การรักษาทารกในครรภ์ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนในช่องปากของอาการร้อนวูบวาบวัยหมดประจําเดือนระยะที่ 3 ผลการศึกษาเป็นบวก

แอสเทลลัสประกาศผลในเชิงบวกของที่สําคัญเฟส III SKYLIGHT 1 และ SKYLIGHT 2 การศึกษาทางคลินิกของศักยภาพแรกในช่องปากที่ไม่ใช่ฮอร์โมนผลิตภัณฑ์ fezolinetant สําหรับการรักษาอาการ vasomotor ปานกลางถึงรุนแรง (ร้อนวูบวาบที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจําเดือน).

การศึกษาทั้งสองถึงปลายทางหลักทั่วไปทั้งหมด 4 เมื่อเทียบกับยาหลอก, ผู้หญิงที่ได้รับ 30 มก. หรือ 45 มก. วันละครั้ง (QD) การรักษา fezolinetant มีความถี่และความรุนแรงของ VMS ปานกลางถึงรุนแรงใน 4 และ 12 สัปดาห์กว่าพื้นฐาน. น้อยกว่า 2% ของผู้ป่วยมีการรักษาที่ร้ายแรงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ฉุกเฉิน (TEAE), และส่วนใหญ่ TEAE คืออาการปวดหัว. กลุ่มอาการ Vasomotor (VMS) เป็นอาการที่พบบ่อยที่สุดของวัยหมดประจําเดือนและมากกว่า 50% ของผู้หญิงอายุ 40-64 ปีได้รับผลกระทบจากโรคนี้ VMS มีอิทธิพลอย่างมากต่อการนอนหลับของผู้หญิงซึ่งอาจทําให้เกิดความเหนื่อยล้าการเปลี่ยนแปลงอารมณ์และส่งผลกระทบต่อการทํางานและความสัมพันธ์ระหว่างกันอย่างจริงจัง Fezolinetant เป็นเลือก neurokinin-3 รับ (NK3R) คู่อริภายใต้การตรวจสอบ. มันควบคุมกิจกรรมของเซลล์ประสาทของศูนย์ควบคุมอุณหภูมิ hypothalamic โดยการปิดกั้นการผูกของ neurokinin B (NKB) และเซลล์ประสาท KNDy และรักษา VMS ที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจําเดือน หากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล fezolinetant จะเป็นตัวเลือกการรักษาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนชั้นหนึ่งซึ่งสามารถลดความถี่และความรุนแรงของ VMS ที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจําเดือน

SKYLIGHT 1 และ SKYLIGHT 2 เป็นสองการศึกษาสองตาบอด, ควบคุมด้วยยาหลอกที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ fezolinetant 30 มก. หรือ 45 มก. รับประทานวันละครั้ง. การศึกษาแบ่งออกเป็น 2 ขั้นตอน หลังจาก 12 เดือนของการรักษา fezolinetant, วิชาจะยังคงได้รับการศึกษาการรักษาขยาย 40 สัปดาห์.

แอสเทลลัสได้ส่งใบสมัครทางคลินิกของแมวในประเทศจีนในเดือนตุลาคม 2019 และขณะนี้อยู่ในช่วงการวิจัยทางคลินิกระยะที่สาม

ดร. Salimmujais รองประธานอาวุโสและหัวหน้าพื้นที่บําบัดของแอสเทลลัสกล่าวว่า "เราได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษา นี่คือ III แรกของการรักษาเป้าหมาย neurokinin-3 (NK3) ใหม่สําหรับอาการ vasomotor ปานกลางถึงรุนแรง ข้อมูลเป็นครั้งคราว อาการ vasomotor เป็นภาระหนักสําหรับผู้หญิงและส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตอย่างจริงจัง เราหวังว่าจะให้ผู้หญิงวัยหมดประจําเดือนมีตัวเลือกการรักษาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนใหม่ผ่าน fezolinetant