การศึกษาเฟสแรกของ AbbVie ในการยับยั้งยา JAK ในช่องปาก Rinvoq สำหรับการโฆษณาระดับปานกลางถึงรุนแรงนั้นประสบความสำเร็จ!

AbbVie เพิ่งประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (วัดค่า 1) ของยายับยั้ง JAK1 ในช่องปาก Rinvoq (upadacitinib) สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) การศึกษาได้ดำเนินการในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่มี AD ระดับปานกลางถึงรุนแรง ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า Rinvoq (15 มก. และ 30 มก. วันละครั้ง) ถึงจุดสิ้นสุดหลักทั่วไปในสัปดาห์ที่ 16 ของการรักษา: พื้นที่และดัชนีความรุนแรงของกลากดีขึ้นอย่างน้อย 75% (EASI75) คะแนนการประเมินโดยรวม (IGA-AD) ของนักวิจัยโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่ตรวจสอบแล้วนั้นเสร็จสมบูรณ์หรือเกือบจะเสร็จสิ้นการกำจัดรอยโรค (0/1) นอกจากนี้สองปริมาณของ Rinvoq ยังช่วยลดอาการคันได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็ว เมื่อเทียบกับยาหลอกปริมาณ 30 มก. เป็นหนึ่งวันหลังจากเข็มแรก (วันที่ 2) และขนาดยา 15 มก. เป็นสองวันหลังจากเข็มแรก (3 วันแรก) แสดงให้เห็นว่าอาการคันดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

Measure Up 1 เป็นการศึกษาระยะแรกที่สำคัญในการประเมิน Rinvoq ในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับกลางถึงรุนแรง (AD) ในการศึกษานี้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา upadacitinib 15 มก. หรือ 30 มก. มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการกวาดล้างโรคผิวหนัง ข้อมูลเฉพาะมีดังนี้: (1) ในสัปดาห์ที่ 16 ของการรักษา 70% และ 80% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Rinvoq 15 mg และกลุ่ม 30 mg ถึง EASI 75 ตามลำดับเมื่อเทียบกับ 16% ในกลุ่มยาหลอก (p< 0.001)="" (2)="" ในสัปดาห์ที่="" 16="" ของการรักษา="" 48%="" และ="" 62%="" ของผู้ป่วยในกลุ่ม="" rinvoq="" 15="" มก.="" และ="" 30="" มก.="" ได้คะแนน="" viga-ad="" 0/1="" เทียบกับ="" 8%="" ในกลุ่มยาหลอก="" (p<="" ;="">

นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับยาทั้งสองได้รับการผ่อนปรนจากอาการคัน แต่ยังคงดำเนินต่อไปจนถึงสัปดาห์ที่ 16 การบรรเทาอาการคันในทางคลินิกหมายถึงการปรับปรุงการจัดระดับตัวเลขอาการคันที่รุนแรงที่สุด (NRS) ≥4 ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าในสัปดาห์ที่ 16 ของการรักษาสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการคันดีขึ้นทางคลินิกในกลุ่ม 15 มก. และ 30 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ตามลำดับ: 52%, 60%, 12, p< 0.001)="" เป็นที่น่าสังเกตว่ามีความสำคัญทางการแพทย์ในการสังเกตอาการคันในกลุ่ม="" 30="" มก.="" หนึ่งวันหลังจากรับประทานครั้งแรก="" (วันที่="" 2)="" และในกลุ่ม="" 15="" มก.="" สองวันหลังจากรับประทานครั้งแรก="" (วันที่="" 3)="" เทียบกับยาหลอกกลุ่มลด="" (30="" มก.="" เทียบกับ="" ยาหลอก="12%" เทียบกับ="" 4%,="">< 0.001;="" 15mg="" เทียบกับยาหลอก="16%" เทียบกับ="" 3%,=""><>

เมื่อเทียบกับความปลอดภัยที่สังเกตได้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไขข้ออักเสบ (RA) และโรคข้ออักเสบ psoriatic (PsA) ที่ได้รับ Rinvoq Rinvoq ไม่ได้สังเกตความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่ในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) ผลการศึกษาทั้งหมดจะประกาศในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคตและจะตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน

