ยาเสพติดหลายเส้นโลหิตตีบของ Rocre Ocrevus ช่วยลดความก้าวหน้าในการพิการและการตีบฐานดอกได้อย่างมีนัยสำคัญยิ่งเร็วยิ่งขึ้นผลการรักษาจะดีขึ้น!

Roche (Roche) เพิ่งเปิดตัวการศึกษา OPERA I และ OPERA II ระยะที่ 3 ใหม่ของ Ocrevus (ocrelizumab) ยาใหม่สำหรับโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นและข้อมูลการวิเคราะห์ใหม่สำหรับส่วนขยาย open label (OLE) ข้อมูลเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหลายเส้นโลหิตตีบ (RMS) และโรคหลอดเลือดสมองตีบขั้นต้นหลายขั้น (PPMS) การรักษา Ocrevus จะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคและความพิการ

Ocrevus มีการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก ๆ 6 เดือนและต้องการฉีดเพียงปีละสองครั้งเท่านั้นซึ่งสามารถปรับปรุงผู้ป่วย 0010010 # # {2}} คนให้ดีขึ้น การวิเคราะห์ใหม่เหล่านี้เพิ่มหลักฐานเพิ่มเติมไปยัง Ocrevus 0010010 # 39; ความเสี่ยงและผลกระทบของ MS ต่อผู้ป่วย 0010010 # 39; ชีวิตประจำวัน.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39 s หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกกล่าวว่า: 0010010 quot; สำหรับผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะรักษา การเคลื่อนไหวได้นานที่สุด เรารู้สึกว่าการวิเคราะห์ระยะยาวใหม่เหล่านี้สนับสนุนการวิเคราะห์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการเริ่มต้นการรักษา Ocrevus ก่อนสามารถลดความเสี่ยงของการต้องใช้วอล์คเกอร์เกือบ 50% ภายใน 6 ปี การชะลอความก้าวหน้าของ MS ในช่วงต้นของกระบวนการของโรคไม่ใช่เพียงแค่การรักษาอาการกำเริบ - อาจทำให้ผู้ป่วยนำผลลัพธ์ที่มีความหมายทางคลินิกมากขึ้น 0010010 quot;

—— อิทธิพลของ Ocrevus ต่อความก้าวหน้าของความพิการและความเสี่ยงของการเดินช่วยในผู้ป่วย RMS:

การใช้ Ocrevus ก่อนการรักษาสามารถชะลอความเสี่ยงในการต้องใช้วอล์คเกอร์ ความเสี่ยงนี้วัดจากระยะเวลาที่ผู้ป่วยทำคะแนน 6 หรือสูงกว่าใน Extended Disability Status Scale (EDSS) (EDSS ≥ 6 คะแนนเป็นเวลาอย่างน้อย {{2}} สัปดาห์ ) การวิเคราะห์หลังการผ่าตัดใหม่จากระยะเวลาการขยาย open label (OLE) ของ {4}} การศึกษา OPERA แสดงให้เห็นว่าหลังจากการรักษาแบบ double-blind ด้วย interferon beta-1a ผู้ป่วยจะถูกเปลี่ยนเป็นการรักษาแบบ Ocrevus หลังจาก {{ 4}} ปี (เวลาการรักษาโดยรวมสำหรับ Ocrevus คือ 4 ปี) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีอาร์เอ็มเอสความเสี่ยงในการใช้วอล์คเกอร์ลดลง 49% (4. 3% เทียบกับ {{1 2}} {{13} }%, p=0.00 4 2) สำหรับผู้ป่วย RMS ที่ยังคงใช้การรักษา Ocrevus ตั้งแต่ระยะแรก (เวลาการรักษาโดยรวมของ Ocrevus คือ 6 ปี) ส่วนกำหนดค่าความปลอดภัยของช่วงเวลา double-blind และส่วนขยาย open-label นั้นจะเหมือนกัน

—— อิทธิพลของ Ocrevus ต่อความก้าวหน้าของโรค atrophic thalamic:

