บริสตอล - ไมเยอร์ส Squibb S1P โมดูเลเตอร์รับถึงจุดสิ้นสุดทางคลินิกคู่ 3

วันนี้บริสตอล - ไมเยอร์สสควิบบ์ประกาศว่าตัวรับตัวรับ sphingosine 1-phosphate (S1P) Zeposia (ozanimod) ได้เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบปานกลางถึงรุนแรง ด้วยจุดสิ้นสุดหลักสองผลลัพธ์ของการรักษาด้วยการเหนี่ยวนำเข้าสู่การให้อภัยทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 10 และการรักษาด้วยการบำรุงรักษาที่สัปดาห์ที่ 52 มีความสำคัญทางสถิติสูง (p< 0.0001)="" ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุว่านี่เป็นครั้งแรกที่โมดูเลเตอร์รับ="" s1p="" ในช่องปากที่แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่="" 3="">

ulcerative colitis เป็นโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (IBD) ที่โดดเด่นด้วยการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ผิดปกติอย่างถาวรที่ก่อให้เกิดการอักเสบและแผลในเยื่อบุของลำไส้ใหญ่ อาการรวมถึงอุจจาระเป็นเลือดท้องร่วงรุนแรงและปวดท้องบ่อย ๆ อาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของผู้ป่วย&รวมถึงการทำงานทางกายภาพสุขภาพทางสังคมและอารมณ์และความสามารถในการทำงาน มีการประเมินว่า 12.6 ล้านคนทั่วโลกมี IBD

Zeposia (ozanimod) เป็นโมดูเลเตอร์ตัวรับสัญญาณ sphingosine 1-phosphate (S1P) ที่สามารถผูกกับตัวรับ S1P 1 และ 5 ที่มีความสัมพันธ์สูง มันได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปีนี้เพื่อรักษาผู้ป่วยหลายเส้นโลหิตตีบ ปัจจุบันกลไกที่ Zeposia มีบทบาทในการรักษาในลำไส้ใหญ่ยังไม่ได้รับการชี้แจงอย่างชัดเจน แต่อาจเกี่ยวข้องกับการลดการย้ายถิ่นของเซลล์เม็ดเลือดขาวไปยังเยื่อบุลำไส้อักเสบ

GG quot; ผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative มีปัญหาในการจัดการอย่างมีประสิทธิภาพโรคนี้มักไม่แน่นอนและอาจทำให้ร่างกายอ่อนแอ" Dr. Samit Hirawat หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Bristol-Myers Squibb กล่าวว่า:" สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมปานกลางถึงรุนแรง, ทางคลินิกของ Zeposia&# 39 ผลการทดลองได้รับการกระตุ้นแนะนำว่า Zeposia อาจกลายเป็นช่องปาก ตัวเลือกการรักษาที่มีอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงที่ดีขึ้น"

Bristol-Myers Squibb จะประกาศรายละเอียดผลการศึกษานี้ในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต บริษัท ยังสำรวจผลของ Zeposia ในการรักษาโรค Crohn&# 39 ในระดับปานกลางและรุนแรงในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ YELLOWSTONE