การรักษาด้วยเคมีบําบัดและการป้องกันไขกระดูกครั้งแรกของโลกได้รับการอนุมัติ!

เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2021 เวลาปักกิ่ง G1 Therapeutics ประกาศว่าผลิตภัณฑ์เรือธง Trilaciclib (ชื่อทางการค้า: COSELA) ได้รับการอนุมัติจาก US FDA ในการป้องกันผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กเนื่องจากระบบการปกครองแพลทินัม / etoposide หรือการปราบปรามไขกระดูก topotecan ที่เกิดจากเคมีบําบัดระบบการปกครอง

มีรายงานว่า Trilaciclib เป็น "First-in-Class" โมเลกุลขนาดเล็กสั้นทําหน้าที่ยับยั้ง CDK 4/6 ค้นพบและพัฒนาโดย G1. เป็นตัวแทน myeloprotective ที่ครอบคลุมและได้รับการตรวจสอบลําดับความสําคัญและคุณสมบัติโดย FDA. การระบุการบําบัดที่ก้าวหน้า การอนุมัติของ Trilaciclib สําหรับการตลาดหมายความว่ามันเป็นผลิตภัณฑ์แรกและชิ้นเดียวของโลกที่ได้รับยาป้องกันโรคในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบําบัดเพื่อปกป้องไขกระดูกและระบบภูมิคุ้มกัน

ในเดือนมิถุนายน 2020 บริษัท G1 และ Boehringer Ingelheim ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือในการขาย Trilaciclib ในสหรัฐอเมริกาและตลาดอื่น ๆ ในเดือนสิงหาคม Simcere Pharmaceuticals บรรลุข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ G1 ได้รับสิทธิการพัฒนาและการค้าของ Trilaciclib ในข้อบ่งชี้ทั้งหมดในประเทศจีนและจะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกทั่วโลก ตามเว็บไซต์ของศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติของจีนการประยุกต์ใช้การทดลองทางคลินิกของ Trilaciclib สําหรับเคมีบําบัด myelotoxic สูงในเนื้องอกที่เป็นของแข็งซึ่งประกาศร่วมกันโดย Simcere และ G1 Therapeutics ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคมปีนี้

ปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยเคมีบําบัดด้วยโอกาสทางการตลาดที่กว้างขวาง

ในประเทศจีนมีผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่มากกว่า 4 ล้านคนในแต่ละปีและมากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยโรคมะเร็งอาจต้องได้รับการรักษาด้วยยาและเคมีบําบัดยังคงเป็นวิธีการรักษาขั้นพื้นฐานที่สุดในการรักษาด้วยยา

ยาเคมีบําบัดไม่สามารถแยกความแตกต่างระหว่างเซลล์ที่มีสุขภาพดีและเซลล์มะเร็งดังนั้นพวกเขาจะมีผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวเซลล์เม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดที่ผลิตในไขกระดูกในระดับหนึ่งซึ่งนําไปสู่ผลข้างเคียงของการปราบปรามไขกระดูก เมื่อการปราบปรามไขกระดูกเกิดขึ้นการแทรกแซงการช่วยเหลือมักเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับผู้ป่วยเช่นการถ่ายเลือดหรือปัจจัยการเจริญเติบโต / การถ่ายเกล็ดเลือดและอาจนําไปสู่การลดหรือหยุดเคมีบําบัดซึ่งมีผลต่อผลประโยชน์การอยู่รอดของผู้ป่วย

การใช้ Trilaciclib ป้องกันโรคก่อนการรักษาด้วยเคมีบําบัดสามารถปิดกั้นเซลล์ไขกระดูกในระยะ G1 ของรอบเซลล์ได้ชั่วคราวลดการฆ่าเซลล์ไขกระดูกโดยเคมีบําบัดและปกป้องเซลล์ไขกระดูกและการทํางานของระบบภูมิคุ้มกัน ความสําคัญของมันไม่เพียง แต่ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย แต่ยังสามารถเพิ่มจํานวนรอบเคมีบําบัดสําหรับผู้ป่วยบางรายและปรับปรุงผลประโยชน์การอยู่รอดโดยรวมของผู้ป่วยที่มีเนื้องอกทนไฟเช่นมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) และมะเร็งเต้านมเชิงลบสาม (TNBC)

ที่ San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) ซึ่งจัดขึ้นในเดือนธันวาคมปีที่แล้ว บริษัท G1 ได้ส่ง "Trilaciclib และ gemcitabine/carboplatin เคมีบําบัดระบบการปกครอง (ระบบการปกครอง GC) รวมกันสําหรับการรักษาระยะที่สองของมะเร็งเต้านมสามลบซ้ําหรือแพร่กระจาย" การวิจัยทางคลินิก" ได้กระตุ้นความสนใจของชุมชนทางวิชาการ ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการใช้ Trilaciclib ก่อนการรักษาด้วย gemcitabine / carboplatin สามารถปรับปรุงการอยู่รอดโดยรวม (OS) ของผู้ป่วยจาก 12.6 เดือนเป็น 19.8 เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบําบัด gemcitabine / carboplatin เพียงอย่างเดียว เดือน (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

ในอนาคต Trilaciclib อาจใช้เป็นอาหารเสริมสําหรับวิธีการเคมีบําบัดขั้นพื้นฐานและจะครอบคลุมผู้ป่วยที่หลากหลาย ในมุมมองของศักยภาพขนาดใหญ่สําหรับตลาดโปรโมชั่นในประเทศและตลาด TNBC, ยอดขายสูงสุดของนักวิเคราะห์ของยานี้คาดว่าจะมากกว่า 2 พันล้านหยวน.