Fycompa (perampanel) ของ Eisai สูตรใหม่ที่ได้รับการเปิดตัวในประเทศญี่ปุ่น

Eisai เพิ่งประกาศเปิดตัวสูตรใหม่ของยาต่อต้านโรคลมชัก Fycompa (ชื่อสามัญ: perampanel) ในญี่ปุ่น การเตรียมการนี้ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคมปีนี้และจะทำให้ง่ายขึ้นสำหรับเด็กและผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีปัญหาในการรับประทานยา Fycompa Fycompa มีรูปแบบของยาที่หลากหลาย ยาเสพติดนำมารับประทานวันละครั้งก่อนเข้านอน การระงับของเหลวในช่องปากและยาเม็ดได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและยุโรป

Fycompa เป็นยากันชักชั้นหนึ่ง (AEDs) ที่พัฒนาขึ้นภายในโดย Eisai ยาดังกล่าวเป็นยาคัดแยกชนิดกลูตาเมตที่มีการแข่งขันสูง กลูตาเมตเป็นสารสื่อประสาทหลักที่เป็นสื่อกลางของอาการชัก ในฐานะที่เป็นคู่ปรับตัวรับ AMPA, Fycompa สามารถลดความตื่นเต้นที่มากเกินไปของเซลล์ประสาทที่เกี่ยวข้องกับอาการชักจากโรคลมชักโดยกำหนดเป้าหมายกิจกรรมของ AMPA ตัวรับ - กลูตาเมตที่ postsynaptic; กลไกการออกฤทธิ์นี้คล้ายกับยาต้านโรคลมชัก (AED) ที่มีวางจำหน่ายทั่วไปในปัจจุบัน

ถึงตอนนี้ Fycompa ได้รับการอนุมัติจากกว่า 65 ประเทศทั่วโลกรวมถึงญี่ปุ่นสหรัฐอเมริกาจีนและประเทศอื่น ๆ ในยุโรปและเอเชียในฐานะการบำบัดแบบเสริมสำหรับโรคลมชักแบบบางส่วน (POS หรือไม่มีรอง) การรักษาอาการชักทั่วไป) นอกจากนี้ Fycompa ยังได้รับการรับรองในกว่า 60 ประเทศทั่วโลกรวมถึงสหรัฐอเมริกาญี่ปุ่นยุโรปและเอเชียเพื่อเป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับการรักษาอาการชักทั่วไปโทนิก - clonic (PGTC) ในผู้ป่วยโรคลมชัก 12 ปีขึ้นไป ในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น Fycompa ยังเหมาะสำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวและการบำบัดแบบเสริมสำหรับการรักษาโรคลมชักบางส่วนที่เริ่มมีอาการ (มีหรือไม่มีอาการชักทั่วไปรอง) ในผู้ป่วยโรคลมชักอายุ 4 ปีขึ้นไป ในยุโรป Eisai ได้ยื่นขอการอนุมัติเพิ่มเติมจาก Fycompa ในการรักษาแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยเด็กโรคลมชักเพื่อรักษาโรคลมชักบางส่วนที่เริ่มมีอาการ (มีหรือไม่มีอาการชักทั่วไปรอง) หรือยาชูกำลังทั่วไปทั่วไป (PGTC) จนถึงปัจจุบัน Fycompa ใช้รักษาผู้ป่วยกว่า 300,000 รายทั่วโลก

ปัจจุบัน Eisai ยังทำการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของโลก (การศึกษา 338) เพื่อประเมินการรักษาโรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับโรคลมชัก Lennox-Gastaut ของ Fycompa&# 39 นอกจากนี้ บริษัท กำลังพัฒนาสูตรการฉีดของ Fycompa

ในประเทศจีน Fycompa (ชื่อสามัญ: perampanel) ได้ส่งใบสมัครยาใหม่ (NDA) ในเดือนกันยายน 2561 เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับโรคลมชักแบบบางส่วนในผู้ป่วยโรคลมชักอายุ 12 ปีขึ้นไป เนื่องจากผลประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญกับยาที่มีอยู่การจัดการผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีนได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญ Fycompa ในเดือนมกราคม 2019 และได้รับการอนุมัติ Fycompa ในเดือนกันยายน 2019

ในช่วงต้นเดือนมกราคมปีนี้ Eisai เปิดตัว Fycompa ในตลาดจีน ยาเสพติดเป็นแท็บเล็ตวันละครั้งสำหรับการรักษาแบบเสริมของโรคลมชักบางส่วน (มีหรือไม่มีโรคลมชักทั่วไปรอง) ในผู้ป่วยโรคลมชักอายุ 12 ปีขึ้นไป .

คาดว่ามีผู้ป่วยโรคลมชักประมาณ 9 ล้านคนในประเทศจีนประมาณ 60% ได้รับผลกระทบจากโรคลมชักแบบมีอาการบางส่วนและ 40% ของผู้ป่วยโรคลมชักที่มีอาการบางส่วนต้องได้รับการรักษาแบบเสริม ผู้ป่วยโรคลมชักประมาณ 30% ได้รับยาต้านโรคลมชัก (AED) ที่มีขายทั่วไปและไม่สามารถควบคุมอาการชักได้ดังนั้นจึงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการรับรอง

โรคลมชักสามารถจำแนกได้อย่างคร่าวๆตามประเภทของการชัก อาการชักบางส่วนคิดเป็น 60% ของอาการชักจากโรคลมชักและอาการชักทั่วไปคิดเป็นประมาณ 40% อาการชักทั่วไปโทนิก - clonic (PGTC) คือ mals ใหญ่เป็นชนิดที่พบบ่อยที่สุดและรุนแรงที่สุดของอาการชักทั่วไปคิดเป็นประมาณ 60% ของกรณีของอาการชักทั่วไป อาการชักของ PGTC นั้นเกิดจากการหมดสติและชักร่างกาย อาการทั่วไปของอาการชักที่รุนแรงรวมถึงการเกิดฟองที่ปาก, การเปิดตา, การกระตุกของแขนขา, และการกรีดร้อง, ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่และอาการชักแบบถาวร อาการชักเป็นผลมาจากความไม่สมดุลในการกระตุ้นและการยับยั้งของเซลล์ประสาทในสมอง ความไม่สมดุลเหล่านี้อาจเกิดจากกลไกต่าง ๆ ของ neurochemical แต่ปัจจุบันไม่ค่อยมีใครรู้จัก