเมแทบอลิซึมของธาตุเหล็กคล้ายกับผลทางสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นในร่างกายมนุษย์ที่ระดับความสูง

HIF-PHI เป็นยากลุ่มใหม่ที่สามารถกระตุ้นร่างกาย&ให้ปรับตัวต่อภาวะขาดออกซิเจนและกระตุ้นไขกระดูกให้ผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงมากขึ้น ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคโลหิตจางในไต

Duvroq ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นเมื่อเดือนมิถุนายน 2020 และเหมาะสำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในไตที่เกิดจาก CKD ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ นี่คือโลก' การอนุมัติด้านกฎระเบียบครั้งแรกสำหรับ Duvroq และยายังไม่ได้รับการอนุมัติในส่วนอื่น ๆ ของโลก ในเดือนพฤศจิกายน 2018 Concord Kirin และ GSK ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ทางการค้าสำหรับ Duvroq ในตลาดญี่ปุ่น ตามเงื่อนไขของข้อตกลง หลังจากที่ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบแล้ว Concord Kylin มีหน้าที่รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในการจำหน่าย Duvroq's ในตลาดญี่ปุ่น

Duvroq สามารถลดภาวะโลหิตจางในไตและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโดยการกระตุ้นไขกระดูกเพื่อผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงมากขึ้น ยาสามารถจัดเตรียมแผนการรักษาทางปากที่สะดวกซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงความท้าทายในการบริหารและข้อกำหนดในการทำความเย็นของสารกระตุ้นอีริโทรพอยอิตินชนิดฉีด/รีคอมบิแนนท์มนุษย์อีริโทรพอยอิติน (rhEPO) นอกจากนี้ Duvroq สามารถใช้กับผู้ป่วยที่ฟอกไตและผู้ป่วยที่ไม่ฟอกไต ซึ่งจะเป็นทางเลือกในการรักษาที่สะดวกยิ่งขึ้นสำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในไต