การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันและเนื้องอกใหม่ ONO-4685 เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกา

บริษัทยาสัญชาติญี่ปุ่น ONO Pharma's สาขาในสหรัฐอเมริกา ONO Pharma USA เพิ่งประกาศว่าได้เปิดตัวการศึกษาระยะที่ 1 เพื่อประเมิน ONO-4685 ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็น ยาต้าน PD -1/CD3 แอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่

การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบ multicenter, open-label, dose-escalation phase 1 study (ONO-4685-03, NCT05079282) ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ ONO-4685 ในผู้ป่วยที่มี T-cell lymphoma ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา

Masahiro Katayama ผู้อำนวยการฝ่ายพัฒนาทางคลินิกและรองประธานบริหารของ ONO Pharma USA US/EU กล่าวว่า:"เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะเริ่มการศึกษาระยะที่ 1 ของ ONO-4685 ซึ่งเป็น anti-PD-1/CD3 ที่มีความจำเพาะแบบคู่ แอนติบอดีที่มีกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่ เราหวังว่าสักวันหนึ่ง ONO-4685 จะนำผลประโยชน์มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาในสหรัฐอเมริกา"

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์เป็นมะเร็งที่พบได้ยากซึ่งเป็นเนื้องอกที่ได้มาจากเซลล์ทีเซลล์เจริญเต็มที่หรือเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (NK) ซึ่งคิดเป็นประมาณ 10-15% ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (NHL) มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์สามารถเกิดขึ้นได้ในเนื้อเยื่อน้ำเหลืองและ/หรือเนื้อเยื่อน้ำเหลืองภายนอก เช่น ตับ ผิวหนัง เลือด เป็นต้น ชนิดย่อยหลักของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์คือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ส่วนปลาย (PTCL) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่ผิวหนัง ( CTCL) และการพยากรณ์โรคนั้นแย่กว่าชนิดย่อย B-cell NHL ส่วนใหญ่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีทางเลือกในการรักษาใหม่เพื่อปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์

ONO-4685 เป็นแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ที่ต้าน PD-1/CD3 ภายใต้การพัฒนา มันจับกับ PD-1 และ CD3 ของมนุษย์โดยเฉพาะ และได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรคภูมิต้านตนเองและมะเร็งทางโลหิตวิทยา

PD-1 คือรีเซพเตอร์แบบยับยั้งซึ่งถูกแสดงออกอย่างจำเพาะและเพิ่มขึ้นบนทีเซลล์ที่ถูกกระตุ้นและบีเซลล์ นอกจากนี้ PD-1 ถูกแสดงออกบนทีเซลล์ที่เป็นมะเร็งของชนิดย่อยของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองของทีเซลล์บางชนิด

CD3 เป็นโปรตีนที่เป็นส่วนประกอบของตัวรับทีเซลล์ การบำบัดด้วยแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ CD3 เป็นวิธีการใหม่วิธีหนึ่งของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของเนื้องอก ซึ่งสามารถเชื่อมเซลล์ทีเซลล์และเซลล์เนื้องอกที่เป็นมะเร็ง ดังนั้นจึงกระตุ้นการออกฤทธิ์ต้านเนื้องอก จากข้อมูลการวิจัยที่ไม่ใช่ทางคลินิก ONO-4685 มีศักยภาพที่จะมีประสิทธิภาพสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์