Merck GARDASIL 9 ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเพื่อป้องกันมะเร็งหัวและคอที่เกี่ยวข้องกับ HPV

เมื่อวันที่ 13 มิถุนายน เมอร์คแอนด์คอ (MSD) ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ GARDASIL 9 สําหรับการป้องกันมะเร็ง oropharyngeal และศีรษะและลําคออื่น ๆ ที่เกิดจาก papillomavirus มนุษย์ (HPV) ประเภท 16, 18, 31, 33, 45, 52 และ 58 กรมมะเร็ง การอนุมัติเร่งของ oropharyngeal และบ่งชี้มะเร็งหัวและลําคอจะขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพของการป้องกันโรคเกี่ยวกับการติดเชื้อ HPV การอนุมัติของข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและรายละเอียดของผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยัน

ดร. Alain luxemborg ผู้อํานวยการการวิจัยทางคลินิกที่ Merck Research Laboratories กล่าวว่า"กว่าสองทศวรรษที่ผ่านมาช่วยป้องกันมะเร็ง HPV ที่เกี่ยวข้องกับการได้รับความสําคัญสําหรับเมอร์คและวันนี้ GARDASIL 9 ได้รับการอนุมัติสําหรับการป้องกันของ HPV ที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง Oropharyngeal และมะเร็งหัวและลําคออื่น ๆ เป็นตัวแทนขั้นตอนสําคัญในภารกิจของเมอร์คเพื่อช่วยลดจํานวนของคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคมะเร็งบางอย่าง HPV ที่เกี่ยวข้องกับ."

Gardasil 9 สามารถนําไปใช้กับผู้หญิงอายุ 9 ถึง 45 ปีเพื่อป้องกันมะเร็งปากมดลูก, โรคมะเร็ง vulvar, มะเร็งช่องคลอด, oropharyngeal cancer, และมะเร็งอื่น ๆ หัวและคอที่เกิดจาก HPV ประเภท 16, 18, 31, 33, 45, 52, และ 58; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, และ 58 ปากมดลูกที่เกิดจากการติดเชื้อ, vulvar, และอวัยวะเพศที่เกิดจากเชื้อ HPV ประเภท 6 และ 11 หูด; Gardasil 9 ยังสามารถนําไปใช้กับ 9-45 ปีชายชราเพื่อป้องกันทางทวารหนัก, oropharyngeal, และโรคมะเร็งอื่น ๆ หัวและลําคอที่เกิดจากการเชื้อเอชพีวีประเภท 16, 18, 31, 33, 45, 52, และ 58; โดย 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, และ 58 แผลก่อนเกิดทางทวารหนักหรือ dysplasia; และหูดที่อวัยวะเพศที่เกิดจากเชื้อ HPV ประเภท 6 และ 11

เกี่ยวกับโรคมะเร็งและโรค HPV ที่เกี่ยวข้องกับ HPV

ทั้งชายและหญิงมีความเสี่ยงของการพัฒนา HPV ที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง oropharyngeal; อย่างไรก็ตามมะเร็งชนิดนี้มีผลต่อผู้ชายห้าเท่าของผู้หญิง มะเร็ง Oropharyngeal อาจเกิดจากการติดเชื้อ HPV, รวมทั้งเพดานอ่อน, ผนังด้านข้างและหลังของลําคอ, ต่อมทอนซิล, และที่สามหลังของลิ้น. ตามรุ่นเปิดตัวเมื่อเร็ว ๆ นี้โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐ (CDC), มะเร็งที่เกิดจากการติดเชื้อ HPV oropharyngeal ได้ surpassed มะเร็งปากมดลูก, กลายเป็นชนิดที่พบมากที่สุดของโรคมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV ในสหรัฐอเมริกา. ตามข้อมูล CDC, ประมาณ 14 ล้านการติดเชื้อ HPV ใหม่เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี. papillomavirus มนุษย์เป็นเรื่องธรรมดาที่ 80% ของคนที่มีเพศสัมพันธ์กําลังติดเชื้อ papillomavirus มนุษย์ในบางขั้นตอนของชีวิตของพวกเขา สําหรับคนส่วนใหญ่ไวรัส papilloma มนุษย์จะล้างตัวเอง; แต่สําหรับผู้ที่ไม่สามารถล้างไวรัส, มันอาจทําให้เกิดโรคมะเร็งและโรคบางอย่าง. ไม่มีทางที่จะรู้ว่าใครมี HPV จะพัฒนาโรคมะเร็งหรือปัญหาสุขภาพอื่น ๆ GARDASIL 9 (เก้า valent วัคซีน papillomavirus มนุษย์, recombinant) จะช่วยป้องกัน 7 ชนิด HPV ที่ทําให้เกิดโรคมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ HPV มากที่สุดในสหรัฐอเมริกา. การติดเชื้อ HPV แบบถาวรอาจทําให้เกิดแผลที่จําเป็นต้องได้รับและอาจต้องใช้ขั้นตอนการติดตามเพิ่มเติม ยกเว้นมะเร็งปากมดลูก, ขณะนี้ยังไม่มีวิธีการคัดกรองแนะนําเป็นประจําสําหรับการตรวจสอบโรคมะเร็ง HPV ที่เกี่ยวข้องกับ.

ปริมาณและการบริหารงาน

Gardasil 9 ควรจะฉีดเข้ากล้ามเนื้อในพื้นที่ deltoid หรือ anterolateral ของต้นขา. สําหรับบุคคลที่ 9 ถึง 14 ปี, GARDASIL 9 สามารถบริหารใน 2 หรือ 3 ยายา. สําหรับระบบการปกครองสองขนาด, ยาที่สองควรได้รับ 6-12 เดือนหลังจากปริมาณแรก. หากปริมาณที่สองน้อยกว่า 5 เดือนหลังจากปริมาณแรก, ปริมาณที่สามควรจะน้อย 4 เดือนหลังจากยาที่สอง. สําหรับระบบการปกครองสามขนาด, GardaSIL 9 ควรบริหารงานที่ 0, 2 และ 6 เดือน; สําหรับบุคคลที่ 15 ถึง 45 ปี, GARDASIL 9 ควรจะบริหาร 3 ครั้งที่ 0, 2 และ 6 เดือนระบบการปกครองยา.