Shionogi redasemtide (S-005151) ในการรักษาโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) ระยะที่ 2 ความสําเร็จทางคลินิก!

เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ยาญี่ปุ่น Shionogi ประกาศผลบวกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยาที่ก่อให้เกิดการฟื้นฟู S-005151 (redasemtide) ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) Redasemtide เป็นยาที่ก่อให้เกิดการฟื้นฟูในการพัฒนาที่สร้างเนื้อเยื่อที่เสียหายจากการบาดเจ็บหรือโรคโดยใช้ยาแทนเซลล์ที่มีชีวิต

นี่คือการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตาบอดคู่ควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ป่วย 4.5 ถึง 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการของ AIS ที่ไม่ใช่ผู้สมัครสําหรับการรักษาด้วย revascularization (thrombolysis หรือ thrombectomy เชิงกล [MT]) วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคือการตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการค้นพบใหม่ ปลายทางหลักมีประสิทธิภาพตามที่ประเมินโดยมาตราส่วน Rankin ที่ปรับเปลี่ยน (mRS) 90 วันหลังการรักษา เครื่องชั่ง Rankin ที่ปรับเปลี่ยนเป็นเครื่องชั่งที่ใช้กันทั่วไปในการวัดความพิการหรือการพึ่งพาในกิจกรรมประจําวันในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคประสาทอื่น ๆ

ผลการศึกษาพบว่าการทดลองตรงตามปลายทางหลัก ในการทดลองนี้อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม redasemtide และกลุ่มที่ได้รับสารหลอกยืนยันว่าการค้นพบใหม่ได้รับการยอมรับอย่างดี

จากผลบวกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ดังกล่าว Shionogi จะเตรียมพร้อมสําหรับการเปลี่ยนการค้นพบใหม่เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกสําหรับการรักษาโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS)

redasemtide เป็นของยาชั้นใหม่ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่เรียกว่า "ยากระตุ้นการฟื้นฟู" ที่ก่อให้เกิดความเสียหายของเนื้อเยื่อเนื่องจากการบาดเจ็บหรือโรคโดยการเพิ่มความสามารถโดยธรรมชาติของร่างกายในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อและการฟื้นฟูการทํางานของอวัยวะ Reasemtide ช่วยเร่งการฟื้นฟูเนื้อเยื่อที่เสียหายโดยการระดมเซลล์ต้นกําเนิด mesenchymal ที่ได้จากไขกระดูกเข้าไปในเลือดส่วนปลายเพิ่มจํานวนเซลล์ต้นกําเนิด mesenchymal ในการไหลเวียนโลหิตและสะสมในเนื้อเยื่อที่เสียหาย

ปัจจุบัน Shionogi กําลังพัฒนาการของ redasemtide ใน bullosa epidermolysis dystrophic, โรคตับเรื้อรัง, โรคข้อเข่าเสื่อม, โรคหัวใจและโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) ก่อนหน้านี้ Redasemtide ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพใน dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ที่มหาวิทยาลัยโอซาก้าและสถาบันอื่น ๆ