ระบบนำส่งยาในพื้นที่ใหม่ PRV111 สำหรับการรักษามะเร็งศีรษะและลำคอระยะแรก (HNSCC)

Privo Technologies เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อุทิศตนเพื่อพัฒนานวัตกรรมการรักษาเพื่อรักษาภาวะทุพพลภาพและมะเร็งเยื่อเมือกที่อาจถึงแก่ชีวิต เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทได้ประกาศผลในเชิงบวกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ซึ่งประเมินทรัพย์สินนำร่อง PRV111 สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ squamous ศีรษะและคอระยะเริ่มต้น (HNSCC) PRV111 เป็นระบบการนำส่งยาผ่านเยื่อเมือกที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งสามารถส่งซิสพลาตินไปยังบริเวณเนื้องอกได้โดยตรง ข้อมูลจากการทดลองสนับสนุนภารกิจที่คาดหวังของบริษัท' นับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัท ซึ่งก็คือการเพิ่มประสิทธิภาพยาเคมีบำบัดที่ล้ำหน้าที่สุดเพื่อให้"มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับโรคมะเร็งและง่ายขึ้นสำหรับผู้ป่วย"

PRV111 เป็นแผ่นแปะเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อส่งและรักษาความเข้มข้นสูงของยาเคมีบำบัดซิสพลาตินในเนื้องอกปฐมภูมิและต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้อง เมื่อวางบนเนื้องอก PRV111 จะถูกปล่อยออกมาและรักษาอนุภาคนาโนที่บรรจุซิสพลาตินไว้ในเนื้องอก ส่งผลให้ปริมาตรเนื้องอกลดลงอย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มระดับของลิมโฟไซต์ที่แทรกซึมของเนื้องอกโดยไม่มีระบบที่เกี่ยวข้องกับซิสพลาตินทางหลอดเลือดดำ ผลข้างเคียง (เช่น พิษต่อไตและ ความเป็นพิษต่อระบบประสาท)

จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการกำหนดขนาดยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ PRV111 โดยพิจารณาจากอุบัติการณ์ของความเป็นพิษจากการจำกัดขนาดยา (DLT) และการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรเนื้องอกเมื่อเปรียบเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน PRV111 สัมพันธ์กับการลดปริมาตรเนื้องอกที่สังเกตได้ 35-100% (เฉลี่ย 69%) จุดยุติทุติยภูมิคือการประเมินการตอบสนองของเนื้องอกและระดับแพลตตินัมทั่วทั้งร่างกาย เนื้องอก และต่อมน้ำเหลืองหลังการบริหารให้ PRV111 อัตราการตอบสนองของเนื้องอกโดยรวมของอาสาสมัครที่ประเมินได้คือ 87.5% และเวลาเฉลี่ยจากการรักษาไปจนถึงการตอบสนองคือ 5.5 วัน ในกลุ่มอาสาสมัครที่ติดตามผลเป็นเวลา 6 เดือน 100% ไม่พบการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ และเซลล์เม็ดเลือดขาวที่แทรกซึมของเนื้องอกเพิ่มขึ้นหลังการรักษา

PRV111 มีความปลอดภัยที่ดีและไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) ความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในช่วงระยะเวลาการรักษาที่รายงาน (TEAE) นั้นไม่รุนแรงหรือปานกลาง และไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา (DLT) การรักษาด้วย PRV111 ส่งผลให้ระดับซิสพลาตินในเนื้องอกสูงกว่าการรักษาด้วยยา cisplatin IV มาตรฐาน 350 เท่า ต่อมน้ำเหลืองสูงกว่าการรักษาด้วย cisplatin IV มาตรฐาน 110 เท่า และในเลือดต่ำกว่าการรักษาด้วย cisplatin IV มาตรฐาน 700 เท่า ไม่พบรายงานกรณีความเป็นพิษต่อระบบ

หลังจากการประชุมระยะที่ 2 กับ FDA ของสหรัฐอเมริกา Privo กำลังทำงานเพื่อกำหนดองค์ประกอบสำคัญของโครงการระยะที่ 3 เพื่อสนับสนุนการใช้ยาใหม่ (NDA) สำหรับการรักษามะเร็งศีรษะและคอ squamous เซลล์มะเร็งระยะแรก (HNSCC) ในช่องปาก โพรง .

ผลของการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ได้ตรวจสอบระบบการนำส่งยาผ่านเยื่อเมือกของ Privo' ปัจจุบัน บริษัทยังมุ่งมั่นที่จะพัฒนาแพลตฟอร์ม PRV111 สำหรับมะเร็งเยื่อเมือกหลายชนิดต่อไป เช่น มะเร็งทวารหนัก มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งทางเดินปัสสาวะ มะเร็งจมูก และมะเร็งผิวหนัง และสำรวจบทบาทของ PRV111 ในการรักษามะเร็งช่องปาก แผล แอปพลิเคชัน.

จุดสนใจเบื้องต้นของ Privo' อยู่ที่มะเร็งในช่องปาก และมีสารตะกั่วสองชนิดคือ PRV111 และ PRV211 PRV111 เป็นผลิตภัณฑ์อนุพันธ์ของแพลตฟอร์ม PRV นี่เป็นระบบใหม่ที่ใช้นาโนเทคโนโลยีซึ่งสามารถปรับปรุงประสิทธิภาพของยาต้านมะเร็งที่มีประสิทธิภาพและปรับปรุงความปลอดภัยได้อย่างมีนัยสำคัญผ่านการบริหารระดับภูมิภาค วิธีนี้ช่วยขจัดเข็มฉีดยา หลีกเลี่ยงกรดในกระเพาะ ลดผลข้างเคียงของยาได้อย่างมาก และช่วยให้เพิ่มขนาดยาในกรณีที่ยามีประสิทธิภาพสูงสุด ซึ่งทั้งหมดนี้มีศักยภาพในการปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

แพลตฟอร์ม PRV มีศักยภาพในการใช้งานที่หลากหลาย และสามารถนำไปใช้กับมะเร็งเยื่อเมือกอื่นๆ ได้ เช่น มะเร็งทวารหนัก มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งระบบทางเดินปัสสาวะ มะเร็งจมูก และมะเร็งผิวหนัง ผลิตภัณฑ์อนุพันธ์อีกชนิดหนึ่ง PRV211 คือแผ่นแปะเคมีบำบัดที่ออกฤทธิ์เร็วที่ปลอดเชื้อ ซึ่งสามารถใช้ได้ระหว่างการผ่าตัดหลังการผ่าตัดเนื้องอกเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็ง