Gilead Biktarvy นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในกลุ่มผู้สูงอายุที่มี Comorbidities ≥65ปีและได้รับการจดทะเบียนในประเทศจีน!

Gilead Sciences เพิ่งประกาศเปิดตัวยาใหม่ Biktarvy ยาเอชไอวีตัวใหม่สามตัว (ชื่อสามัญ: แท็บเล็ต Bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200 มก. / Propofol Tenofovir 25 มก., BIC / FTC / TAF) การวิเคราะห์ข้อมูลใหม่ยืนยันว่าในประชากรสูงอายุ (n=140) ที่มีอายุ≥65ปีและประสบความสำเร็จในการปราบปรามไวรัส, การรักษาด้วย Biktarvy นั้นมีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีรวมถึงผู้ป่วยสูงอายุที่มีโรคร่วมเช่นเบาหวานความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือดและ dyslipidemia หลังจากเปลี่ยนไปใช้ Biktarvy ในผู้ป่วยเหล่านี้ 92% ของพวกเขายังคงยับยั้งไวรัสวิทยาในสัปดาห์ที่ 48 (HIV RNA< 50="" สำเนา="" มล.)="" ข้อมูลเหล่านี้มาจากการวิเคราะห์สรุปของการทดลองระหว่างประเทศ="" 4="" ครั้ง="" ในการทดลองทั้งหมด="" biktarvy="" เป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไป="" ผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องจะประกาศในการประชุมนานาชาติเรื่องโรคเอดส์ครั้งที่="" 23="" (aids="" 2020,="">

รายงานสรุป OAB0403- การวิเคราะห์สรุปการรักษา Biktarvy&# 39 ของผู้สูงอายุอายุ≥65ปีในการทดลองระดับนานาชาติ 4 ครั้ง: ผลลัพธ์ในสัปดาห์ที่ 48

การศึกษาวิจัยระหว่างประเทศจำนวน 4 ครั้ง (1844, 1878, 4030 และ 4449 การศึกษา) ได้รับการวิเคราะห์เพื่อประเมินการยับยั้งไวรัสวิทยา (HIV-1 RNA< 50="" สำเนา="" มล.),="" ประสบการณ์การรักษาและผู้สูงอายุ≥65ใช้="" การรักษา="" biktarvy="" เพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัย="" ตามขั้นตอนวิธีสแนปชอตของ="" us="" fda="" จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการยับยั้งไวรัสในสัปดาห์ที่="" 48="">< 50="" สำเนา="" มล.)="" ในการศึกษานี้ผู้ป่วยทั้งหมด="" 140="" คน="" (อายุมัธยฐาน:="" 68="" ปี)="" ถูกรวมอยู่ในการประเมินผล="" 14%="" เป็นเพศหญิงและ="" 88%="" เป็นสีขาว="" โรคร่วมที่พื้นฐาน="" ได้แก่="" :="" เบาหวาน="" (22%),="" ความดันโลหิตสูง="" (55%),="" โรคหัวใจและหลอดเลือด="" (24%)="" และภาวะไขมันผิดปกติ="">

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าในสัปดาห์ที่ 48 สัดส่วนของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-RNA< 50="" สำเนา="" มล.="" เป็น="" 92%="" (129/140)="" แสดงให้เห็นว่า="" biktarvy="" ยังคงมีอัตราการยับยั้งทางไวรัสวิทยาสูงในผู้สูงอายุ="" ในการศึกษาเหล่านี้="" biktarvy="" เป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไป="" ผู้ป่วย="" 11="" คนได้รับการศึกษาเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา="" (ae)="" การศึกษาชั้นประถมศึกษาปีที่="" 1="" หรือเกรด="" 2="" จำนวน="" 11="" คนและ="" 4="" คนหยุดการศึกษา="" ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดเกรด="" 3="" หรือ="" 4="" หรือความล้มเหลวของไวรัสวิทยา="" อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการช่องจมูกอักเสบและปวดข้อ="" (ละ="">

ในขณะที่จำนวนผู้สูงอายุที่ติดเชื้อเอชไอวีมีจำนวนเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของประชากรกลุ่มนี้รวมถึงผู้ป่วยโรคเรื้อรังที่อาจต้องใช้ยาหลายชนิด ภายในปี 2573 คาดว่าจะมีผู้ให้บริการเอชไอวีสูงถึง 70% ที่มีอายุมากกว่า 50 ปีและส่วนใหญ่จะมีอาการป่วยอย่างน้อยหนึ่งอย่าง ข้อมูลที่เผยแพร่ในการประชุม AIDS 2020 ยืนยันว่าการใช้ Biktarvy บำบัดสำหรับผู้สูงอายุอายุ 65 ปีขึ้นไปสามารถรักษาการยับยั้งไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่มีปฏิสัมพันธ์กับระดับไขมันในเลือด (เช่นคอเลสเตอรอล) น้ำหนักหรือยาอื่น ๆ ที่อาจถึงกำหนด เพื่อ comorbidities ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ

Biktarvy เป็นยาเม็ดเดียว (STR) ที่รับประทานทางปากวันละครั้งเพื่อรักษาเชื้อ HIV-1 ยาเสพติดรวมความแรงของใหม่ integrase chain transfer inhibitor (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) และยาเสพติดวางตลาด Descovy, แท็บเล็ต emtricitabine propofol tenofovir, FTC / TAF) ได้รับการพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัย การรักษาด้วยโครงกระดูก nucleoside reverse transcriptase (NRTI) ที่แนะนำโดยแนวทางการรักษาทางคลินิกของเอชไอวี การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า Biktarvy ประสบความสำเร็จในการยับยั้งไวรัสในอัตราสูงมากในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษา (การรักษาแบบบรรทัดแรก) และผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จในการปราบปรามทางไวรัสและการรักษาแบบเปลี่ยน ของการดื้อยา

Biktarvy ได้รับการอนุมัติจาก US FDA ในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 ยานี้เหมาะสำหรับใช้เป็นยาสำหรับรักษาเด็กและผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อ HIV-1 อย่างน้อย 25 กิโลกรัม ได้แก่ : (1) การรักษาแบบแรก: ไม่มีผู้ป่วยที่ติดเชื้อที่มีประวัติของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส; (2) การบำบัดแบบบรรทัดที่สอง: ใช้เพื่อรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอย่างมีเสถียรภาพเพื่อให้การปราบปรามไวรัสไม่มีประวัติของการรักษาล้มเหลวและไม่ทราบความต้านทานต่อส่วนประกอบของ Biktarvy แทนที่โปรแกรมต้านไวรัสปัจจุบัน

ในประเทศจีน Biktarvy ได้รับการอนุมัติจากฮ่องกงในเดือนตุลาคม 2018 และได้รับการอนุมัติจากแผ่นดินใหญ่ในเดือนสิงหาคม 2019 ในแผ่นดินใหญ่ยานี้เหมาะสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 เป็นระบบการปกครองที่สมบูรณ์และไม่มีหลักฐานปัจจุบันและในอดีต ของความต้านทานของไวรัสต่อสารยับยั้งรวม, emtricitabine หรือ tenofovir