การรักษา Mayzent ของ Novartis ยังคงดำเนินต่อไปเพื่อชะลอความก้าวหน้าของความพิการ 0010010 การบกพร่องทางสติปัญญาสำหรับ 5 ปี!

โนวาร์ทิสเพิ่งประกาศว่าข้อมูลล่าสุดสำหรับยาหลายเส้นโลหิตตีบ Mayzent (siponimod) ได้รับการเผยแพร่ในเดือนเมษายนเสริมของสังคมอเมริกันของประสาทวิทยาวารสารการแพทย์ประสาทวิทยา ข้อมูลเหล่านี้อยู่บนพื้นฐานของหลักฐานทางคลินิกที่มีอยู่: ในผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบก้าวหน้ารอง (SPMS), Mayzent ได้รับการแสดงเพื่อชะลอการลุกลามของความพิการทางร่างกายและให้ผลประโยชน์ทางปัญญา แม้ว่าผู้ป่วยแต่ละราย 0010010 # 39; แน่นอนว่ามีหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ไม่ซ้ำกันภายในระยะเวลา 10 ปีหลังจากเริ่มมีอาการของโรคกำเริบ - remitting หลายเส้นโลหิตตีบ (RRMS), {{4} } / 4 ของผู้ป่วย RRMS เปลี่ยนไปใช้ SPMS ในระหว่างการรักษา

ข้อมูลจากการทดลองขยายส่วนขยายฉลากแบบเปิดโล่ง 5 ปีที่ได้รับการตีพิมพ์ในครั้งนี้เป็นการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะยาวของ Mayzent ในผู้ป่วย SPMS ในการทดลองระยะยาวผู้ป่วยยังคงได้รับการรักษาด้วยยา Mayzent (กลุ่ม Mayzent) หรือเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยาหลอกเป็นการรักษา Mayzent (กลุ่มการรักษาด้วยยาหลอก) ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกผู้ป่วยในกลุ่ม Mayzent มีโอกาสน้อยที่จะยืนยันความก้าวหน้าของความพิการ (CDP) ที่ 3 และ 6 เดือน (ตามลำดับ: p=0 {{} 6}} และ p=0. 0048) ​​ซึ่งเน้นการรักษา แต่เนิ่นๆข้อดีคือ เนื่องจากสาเหตุของโรคปอดบวม coronavirus ใหม่ (COVID-19) หลังจากการประชุมประจำปีของ 2020 ของสถาบันประสาทวิทยาอเมริกัน (AAN 2020) ข้อมูลเหล่านี้จึงถูกรวมอยู่ในวารสารเสริมของ ประสาทวิทยาในเดือนเมษายนและข้อมูลยังคงแสดง Mayzent ความสามารถในการช่วยให้ผู้ป่วยรักษาความเป็นอิสระในระยะยาวโดยชะลอผลกระทบระยะยาวของการลุกลามของโรคและความบกพร่องทางสติปัญญา

ข้อมูลใหม่ยังแสดงให้เห็นว่ากลุ่ม Mayzent มีการลด 52% ในอัตราการกำเริบประจำปี (ARR) เทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก (p 0010010 lt; 0. 0001) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอกความเสี่ยงของการด้อยค่าทางปัญญาแย่ลง (ทดสอบตามโมเดลสัญลักษณ์ทางดิจิตอล) ที่ได้รับการยืนยันโดยกลุ่ม Mayzent ที่ 6 เดือนลดลง 23% (p=0 { {9}}) ประโยชน์การรักษาทางคลินิกที่สังเกตโดยกลุ่ม Mayzent ใช้เวลา 5 ปีโดยเน้นถึงข้อดีของการรักษาในระยะแรก อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สอดคล้องกับระยะเวลาการรักษาควบคุม ขยายการขยายเลเบลแบบเปิดยังคงดำเนินต่อไปและจะคงอยู่เป็นจำนวน 7 ปี

ข้อมูล Mayzent อื่น ๆ ที่ใช้ร่วมกันในประเด็นเดียวกันของระบบประสาทรวมถึงการวิเคราะห์หลังการตายใหม่จาก EXPAND ซึ่งแสดงให้เห็นว่าในหมู่ผู้ป่วย SPMS รวมถึงผู้ที่มีความคล่องตัวต่ำและโรคขั้นสูงเพิ่มเติม Mayzent ยังคงลดเยื่อหุ้มสมอง . ในกลุ่มย่อยที่ศึกษา Mayzent ลด cGM ฝ่อ 48-116% เมื่อเทียบกับยาหลอก (p 0010010 lt; 0. 01 ทั้งใน 12 เดือน [M 12 ] และ 24 th เดือน [M 24]), ลดความเสื่อมของฐานดอกลดลง 30-68% (p 0010010 lt; 0. {{12}} ที่ทั้ง M 12 และ M 24; ยกเว้นในกลุ่มย่อยของ 0010010 quot; หลักสูตร 0010010 gt; 15 ปี 0010010 quot ;, p=0. 1029 ที่ M 12) เมื่อรวมกับการวิเคราะห์อื่น ๆ การค้นพบเหล่านี้สามารถแปลเป็นผลดีต่อผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะยาวรวมถึงการพัฒนาความพิการและการลดลงของความรู้ความเข้าใจ

จากหลักฐาน preclinical ที่มีอยู่ (Mayzent อาจส่งเสริมกลไกการซ่อมแซมของระบบประสาทส่วนกลาง [CNS]) การวิเคราะห์เพิ่มเติมผลกระทบของ Mayzent ต่อการเปลี่ยนแปลงอัตราการถ่ายโอนแม่เหล็ก (MTR) ในผู้ป่วย SPMS MTR เป็นเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการกำหนดเนื้อหาของไมอีลินในสมอง ผลการ MTR แสดงให้เห็นว่า Mayzent ลดการทำลายล้างลงอย่างมีนัยสำคัญซึ่งเป็นการยืนยันการค้นพบทางคลินิกก่อนการฟื้นฟู

