Eli Lilly และ Daiichi Sankyo บรรลุข้อตกลงการค้าขาย 5-HT1F Agonist Reyvow ในญี่ปุ่น

Eli Lilly และ Daiichi Sankyo ได้ร่วมกันประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าทั้งสองฝ่ายได้บรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับการจำหน่ายตัวรับ 5-HT1F agonist Reyvow (lasmiditan) ในญี่ปุ่น Eli Lilly ได้ส่งมันในญี่ปุ่น Reyvow's New Drug Application (NDA) สำหรับการรักษาไมเกรนแบบเฉียบพลัน

ก่อนหน้านี้ ทั้งสองฝ่ายได้ลงนามในข้อตกลงในการขายยารักษาไมเกรน Emgality (galcanezumab) ของ Eli Lilly ในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เกี่ยวข้องกับยีนต่อต้านแคลซิโทนิน (CGRP) ที่พัฒนาขึ้นโดยเทคโนโลยีดีเอ็นเอลูกผสม ผลิตขึ้นสำหรับการรักษาป้องกันไมเกรน

เช่นเดียวกับ Emgality ตามเงื่อนไขของข้อตกลงล่าสุดที่มาถึงครั้งนี้ Eli Lilly จะถือใบอนุญาตขายของ Reyvow ในญี่ปุ่น หลังจากได้รับการอนุมัติ Daiichi Sankyo จะรับผิดชอบการจัดจำหน่ายและการขาย ทั้งสองบริษัทจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับยาแก่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จากตำแหน่งและเครือข่ายในด้านโรคของระบบประสาทส่วนกลางและการจัดการความเจ็บปวด Daiichi Sankyo มีรากฐานทางธุรกิจที่มั่นคงในญี่ปุ่น ด้วยความร่วมมือทางการค้ากับ Daiichi Nuclear Sankyo บริษัทสาขาในญี่ปุ่นของ Eli Lilly จะเสริมความแข็งแกร่งของระบบในการให้ข้อมูลที่เหมาะสมแก่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ผ่าน Emgality และ Reyvow หลังจากได้รับการอนุมัติจากตลาด

Daiichi Sankyo จะพยายามปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยไมเกรนให้มากขึ้น และให้การสนับสนุนการดูแลผู้ป่วยอย่างครอบคลุมผ่าน Emgality ยาสำหรับป้องกันการโจมตีไมเกรน และ Reyvow ยาสำหรับรักษาอาการไมเกรนแบบเฉียบพลัน Eli Lilly และ Daiichi Sankyo จะส่งเสริมการรักษาไมเกรนในญี่ปุ่นผ่านการขายยาสองชนิดในเชิงพาณิชย์

โครงสร้างทางเคมีของลาสมิดิแทน

ไมเกรนเป็นโรคที่เกี่ยวกับระบบประสาทและหลอดเลือดเรื้อรังที่พบได้บ่อย โดยมีอาการปวดหัวอย่างรุนแรงซ้ำๆ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัมพาตครึ่งซีก ปัจจุบันยังไม่มียารักษาไมเกรนได้ องค์การอนามัยโลก (WHO) ระบุว่าไมเกรนเป็นหนึ่งใน 10 โรคที่ทุพพลภาพมากที่สุด

Reyvow เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก US FDA ในเดือนตุลาคม 2019 สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันที่มีหรือไม่มีออร่าในผู้ใหญ่ Reyvow เป็นยารักษาไมเกรนชนิดเฉียบพลันกลุ่มแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในรอบกว่า 20 ปี ยานี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ 5-HT1F ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา ซึ่งสามารถออกฤทธิ์กับเส้นประสาทส่วนกลางและเส้นประสาทส่วนปลายได้ในเวลาเดียวกัน กลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจากยารักษาไมเกรนแบบเฉียบพลันอื่นๆ ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ควรสังเกตว่า Reyvow ไม่เหมาะสำหรับการรักษาอาการไมเกรน ข้อกำหนดปริมาณยาคือ 50 มก. 100 มก. และ 200 มก. ซึ่งสามารถเลือกได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการ

ในการศึกษาทางคลินิก Reyvow สามารถกำจัดอาการปวดไมเกรนและอาการที่น่ารำคาญที่สุดได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ (คลื่นไส้ ไวต่อแสง หรือไวต่อเสียง) ในเวลาเพียง 2 ชั่วโมงด้วยยาตัวเดียว คำแนะนำล่าสุดที่ออกโดย US FDA และ American Headache Association ได้ยกระดับมาตรฐานทางคลินิก ขอแนะนำว่าประสิทธิภาพของการทดลองทางคลินิกยาไมเกรนต้องพิสูจน์การขจัดความเจ็บปวดและการกำจัดอาการที่น่ารำคาญที่สุด ไม่ใช่แค่การบรรเทาความเจ็บปวดเท่านั้น Reyvow เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาไมเกรนแบบเฉียบพลันที่ตรงตามมาตรฐานใหม่นี้

สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของ Reyvow คือ lasmiditan ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในช่องปากและระบบประสาทส่วนกลาง ตัวเอกคัดเลือก serotonin 1F (5-HT1F) มีโครงสร้างและกลไกที่แตกต่างจากยาไมเกรนที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน และไม่มีกิจกรรมการหดตัวของหลอดเลือด เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า lasmiditan เป็นโมเลกุลยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาไมเกรนในผู้ใหญ่แบบเฉียบพลันใน"ditan" ประเภทของยา การอนุมัตินี้ถือเป็นนวัตกรรมที่สำคัญครั้งแรกในการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในรอบกว่า 20 ปี