Eli Lilly Olumiant (baricitinib) มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวในการรักษาโฆษณาในระดับปานกลางถึงรุนแรง!

Eli Lilly และพันธมิตร Incyte เพิ่งประกาศระยะใหม่ 3 BREEZE-AD3 ศึกษาการประเมินประสิทธิภาพในระยะยาวและความปลอดภัยของสารยับยั้ง JAK ในช่องปาก Olumiant (baricitinib) ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีปานกลางถึงรุนแรงโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) ข้อมูล.

ส่วนผสมยาที่ใช้งานของ Olumiant เป็น baricitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1 / JAK2 ในช่องปากที่ค้นพบโดย Incyte และพัฒนาโดย Eli Lilly ภายใต้ใบอนุญาตของ Incyte เมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมา Olumiant ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ AD ปานกลางถึงรุนแรงเหมาะสําหรับการรักษาด้วยระบบ เป็นมูลค่าการกล่าวกันว่า Olumiant เป็นสารยับยั้ง JAK แรกที่ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) ในโลก

ในการศึกษา 16 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ผ่านการตรวจสอบของนักสืบการประเมินทั่วโลก (vIGA), ผู้ตอบสนองที่มีการกวาดล้างที่สมบูรณ์หรือเกือบสมบูรณ์ (vIGA 0/1) และผู้ตอบสนองบางส่วน (vIGA 2) เข้าสู่ BREEZE - ในการศึกษา AD3, ยังคงได้รับ Olumiant 2mg หรือ 4mg วันละครั้งสําหรับเพิ่มเติม 52 สัปดาห์.

ในตอนต้นของการศึกษา BREEZE-AD3 (หลังจาก 16 สัปดาห์ของการรักษาในการศึกษาก่อนหน้านี้), 45.7% ของผู้ตอบแบบสอบถามและผู้ตอบสนองบางส่วนได้รับการรักษาปริมาณ Olumiant 4mg ด้วยคะแนน VIGA AD 0 หรือ 1, และหลังจาก 68 สัปดาห์ของการรักษาอย่างต่อเนื่อง, 40% ของผู้ป่วยมีคะแนน VIGA AD 0 หรือ 1. ในทํานองเดียวกันในตอนต้นของการศึกษา BREEZE-AD3 46.3% ของผู้ตอบแบบสอบถามและผู้ตอบสนองบางคนมีคะแนน vIGA-AD 0 หรือ 1 หลังจากได้รับยา Olumiant 2 mg และหลังจาก 68 สัปดาห์ของการรักษาอย่างต่อเนื่อง 50% ของผู้ป่วยมี vIGA - คะแนน AD คือ 0 หรือ 1 ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่า กลุ่มยา Olumiant 4mg และ 2mg สามารถรักษาอัตราปฏิกิริยาทางผิวหนังของการกวาดล้างแผลที่ผิวหนังหรือการกวาดล้างเกือบสมบูรณ์ในช่วงระยะเวลาการรักษา 68 สัปดาห์. ความปลอดภัยของ Olumiant ในการศึกษานี้สอดคล้องกับผลความปลอดภัยที่รู้จักกันในการศึกษา AD ควบคุมยาหลอก 16 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่อาจทําให้เกิดอาการคันรุนแรงแดงผื่นและแผลบนผิวหนัง ผลการศึกษา BREEZE-AD3 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในระยะยาวและความปลอดภัยของ Olumiant ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี AD ปานกลางถึงรุนแรงและเสริมสร้างศักยภาพของยาในการช่วยเหลือผู้ป่วยโฆษณา

โจนาธาน ซิลเวอร์เบิร์ก ผู้อํานวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกที่โรงเรียนแพทย์และวิทยาศาสตร์สุขภาพมหาวิทยาลัยจอร์จวอชิงตัน กล่าวว่า "Baricitinib เป็นตัวยับยั้ง JAK ในช่องปาก ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนศักยภาพของยาในการรักษาผู้ใหญ่โฆษณาในระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่า baricitinib มีประสิทธิภาพผลของการทําลายหรือการกําจัดเกือบสมบูรณ์สามารถรักษาผ่านการรักษาอย่างต่อเนื่อง"

โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ร้ายแรงส่วนใหญ่ประจักษ์โดยอาการคันที่รุนแรงการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเหมือนกลากและผิวแห้ง โรคนี้มักจะเริ่มต้นในทารกและเด็กเล็กและผู้ป่วยบางรายมีชีวิตทั้งหมด มันสามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างจริงจังเนื่องจากผื่นเหมือนกลากกําเริบเรื้อรังอาการคันรุนแรงขาดการนอนหลับข้อ จํากัด ด้านอาหารและผลกระทบทางจิตสังคม

ส่วนผสมยาที่ใช้งานของ Olumiant เป็น baricitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1 และ JAK2 ที่เลือกและย้อนกลับได้ซึ่งนํามารับประทานวันละครั้งและขณะนี้อยู่ในการพัฒนาทางคลินิกสําหรับการรักษาโรคอักเสบและภูมิต้านทานต่างๆรวมถึงโรคไขข้ออักเสบ (RA), โรคสะเก็ดเงิน, โรคไตเบาหวาน, โรคผิวหนังภูมิแพ้ เอนไซม์ JAK มี 4 ประเภท ได้แก่ JAK1, JAK2, JAK3 และ TYK2 ไซโตไคลส์ที่ขึ้นอยู่กับ JAK มีส่วนร่วมในเชื้อโรคของการอักเสบต่างๆและโรคภูมิต้านทาน, แนะนําว่าสารยับยั้ง JAK อาจใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคอักเสบต่างๆ. ในการทดสอบการตรวจจับ kinase, baricitinib แสดงให้เห็นว่า 100 ครั้งยับยั้งที่แข็งแกร่งกับ JAK1 และ JAK2 กว่า JAK3.

Eli Lilly และ Incyte บรรลุข้อตกลงความร่วมมือพิเศษในปี 2009 เพื่อร่วมกันพัฒนา Olumiant และสารประกอบที่ตามมา จนถึงขณะนี้ Olumiant ได้รับการอนุมัติจากกว่า 60 ประเทศ (รวมถึงสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น) เป็นยาตัวเดียวหรือรวมกับ methotrexate เพื่อบรรเทาโรคหนึ่งหรือมากกว่าแก้ไขยาแก้แพ้ (DMARD) การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ไม่เพียงพอหรืออดทนกับโรคไขข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรง (RA) ในการศึกษาทางคลินิก, เมื่อเทียบกับการรักษาการดูแลมาตรฐาน (เช่น methotrexate monotherapy, adalimumab รวมกับการรักษา methotrexate พื้นหลัง), Oluminant อย่างมีนัยสําคัญปรับปรุงอาการและสัญญาณของ RA.

ปริมาณที่ได้รับการอนุมัติของ Olumiant ในสหภาพยุโรปคือ 4mg และ 2mg, และปริมาณที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาคือ 2 มก. ในแง่ของยา Olumiant จะดําเนินการรับประทานวันละครั้งในฐานะตัวแทนเดียวหรือรวมกับ methotrexate (MTX) หรือโรคที่ไม่ใช่ชีววิทยาอื่น ๆ ที่ปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยยาต้านโรคไขข้อ (DMARDs ที่ไม่ใช่ชีววิทยา) ไม่แนะนําให้รวม Olumiant กับสารยับยั้ง JAK อื่น ๆ หรือ DMARDs ชีวภาพและภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง (เช่น azathioprine และ cyclosporine) เป็นที่น่าสังเกตว่าฉลากยาของสหรัฐอเมริกาของ Olumiant มาพร้อมกับคําเตือนกล่องดําซึ่งบ่งบอกถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงมะเร็งและลิ่มเลือด