Bruce Cree, MD, ศาสตราจารย์สาขาเคมีแข็งหลายแห่งที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย, โรงเรียนแพทย์ซานฟรานซิสโกกล่าวว่า: 0010010 quot; ข้อมูลเหล่านี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการแทรกแซงการรักษาในระยะแรกโดยใช้ยารักษาโรค ) เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยโรค MS ที่อยู่ระหว่างดำเนินการจะได้รับประสิทธิภาพในระยะยาวนานที่สุด มันไม่เร็วเกินไปที่จะอยู่ข้างหน้าของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นเนื่องจากการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงทางร่างกายและทางปัญญาตั้งแต่เริ่มแรกแม้กระทั่งการเปลี่ยนแปลงที่ละเอียดอ่อนสามารถบ่งบอกถึงหลาย ๆ โรคเส้นโลหิตตีบ ความคืบหน้าเพื่อให้คุณสามารถแทรกแซงได้ทันเวลา 0010010 quot;

แม้ว่าความก้าวหน้าของหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ในผู้ป่วยแต่ละรายจะไม่ซ้ำกันและได้รับผลกระทบจากปัจจัยหลายประการรวมถึงการใช้การรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนโรค MS (DMT) แต่คาดว่าสูงถึง 80% ของการกำเริบซ้ำ (RRMS) ในที่สุดผู้ป่วยจะเปลี่ยนไปใช้ SPMS ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่ผู้ป่วยจะต้องเริ่มการรักษาตั้งแต่เนิ่น ๆ เพื่อชะลอความก้าวหน้าของความพิการ การพัฒนาความพิการส่วนใหญ่มักจะรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะผลกระทบต่อการเคลื่อนไหวซึ่งอาจนำไปสู่ผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือในการเดินหรือเก้าอี้ล้อเลื่อนความผิดปกติของกระเพาะปัสสาวะและการลดลงของความรู้ความเข้าใจ

Mayzent 0010010 # {{1}} s ส่วนประกอบยาที่ใช้งานคือ siponimod ซึ่งเป็นคนรุ่นใหม่เลือก sphingosine - 1 - ฟอสเฟต (S 1 P) ผู้รับ โมดูเลเตอร์ที่เลือกผูกกับ S 1 P 1 และ S 1 P 5 ตัวรับ เมื่อจับกับตัวรับชนิดย่อย 1 P 1 เซลล์เม็ดเลือดขาว, siponimod สามารถป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากต่อมน้ำเหลืองจึงป้องกันไม่ให้พวกเขาเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ของผู้ป่วยโรค MS และต่อต้าน - บทบาทการอักเสบ นอกจากนี้ siponimod ยังสามารถเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางและผูกเข้ากับ S 1 P 5 และ S 1 P 1 ตัวรับชนิดย่อยบนเซลล์เฉพาะ (oligodendrocytes และ astrocytes) myelination และป้องกันการอักเสบ

Mayzent ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนมีนาคม 2019 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบหลายเส้นโลหิตตีบ (RMS) รวมถึงการใช้งานรองเพิ่มขึ้นหลายเส้นโลหิตตีบ (SPMS) กำเริบ remitting หลายเส้นโลหิตตีบ (RRMS) (CIS) ในสหภาพยุโรป Mayzent ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคม 2020 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี SPMS โดยเฉพาะ: มีคุณสมบัติเกี่ยวกับการถ่ายภาพที่มีการกำเริบของโรคหรือกิจกรรมการอักเสบ (เช่น Gd-Enhanced T 1 ) ใหม่หรือขยาย T 2 Lesion) เป็นหลักฐานสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคที่ใช้งานล่าช้าการพัฒนาความพิการทางร่างกาย

เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า Mayzent เป็นยาในช่องปากตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วย SPMS ที่เป็นโรคที่ใช้งานและเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับผู้ป่วย SPMS ที่เป็นโรคที่ใช้งานในอดีต 15 ปี ยาเสพติดได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการชะลอการลุกลามของโรคและจะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้คาดหวังอย่างมีนัยสำคัญในประชากรของผู้ป่วยที่เป็นโรค SPMS

โนวาร์ทิสมีความมุ่งมั่นที่จะนำเสนอเมย์เซนท์ให้กับผู้ป่วยทั่วโลกและในปัจจุบันมีการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบในหลายประเทศ (รวมถึงประเทศจีน) Mayzent 0010010 # 39; ความสำเร็จเป็นสิ่งสำคัญสำหรับโนวาร์ทิสเนื่องจากกิลเลนยาอีก บริษัท หนึ่ง 0010010 # 39 ของบล็อกบัสเตอร์ MS ปากยายอดขายประจำปี $ { {4}} พันล้านกำลังเผชิญกับการแข่งขันที่เพิ่มขึ้น อุตสาหกรรมมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสทางธุรกิจของ Mayzent 0010010 # 39 และนักวิเคราะห์บางคนคาดการณ์ว่า Mayzent 0010010 # 39 ยอดขายสูงสุดจะสูงถึง { {4}} พันล้านเหรียญสหรัฐ 0010010 nbsp;

แหล่งที่มา:โนวาร์ทิสประกาศข้อมูลMayzent®ใหม่ (siponimod) แสดงผลอย่างต่อเนื่องในการชะลอการทุพพลภาพนานถึงห้าปีในผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนหลายระดับ (SPMS)