Ocrevus สามารถชะลอการฝ่อ thalamus ในผู้ป่วยที่มี RMS หรือ PPMS ได้ช้า (วัดจากการเปลี่ยนแปลงของปริมาณฐานดอก) การศึกษาระยะที่ 3 ของ OPERA I, OPERA II และ ORATORIO ของ double-blind แสดงให้เห็นว่า Ocrevus มีการฝ่อ thalamic น้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ interferon β-1a และยาหลอก (p ทั้งหมด 0010010 lt; 0 {{4} }) ฐานดอกเป็นโครงสร้างสสารสีเทาเข้มในสมองที่มีบทบาทในการถ่ายทอดและเป็นศูนย์รวมและมีบทบาทสำคัญในการเตรียมพร้อมการควบคุมมอเตอร์และการรับรู้และการประมวลผลทางประสาทสัมผัส ฐานดอกได้รับผลกระทบจากการบาดเจ็บที่เกี่ยวข้องกับ MS และการฝ่อของมันอาจเป็นเครื่องหมายบ่งบอกถึงประสิทธิภาพ

Ocrevus เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี humanized ที่เลือกเป้าหมายเซลล์ CD20 บวก B ซึ่งเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดที่เฉพาะเจาะจงและถือเป็นปัจจัยสำคัญที่นำไปสู่ความเสียหาย myelin ปลอกและซอนซอน ความเสียหายของเส้นประสาทนี้อาจทำให้เกิดความพิการในผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) การศึกษาพรีคลินิกได้ยืนยันว่า Ocrevus สามารถเลือกโปรตีนที่ผิวเซลล์ของเซลล์ 20 ที่แสดงออกบนเซลล์ B ที่ระบุ แต่ไม่ได้ผูกกับโปรตีน CD 20 บนพื้นผิวของเซลล์ต้นกำเนิดและเซลล์พลาสมาดังนั้น มันสามารถรักษาหน้าที่สำคัญของระบบภูมิคุ้มกัน

Ocrevus ได้รับการรับรองเป็นครั้งแรกโดย US FDA ในเดือนมีนาคม 2017 และได้รับการอนุมัติจากกว่า 90 ประเทศทั่วโลก ยานี้เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับ RMS (รวมถึงการกำเริบของโรค MS [RRMS], Progressive MS [SPMS] ที่ใช้งานอยู่หรือเกิดขึ้นอีก, โรคที่แยกทางคลินิก [ตลาดสหรัฐ]) และยา PPMS ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก ๆ 6 เดือนและจะต้องฉีดสองครั้งต่อปีเท่านั้นซึ่งสามารถปรับปรุงผู้ป่วย 0010010 # 39 ได้อย่างมีนัยสำคัญ ประสบการณ์จริงของ Ocrevus เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและมากกว่า 150, 000 รายของ MS ได้รับการรักษาด้วยยานี้ทั่วโลก

Multiple sclerosis (MS) เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางที่มีการอักเสบและทำลายอย่างรุนแรงซึ่งส่งผลกระทบต่อ 2 คน 3 ล้านคนทั่วโลกและในปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาโรคนี้ MS เกิดขึ้นเนื่องจากร่างกาย 0010010 # 39; ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายโจมตีชั้นฉนวนและโครงสร้างของเซลล์ประสาทในสมองเส้นประสาทไขสันหลังและเส้นประสาทตาที่หุ้มด้วยไมอีลินทำให้เกิดการอักเสบและ ความเสียหายที่เกี่ยวข้อง การบาดเจ็บนี้อาจทำให้เกิดอาการหลายอย่างรวมถึงความบกพร่องทางสายตาความอ่อนแอของกล้ามเนื้อความยากลำบากในการพูดความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงความบกพร่องทางสติปัญญาและอื่น ๆ ในกรณีที่รุนแรงอาจทำให้เกิดความพิการและความพิการ อายุเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการของโรคหลายเส้นโลหิตตีบโดยทั่วไปคือ 2 0 ถึง 40 ปีซึ่งเป็นสาเหตุหลักของความพิการที่ไม่เจ็บปวดในประชากรวัยหนุ่มสาวและวัยกลางคน

แหล่งที่มา: ข้อมูล 6 ปีใหม่สำหรับ OCREVUS (ocrelizumab) ของ Roche แสดงให้เห็นว่าการเริ่มต้นการรักษาก่อนหน้านี้เกือบจะลดความเสี่ยงที่จะต้องใช้เครื่องช่วยเดินในการรักษาซ้ำหลายเส้นโลหิตตีบ