Teva และ MODAG ได้รับใบอนุญาตพิเศษระดับโลก: การพัฒนาตัวยับยั้งการรวมกลุ่ม anle138b

Teva Pharma และ MODAG GmbH ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าพวกเขาได้บรรลุความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ในการออกใบอนุญาตระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะบุคคลและการพัฒนา MODAG GmbH's lead compound anle 138 และสารประกอบ sery433 ที่เกี่ยวข้อง anle138b ตั้งเป้าไปที่โอลิโกเมอร์ α-synuclein (α-syn) ทางพยาธิวิทยา และขณะนี้กำลังประเมินผลการแก้ไขโรคที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคทางระบบประสาท ตามเงื่อนไขของข้อตกลงและใบอนุญาตด้านกฎระเบียบที่รอดำเนินการ Teva จะได้รับใบอนุญาตระดับโลกแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนา ผลิต และจำหน่าย anle138b และ sery433

จากการศึกษาทางคลินิกในระยะแรก ทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันพัฒนาสารประกอบเหล่านี้สำหรับการรักษาภาวะลีบหลายระบบ (MSA) และโรคพาร์กินสัน's (PD) และพิจารณาสำรวจข้อบ่งชี้เพิ่มเติมตามผลลัพธ์ทางคลินิก ปัจจุบัน เชื่อกันว่าลักษณะทางพยาธิวิทยาของ MSA คือการสะสมของวัสดุเซลล์เกลียที่เรียกว่า α-synuclein (α-syn) ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยา การโจมตีของ PD ยังเป็นการสะสมของ alpha-synuclein มากเกินไป ดังนั้นโรคทั้งสองนี้จึงอาจมีความเกี่ยวข้องกันบ้าง

anle138b เป็นโอลิโกเมอร์ชนิดใหม่ในช่องปาก ความสามารถในการซึมผ่านของสมอง โมดูเลเตอร์โปรตีนโอลิโกเมอร์และตัวยับยั้งการรวมกลุ่ม ในการคัดกรองปริมาณโอลิโกเมอร์ที่มีปริมาณงานสูงของโอลิโกเมอร์ α-synuclein (α-syn) และพรีออนโปรตีน (PrP(Sc)) พบว่ามีสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กในกระบวนการ . anle138b สามารถป้องกันการก่อตัวของการรวมตัวทางพยาธิวิทยาของโปรตีนพรีออน (PrP(Sc)) และ α-synuclein (α-syn) มีการดูดซึมทางปากที่ดี การซึมผ่านของสิ่งกีดขวางในเลือดและสมอง และตรวจไม่พบความเป็นพิษ

โครงสร้างทางเคมี anle138b

ในปัจจุบัน สารประกอบกำลังถูกพัฒนาสำหรับการบำบัดภาวะลีบหลายระบบ (MSA) และโรคพาร์กินสัน's (PD) ซึ่งมีความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในโรคซินิวเคลียส นอกจากนี้ยังมีศักยภาพที่จะนำไปใช้กับ synucleocytopathies อื่น ๆ เช่นภาวะสมองเสื่อมที่มีร่างกาย Lewy (DLB) anle138b สาธิตการรักษาแบบใหม่สำหรับการบรรเทาโรคในโรคเกี่ยวกับระบบประสาทเสื่อม (เช่น พรีออน, โรคพาร์กินสัน' เป็นต้น)

การศึกษาระยะที่ 1 เพื่อประเมิน anle138b ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม 2020 (NCT04208152) พบว่าในทุกระดับยา anle138b มีลักษณะที่ดีและเสี่ยงต่อผลประโยชน์ และระดับพลาสม่าจะสูงกว่าในแบบจำลองสัตว์สำหรับการรักษาที่สมบูรณ์ ระดับพลาสมาที่จำเป็นสำหรับ ผล. เดิม anle138b ได้รับการพัฒนาในผู้ป่วย MSA และ PD และอาจนำไปใช้กับโรคทางระบบประสาทอื่นๆ เช่น โรคอัลไซเมอร์'s (AD) การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b (NCT04685265) กำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารประกอบในผู้ป่วย PD

Hafrun Fridriksdottir รองประธานบริหารของ Teva Global R&D กล่าวว่า "Teva มีรากฐานที่มั่นคงในด้านความเชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยา ประสาทวิทยา และจิตเวช ข้อตกลงการอนุญาตและความร่วมมือนี้จะเพิ่มแนวทางใหม่ที่มีแนวโน้มไปสู่ไปป์ไลน์ช่วงแรกของเรา สารประกอบนี้มีศักยภาพที่จะนำมาซึ่งทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเสื่อมหลายระบบและโรคพาร์กินสัน เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับทีม MODAG และหวังว่าจะมีการพัฒนาในอนาคตเพื่อสำรวจข้อบ่งชี้อื่น ๆ สำหรับสารประกอบสหกรณ์ทั้งสองนี้"