Wegovy (semaglutide, 2.4mg): การลดน้ำหนักอย่างต่อเนื่องอย่างมีนัยสำคัญหลังการรักษา 2 ปี!

Novo Nordisk เพิ่งประกาศผลการทดลองทางคลินิก Phase 3b (STEP 5) ของยาลดความอ้วนตัวใหม่ Wegovy (เซมาลูไทด์, 2.4 มก. ฉีดใต้ผิวหนัง) ในการประชุม American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) ปี 2021 การทดลองดำเนินการในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ 304 รายที่เป็นโรคอ้วน (BMI≥30kg/m2) หรือมีน้ำหนักเกิน (BMI≥27kg/m2) และประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Wegovy และยาหลอกในการรักษาโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ รวมกับอาหารแคลอรีต่ำ และการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น การรักษากินเวลา 104 สัปดาห์ (2 ปี) ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Wegovy ประสบความสำเร็จในการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและต่อเนื่องในช่วงระยะเวลาการศึกษา 2 ปี

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก ผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Wegovy สูญเสียอย่างมีนัยสำคัญจากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 104 (-15.2% เทียบกับ -2.6%; ความแตกต่างของการรักษา: -12.6% [95%CI: -15.3, -9.8] ; P [ GG] lt;0.0001). นอกจากนี้ การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก สัดส่วนของผู้ป่วยในกลุ่มบำบัด Wegovy สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ≥5% (77.1% เทียบกับ 34.4%; p< 0.0001)="" จากการทดลอง="" 68="" สัปดาห์ก่อนหน้าหลายครั้ง="" wegovy'="" เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุด="" ได้แก่="" อาการคลื่นไส้="" ท้องร่วง="" อาเจียน="" ท้องผูก="" และปวดท้อง="" ในการทดลองใช้="" ขั้นตอนที่="" 5="" โปรไฟล์ความปลอดภัยของ="" wegovy="" สอดคล้องกับการทดลองใช้="" step="" 3a="" ก่อนหน้า="" 5.9%="" ของกลุ่มการรักษา="" wegovy="" และ="" 4.6%="">

Dr. W. Timothy Garvey ศาสตราจารย์และคณบดีภาควิชาโภชนศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยอลาบามา เมืองเบอร์มิงแฮม กล่าวว่า "ผู้ป่วยโรคอ้วนพยายามลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 7 ครั้งก่อนเข้ารับการรักษาพยาบาล อย่างไรก็ตาม เมื่อพวกเขาลดน้ำหนัก พวกเขามักจะฟื้นตัวอีกครั้ง วิธีการที่สามารถช่วยผู้ป่วยโรคอ้วนลดน้ำหนักและอยู่ห่างจากโรคอ้วนเป็นสิ่งสำคัญ ผลการทดลอง ขั้นตอนที่ 5 แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนสามารถลดน้ำหนักและรักษาน้ำหนักที่ลดลงได้ในช่วง 2 ปีของการรักษาด้วย Wegovy ซึ่งช่วยให้เรารักษาและจัดการโรคอ้วนที่เป็นโรคเรื้อรังได้ดียิ่งขึ้น"

Doug Langa ประธานของ Novo Nordisk และรองประธานบริหารของ North America Operations กล่าวว่า:"โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับสภาวะสุขภาพอื่นๆ อย่างน้อย 60 รายการและอายุขัยสั้นลง Wegovy' s การอนุมัติให้จดทะเบียนทำให้เรามีโอกาสสำคัญในการออกสู่ตลาด ส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายในการรักษาโรคอ้วน"

โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่ต้องรักษาในระยะยาว เกี่ยวข้องกับผลกระทบด้านสุขภาพที่ร้ายแรงหลายประการและอายุขัยลดลง โรคแทรกซ้อนที่เกี่ยวกับโรคอ้วนมีหลายอย่าง เช่น เบาหวานชนิดที่ 2 โรคหัวใจ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ โรคไตเรื้อรัง ไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์ และมะเร็ง

ในเดือนมิถุนายนของปีนี้ US FDA อนุมัติ Wegovy (เซมาลูไทด์, 2.4 มก. ฉีดใต้ผิวหนัง) ซึ่งเป็นอะนาลอกคล้ายกลูคากอน-1 (GLP-1) สัปดาห์ละครั้งสำหรับการควบคุมน้ำหนักในระยะยาว เหมาะอย่างยิ่งสำหรับ: เป็นอาหารเสริมแคลอรีต่ำและการออกกำลังกายเสริมความแข็งแรง สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน (BMI≥30kg/m2) หรือมีน้ำหนักเกิน (BMI≥27kg/m2) ร่วมกับผู้ที่มีน้ำหนักเกินอย่างน้อยหนึ่งตัว โรคประจำตัว เกี่ยวกับการกำกับดูแล Novo Nordisk ได้ส่ง Priority Review Voucher (PRV) เพื่อเร่งการตรวจสอบ

เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า Wegovy เป็นตัวเอกตัวรับ GLP-1 รายสัปดาห์รายแรกและรายเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการจัดการน้ำหนักของผู้ป่วยโรคอ้วน การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลของโครงการทดลองทางคลินิก STEP 3a โครงการนี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมากกว่า 4,500 คน ในการทดลองทางคลินิกกับกลุ่มตัวอย่างที่ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ผู้ป่วยโรคอ้วนที่รักษาด้วย Wegovy จะลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 17-18% ภายใน 68 สัปดาห์ ตลอดทั้งโครงการ Wegovy ปลอดภัยและยอมรับได้ดี และอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาทางเดินอาหาร

ในสหรัฐอเมริกา การอนุมัติของ Wegovy' สู่ตลาดได้นำความหวังอันยิ่งใหญ่มาสู่คนอ้วน แม้จะมีความพยายามอย่างดีที่สุดในการลดน้ำหนัก แต่คนอ้วนจำนวนมากยังคงพบว่ามันยากที่จะบรรลุและรักษาน้ำหนักที่ลดลงเนื่องจากปฏิกิริยาทางสรีรวิทยาที่เอื้อต่อการลดน้ำหนัก ในฐานะผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักที่มีประสิทธิภาพอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนในการลดน้ำหนัก Wegovy ถือเป็นยุคใหม่ของการรักษาโรคอ้วน

Semaglutide เป็นอะนาลอกคล้ายกลูคากอน-1 (GLP-1) ของมนุษย์ ซึ่งส่งเสริมการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการหลั่งกลูคากอนผ่านกลไกที่ขึ้นกับความเข้มข้นของกลูโคส ซึ่งสามารถปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้อย่างมาก และ ความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ นอกจากนี้,เซมาลูไทด์สามารถทำให้น้ำหนักลดลงได้ด้วยการลดความอยากอาหารและลดการบริโภคอาหาร นอกจากนี้ เซมาลูไทด์ยังสามารถลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ (MACE) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้อย่างมีนัยสำคัญ

ในประเทศจีน Ozempic® (เซมาลูไทด์) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติในเดือนเมษายนปีนี้ เพื่อรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) และปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Novotel® คืออะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานของเปปไทด์-1 (GLP-1) คล้ายกลูคากอนซึ่งมีครึ่งชีวิตสูงสุด 7 วัน เหมาะสำหรับฉีดทุกสัปดาห์ที่มีความเข้มข้นของเลือดคงที่

ในประเทศจีนมีจำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานเกิน 129.8 ล้านคน ซึ่งมีเพียง 15.8% เท่านั้นที่ได้รับมาตรฐานการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด โรคเบาหวานมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดโรคมาโครหลอดเลือด โรค microvascular และภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ซึ่งส่งผลกระทบร้ายแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยและเพิ่มภาระของโรค ในหมู่พวกเขา โรคหัวใจและหลอดเลือดเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในประเทศจีน ผู้ป่วยเบาหวาน 1 ใน 3 ป่วยด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจ การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ต่ำกว่ามาตรฐานและการจัดการระบบหัวใจและหลอดเลือดและเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี เช่น ความดันโลหิต ไขมันในเลือด และน้ำหนักตัว เป็นสาเหตุหลักของอุบัติการณ์สูงของภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยเบาหวานชาวจีน ดังนั้น การรักษาโรคเบาหวานจึงจำเป็นต้องให้ความสำคัญกับประโยชน์โดยรวมของผู้ป่วย คำนึงถึงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและผลลัพธ์ของระบบหัวใจและหลอดเลือด และจัดการปัจจัยเสี่ยงต่างๆ อย่างครอบคลุม

เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ GLP-1 บล็อกบัสเตอร์ที่บริหารสัปดาห์ละครั้ง Novotel® ใช้เทคโนโลยีที่ก้าวล้ำเพื่อยืดอายุครึ่งชีวิตเป็น 7 วัน ให้ยาได้สัปดาห์ละครั้ง ควบคุมน้ำตาลอย่างมีประสิทธิภาพ ได้มาตรฐานอย่างแม่นยำ และได้รับประโยชน์จากการเผาผลาญอาหารหัวใจและหลอดเลือดอย่างครอบคลุม , เพื่อให้ตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ง่าย และปลอดภัยมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 การอนุมัติจาก Novotel® จะส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงของวิธีการรักษาโรคเบาหวานของจีน' และแนวคิดการรักษา ช่วยจัดการโรคอย่างครอบคลุม ปรับปรุงผลการรักษาในระยะยาว และช่วยให้ผู้ป่วยกลับมามีชีวิตที่สงบสุข