สหภาพยุโรปอนุมัติ Wegovy (semaglutide): ลดน้ําหนัก 18% ที่ 68 สัปดาห์ของการรักษา!

ยาโรคอ้วนของโนโวนอร์ดิสค์ Wegovy (เซมากลูไทด์) การฉีดใต้ผิวหนัง 2.4 มก. ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปตามฐานข้อมูลการอนุมัติยาใหม่ของสหภาพยุโรป: ยานี้เป็นเปปไทด์เหมือนกลูคากอนวันละครั้ง -1 (GLP-1) อะนาล็อกสําหรับการจัดการน้ําหนักในระยะยาวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน ก่อนหน้านี้ Wegovy ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนมิถุนายน 2021 และสํานักงานกํากับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ในเดือนกันยายน 2021 สําหรับการจัดการน้ําหนักในระยะยาว ในแนวหน้าด้านกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกา Novo Nordisk ได้ส่งบัตรกํานัลการตรวจสอบลําดับความสําคัญ (PRV) เพื่อเร่งการตรวจสอบ

Wegovy ระบุเป็นพิเศษสําหรับ: เป็นส่วนเสริมของอาหารแคลอรี่ต่ําและการออกกําลังกายอย่างเข้มข้นสําหรับการรักษาโรคอ้วน (BMI ≥ 30 กก. / ลบ.ม.) หรือน้ําหนักเกิน (BMI ≥ 27 กก. / ตารางเมตร) ที่มี comorbidity ที่เกี่ยวข้องกับน้ําหนักอย่างน้อยหนึ่งครั้ง (เช่น dysglycemia) ความดันโลหิตสูงไขมันในเลือดสูงหยุดหายใจขณะหลับหรือโรคหัวใจและหลอดเลือด) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Wegovy เป็นตัวรับ GLP-1 รายแรกและรายสัปดาห์เดียวที่ได้รับการอนุมัติสําหรับการจัดการน้ําหนักในผู้ป่วยโรคอ้วน การอนุมัติกฎระเบียบข้างต้นของ Wegovy ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของโปรแกรมการทดลองทางคลินิก STEP Phase 3a โครงการนี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ําหนักเกินมากกว่า 4,500 ราย ในการทดลองทางคลินิกของวิชาที่ไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้ป่วยโรคอ้วนที่ได้รับการรักษาด้วย Wegovy สูญเสียน้ําหนักตัวเฉลี่ย 17-18% ในช่วง 68 สัปดาห์ที่ผ่านมา ตลอดโปรแกรม Wegovy ปลอดภัยและได้รับการยอมรับอย่างดีโดยอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือระบบทางเดินอาหาร

แม้จะมีความพยายามอย่างดีที่สุดในการลดน้ําหนัก แต่คนอ้วนหลายคนมีปัญหาในการบรรลุและรักษาน้ําหนักเนื่องจากการตอบสนองทางสรีรวิทยาที่สนับสนุนการฟื้นตัวของน้ําหนัก ในฐานะที่เป็นผลิตภัณฑ์ลดน้ําหนักที่มีประสิทธิภาพในการลดน้ําหนักเป็นประวัติการณ์การอนุมัติของ Wegovy เป็นยุคใหม่ในการรักษาโรคอ้วน

โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่ต้องได้รับการรักษาในระยะยาวและเกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อสุขภาพที่ร้ายแรงมากมายและอายุขัยที่ลดลง ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนมีมากมายรวมถึงโรคเบาหวานชนิดที่ 2, โรคหัวใจ, ภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น, โรคไตเรื้อรัง, โรคตับไขมันที่ไม่ใช่อัลโคฮอลิกและโรคมะเร็ง

Semaglutide เป็นอะนาล็อกเปปไทด์คล้ายกลูคากอนของมนุษย์ที่ช่วยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการหลั่งกลูคากอนในกลไกที่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของกลูโคสซึ่งสามารถปรับปรุงระดับน้ําตาลในเลือดในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อย่างมีนัยสําคัญและมีความเสี่ยงต่ําต่อภาวะน้ําตาลในเลือด นอกจากนี้เซมากลูไทด์สามารถกระตุ้นการลดน้ําหนักโดยการลดความอยากอาหารและลดการบริโภคอาหาร นอกจากนี้ semaglutide สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ (MACE) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อย่างมีนัยสําคัญ

ในประเทศจีนเซมากลูไทด์ได้รับการอนุมัติจาก NMPA ในเดือนเมษายน 2021 สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) เพื่อปรับปรุงการควบคุมน้ําตาลในเลือด โนโวเทล®เป็นอนาล็อกเปปไทด์คล้ายกลูคากอนที่ออกฤทธิ์นานและมีอนาล็อกครึ่งชีวิตนานถึง 7 วันเหมาะสําหรับการฉีดรายสัปดาห์และความเข้มข้นของพลาสมาที่มั่นคง

ในประเทศจีนมีผู้ป่วยโรคเบาหวานมากกว่า 129.8 ล้านคนซึ่งมีเพียง 15.8% เท่านั้นที่ประสบความสําเร็จในการควบคุมน้ําตาลในเลือด โรคเบาหวานสามารถนําไปสู่โรคหลอดเลือด, โรคหลอดเลือดและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ซึ่งส่งผลกระทบร้ายแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยและเพิ่มภาระโรคของผู้ป่วย ในหมู่พวกเขาโรคหัวใจและหลอดเลือดเป็นสาเหตุสําคัญของการเสียชีวิตในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในประเทศจีนผู้ป่วยโรคเบาหวาน 1 ใน 3 ป่วยเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด การควบคุมน้ําตาลในเลือดไม่เพียงพอและการจัดการที่ไม่ดีของตัวชี้วัดหัวใจและหลอดเลือดและการเผาผลาญเช่นความดันโลหิตไขมันในเลือดและน้ําหนักตัวเป็นสาเหตุหลักสําหรับอุบัติการณ์สูงของภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยโรคเบาหวานจีน ดังนั้นการรักษาโรคเบาหวานจําเป็นต้องมุ่งเน้นไปที่ประโยชน์โดยรวมของผู้ป่วยคํานึงถึงการควบคุมน้ําตาลในเลือดและผลของหัวใจและหลอดเลือดและจัดการปัจจัยเสี่ยงหลายประการอย่างครอบคลุม

เป็นผลิตภัณฑ์ GLP-1 รุ่นเฮฟวี่เวทที่สามารถบริหารสัปดาห์ละครั้งเซมากลูไทด์ขยายครึ่งชีวิตถึง 7 วันด้วยเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าบรรลุการใช้ยาสัปดาห์ละครั้งการควบคุมกลูโคสที่มีประสิทธิภาพการปฏิบัติตามที่แม่นยําและประโยชน์การเผาผลาญหัวใจและหลอดเลือดที่ครอบคลุมซึ่งเป็นประโยชน์อย่างมากสําหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ของจีนจะได้รับตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นง่ายขึ้นและปลอดภัยยิ่งขึ้น การอนุมัติของ Novotel® จะส่งเสริมการปฏิรูปวิธีการรักษาโรคเบาหวานและแนวคิดการรักษาในประเทศจีนช่วยในการจัดการโรคที่ครอบคลุมปรับปรุงผลการรักษาในระยะยาวและช่วยให้ผู้ป่วยกลับสู่ชีวิตที่สงบสุข