Atopic dermatitis (AD) เป็นโรคผิวหนังที่พบบ่อยเรื้อรังกำเริบและอักเสบซึ่งมีลักษณะเป็นวัฏจักรของอาการคันและรอยขีดข่วนซ้ำ ๆ ทำให้เกิดอาการปวดผิวหนังและรอยแตก คาดว่าวัยรุ่นมากถึง 25% และผู้ใหญ่ 10% จะได้รับผลกระทบจากการโฆษณาในบางช่วงของชีวิต 20% -46% ของผู้ป่วย AD ผู้ใหญ่จะมีโรคปานกลางถึงรุนแรง อาการของโรคของโรคสามารถก่อให้เกิดภาระทางร่างกายจิตใจและเศรษฐกิจอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วย

Michael Severino, MD, รองประธานกรรมการและประธาน บริษัท AbbVie กล่าวว่า:" ผู้ป่วยที่มีปัญหาผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้มักพบกับผิวหนังที่ไม่รุนแรงและอาการคันซึ่งนำไปสู่ความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่รุนแรง เรารู้สึกตื่นเต้นเกี่ยวกับผลลัพธ์เหล่านี้ซึ่งแสดงให้เห็นว่าศักยภาพในการรักษาของ Rinvoq สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้"

Emma Guttman Yassky, MD, ศาสตราจารย์ด้านโรคผิวหนังและวิทยาภูมิคุ้มกัน, โรงเรียนแพทย์ Icahn ที่ศูนย์การแพทย์ Mount Sinai กล่าวว่า:" วัยรุ่นและผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงมักจะประสบกับภาระโรคจำนวนมาก ของชีวิตประจำวันของพวกเขา เป็นที่น่ายินดีว่าผู้ป่วยที่ได้รับ upadacitinib ร้อยละสูงประสบความสำเร็จในการกำจัดโรคผิวหนังอย่างสมบูรณ์หรือเกือบทั้งหมดและยาทั้งสองขนาดสามารถลดลงได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็ว"

ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานของ Rinvoq คือ upadacitinib ซึ่งเป็นยายับยั้ง JAK1 แบบเลือกได้และกลับรายการที่ค้นพบและพัฒนาโดย AbbVie มันถูกพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคอักเสบที่พึ่งภูมิคุ้มกันหลายชนิด JAK1 เป็นไคเนสที่มีบทบาทสำคัญในพยาธิสรีรวิทยาของโรคอักเสบต่างๆ

ในเดือนสิงหาคม 2019 Rinvoq ได้รับชุดแรกของ&# 39 ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีการตอบสนองต่อ methotrexate (MTX) ไม่เพียงพอหรือรุนแรง ในเดือนธันวาคม 2019 Rinvoq ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการ RA ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ไม่ตอบสนองหรือไม่ทนต่อยาต้านโรคไขข้ออักเสบ (DMARD) อย่างน้อยหนึ่งรายการ ใน RA ปริมาณที่ได้รับอนุมัติของ Rinvoq คือ 15 มก.

ปัจจุบัน Rinvoq ให้การรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA), RA, spondyloarthritis ตามแนวแกน (axSpA), โรค Crohn' (CD), โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD), โรคลำไส้ใหญ่อักเสบ (UC), และการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ arteritis GCA) กำลังดำเนินการอยู่

เมื่อเร็ว ๆ นี้ AbbVie ประกาศว่าได้ส่งแอปพลิเคชั่นบ่งชี้ใหม่สำหรับ Rinvoq (upadacitinib, 15 มก. วันละครั้ง) ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี PSA ที่ใช้งานอยู่

อุตสาหกรรมมีแง่ดีมากเกี่ยวกับโอกาสทางธุรกิจของ Rinvoq&# 39 องค์กรวิจัยตลาดยา EvaluatePharma ได้เปิดเผยรายงานคาดการณ์ว่ายอดขายทั่วโลกของ Rinvoq&ในปี 2024 จะสูงถึง 2.57 พันล้านดอลลาร์สหรัฐทำให้เป็นยาต้านโรคไขข้อที่ขายดีอันดับห้าของโลก