VP-102 ของ Verrica (โซลูชันเฉพาะ 0.7%) ของ Verrica ใช้สําหรับรายชื่อในสหรัฐอเมริกา!

Verrica Pharmaceuticals เป็น บริษัท ผิวหนังทางการแพทย์ที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนาและการค้ายาใหม่ที่สามารถให้ประโยชน์ในการรักษาที่มีความหมายแก่ผู้ป่วยที่มีโรคผิวหนัง เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ประกาศว่าได้ส่งยาใหม่ (NDA) สําหรับ VP-102 (cantharidin, 0.7% w / v, การแก้ปัญหาเฉพาะ) สําหรับการรักษา contagiosum หอยไปยังองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) การยอมจํานนของ VP-102 NDA ขึ้นอยู่กับผลการประชุม Class A กับ FDA ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อชี้แจงจดหมายตอบกลับที่สมบูรณ์ (CRL) ที่ออกโดย FDA ในเดือนกรกฎาคม 2020 หากได้รับการอนุมัติ VP-102 จะขายภายใต้ชื่อทางการค้า Ycanth

VP-102 มีศักยภาพที่จะเป็นยาแรกในการรักษา contagiosum หอยในตลาดสหรัฐอเมริกา. มอลลูสคัม contagiosum เป็นโรคติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากไวรัสมอลลูสคัม contagiosum ในหมู่ไวรัส pox มันสามารถส่งผ่านการสัมผัสโดยตรงหรือการสัมผัสทางอ้อมของ หมอน้ําติดเชื้อเป็นการติดเชื้อที่ผิวหนังที่มีสุขภาพติดต่อสูง โรคนี้เป็นโรคระบาดทั่วโลกส่วนใหญ่ในเด็ก

VP-102 เป็นผลิตภัณฑ์ผสมอุปกรณ์ยาเสพติดที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งบริหารงานโดยแอปพลิเคชันเฉพาะเพื่อรักษา contagiosum หอย (มอลลูสคัม contagiosum) ส่วนประกอบของยาที่ใช้งานของผลิตภัณฑ์ cantharidin เป็นส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพของ cantharidin ในแมลง มันเป็นสารโฟมผิวหนังที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่อาจทําให้เกิดการย่อยสลายของคราบจุลินทรีย์ desmosomal ซึ่งเป็นเอกลักษณ์ของเซลล์เยื่อบุผิว โครงสร้างการยึดเกาะระหว่างเซลล์ชนิดหนึ่งมีบทบาทในการเชื่อมต่อระหว่างเซลล์กับเซลล์

NDA อยู่บนพื้นฐานของผลบวกของสองสุ่มเหมือนกัน, ตาบอดสอง, หลายศูนย์ระยะ III การทดลองทางคลินิก (CAMP-1 และ CAMP-2). การทดลองเหล่านี้ประเมิน VP-102 และยาหลอกในการวินิจฉัยของมอลลูสคัม contagiosum ความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วย 2 ปีขึ้นไป. CAMP-1 ดําเนินการภายใต้สปาขององค์การอาหารและยา (การประเมินผลหลักสูตรพิเศษ)

ผลการศึกษาพบว่าการทดลองทั้งสองถึงจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา: เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกกลุ่มการรักษา VP-102 มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญทางคลินิกและอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในสัดส่วนของผู้ป่วยที่ประสบความสําเร็จในการกวาดล้างที่สมบูรณ์ของแผลหอยที่รักษาได้ทั้งหมด ในการทดลองทั้งสอง VP-102 ได้รับการยอมรับอย่างดีและไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในวิชาที่ได้รับการรักษาด้วย VP-102

นาย Ted White ประธานและซีอีโอของ Verrica กล่าวว่า " เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะสามารถส่ง NDA อีกครั้งได้อย่างรวดเร็วโดยมุ่งเน้นไปที่ข้อมูลทางเคมีการผลิตและการควบคุม (CMC) และการตรวจสอบปัจจัยมนุษย์ที่เสนอโดย FDA ใน CRL เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่ากระบวนการตรวจสอบจะเสร็จสิ้น ในความร่วมมือกับองค์การอาหารและยา, ถ้าได้รับการอนุมัติ, VP-102 จะให้กับผู้ป่วยเป็น FDA แรกที่ได้รับการอนุมัติการรักษาสําหรับ contagiosum หอย."

นอกเหนือจากการรักษา contagiosum หอยแล้ว Verrica ยังประสบความสําเร็จในการศึกษา Phase II ของ VP-102 สําหรับการรักษาหูดทั่วไปและการทดลองทางคลินิก Phase II ของ VP-102 สําหรับการรักษาหูดอวัยวะเพศภายนอก ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่สองของ บริษัท VP-103 อยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกล่วงหน้าเกี่ยวกับหูดพืช