เมอร์คและเกาหลีอเมริกันยาลงนามสัญญา $870 ล้านเพื่อให้ได้ efinopegdutide, คู่ GLP-1/GL ตัวรับเอก

เมอร์ค แอนด์ ฮานมี ฟาร์มา ได้ประกาศว่า ทั้งสองฝ่ายได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตสําหรับการพัฒนา การผลิต และการค้าของ efinopegdutide (เดิมชื่อ HM12525A) ซึ่งเป็นยาภายใต้การพัฒนาโดย Hanmi ตัวรับสารตัวเอกแบบคู่ (GL) ที่พัฒนาขึ้นสําหรับการรักษา steatohepatitis (NASH) ที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์

steatohepatitis (NASH) เป็นตับไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ซึ่งหมายถึงการปรากฏตัวของ steatosis พร้อมกับการอักเสบและความเสียหายของเซลล์ตับ โรคตับแข็งตับวายและเนื้องอกในตับ โรคได้กลายเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่สองของการปลูกถ่ายตับในสหรัฐอเมริกาหลังจากตับอักเสบซีเรื้อรัง ปัจจุบันตลาด NASH มีมูลค่าถึง 40 พันล้านเหรียญสหรัฐ แต่ไม่มียาใดที่ได้รับการอนุมัติให้รักษา NASH

efinopegdutide เป็นคู่ตัวเอกรับ GLP-1/กลูคากอนที่สามารถเปิดใช้งานทั้งตัวรับ GLP-1 และตัวรับกลูคากอน. ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเสพติดได้รับการประเมินในหลายเฟส 1 และเฟส 2 การทดลองทางคลินิก, รวมทั้งการรักษาผู้ป่วยอ้วนอย่างรุนแรงที่มี และไม่มีชนิด 2 โรคเบาหวาน.

ตามข้อตกลงเมอร์คจะได้รับใบอนุญาตพิเศษสําหรับการพัฒนาการผลิตและการค้าของ efinopegdutide ในประเทศสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก Hanmi จะได้รับการชําระเงินล่วงหน้าของสหรัฐอเมริกา $ 10,000,000 และมีสิทธิ์ได้รับการชําระเงินขั้นของถึง 860 ล้านเหรียญสหรัฐที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการอนุมัติกฎระเบียบและการค้าของ efinopegdutide เช่นเดียวกับค่าเงินสองหลักขึ้นอยู่กับการขายสินค้า ฮันมิขอสงวนสิทธิ์ที่จะพาเอดิโนเพ็กดูไทด์ในเกาหลี

ดร. Sam Engel, รองประธานฝ่ายวิจัยทางคลินิกโรคเบาหวานและต่อมไร้ตด็อกที่ Merck Research Laboratories กล่าวว่า" ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่สองให้หลักฐานทางคลินิกที่น่าสนใจและสนับสนุนการประเมินต่อไปของ efinopegdutide ในการรักษาของ NASH เราจะยังคงดําเนินต่อไปเพื่อความภาคภูมิใจของเรา ประเพณีของการพัฒนายาเสพติดที่มีความหมายสําหรับการรักษาโรคเมตาบอลิและรอคอยที่จะส่งเสริมการพัฒนาของผู้สมัครยานี้.

ดร. เซชางควอน, ซีโอซีเอและประธานของ Hanmi กล่าวว่า"ข้อตกลงใบอนุญาตนี้สนับสนุนเป้าหมายของ Hanmi ในการพัฒนาและให้การรักษานวัตกรรมสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการ. เราเชื่อว่าความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งของเมอร์คในโรคเผาผลาญอาหารช่วยให้มันดีขึ้นสามารถส่งเสริมการพัฒนาของผู้สมัครยานี้และเพิ่มศักยภาพในผู้ป่วยทั่วโลก. "